Estudo clínico cruzado, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo

Critério de inclusão:

• Pacientes dispostos e capazes de dar consentimento informado para participação no estudo
• Capacidade de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante o estudo.
• Sujeitos de ambos os sexos, com faixa etária entre 18 e 70 anos.
• Ácido úrico sérico acima de 7 mg/dl.
• Taxa de filtração glomerular estimada pela fórmula abreviada MDRD inferior a 60 ml/min/1,73 m2 e superior a 15 ml/min/1,73 m2.
• Estabilidade da função renal (aumento da creatinina sérica sem ultrapassar 50% nos três meses anteriores ao início do estudo).
• Clinicamente estável em termos de nenhuma hospitalização de eventos cardiovasculares nos 3 meses anteriores ao início do estudo.

Critério de exclusão:

• Drop ativo nos 60 dias anteriores ao início do estudo.
• Uso de alopurinol nos 60 dias anteriores à linha de base
• Infecções ativas dentro de 30 dias antes da linha de base.
• Pacientes com doença inflamatória sistêmica
• Infecção por HIV, Hepatite C e Hepatite B.
• História de câncer dentro de 5 anos antes da primeira dose da medicação do estudo
• Doença hepática crônica.
• Terapia imunossupressora.
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar.
• Alergia ou sensibilidade ao alopurinol.
• A dependência de drogas ou álcool, na opinião do investigador, pode interferir no cumprimento dos requisitos do estudo.
• Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo ou responsável legal ou representante para dar consentimento informado por escrito.