La Fase 3 del Piloto de Factibilidad en Cascada (HF)

La insuficiencia cardíaca es una de las principales causas de reingreso hospitalario. Da lugar a una mortalidad, una morbilidad y una utilización de la atención de la salud significativas. El monitoreo remoto continuo y efectivo de pacientes (CRPM, por sus siglas en inglés) puede reducir las readmisiones, pero solo se ha logrado a través del monitoreo invasivo. El estudio se centrará en la CRPM de insuficiencia cardíaca no invasiva a través de un sistema estructurado de alerta en cascada y en aumento. En este estudio de viabilidad, el equipo de estudio utilizará un biosensor portátil y recopilará datos fisiológicos ambulatorios que se analizan mediante algoritmos de aprendizaje automático, lo que podría identificar perturbaciones fisiológicas en pacientes con insuficiencia cardíaca. Las alertas de este algoritmo pueden conectarse en cascada con otros datos del estado del paciente para informar la gestión por parte del equipo de atención domiciliaria a través de un protocolo estructurado. La ruta de escalamiento involucrará a la salud en el hogar, proveedores médicos avanzados y especialistas en insuficiencia cardíaca. En el primer objetivo, el equipo de estudio realizará un lanzamiento suave en cinco pacientes con una evaluación exhaustiva para evaluar la viabilidad de la prueba piloto. En el objetivo 2, el equipo de estudio implementará el estudio piloto de factibilidad. En el objetivo 2a, el equipo de estudio realizará encuestas y entrevistas semiestructuradas con proveedores y pacientes. Las encuestas y entrevistas se aplicarán en tres momentos (iniciación, mantenimiento y posterior al estudio) para evaluar las percepciones, la aceptación y la experiencia de esta solución CRPM. En el objetivo 2b, los investigadores aprovecharán los métodos de extracción de datos temporales, extracción de características y agrupación de pacientes para identificar patrones válidos asociados con los eventos fisiopatológicos de interés, utilizando datos fisiológicos continuos, informes de pacientes y datos de registros médicos electrónicos. El equipo del estudio también comparará las medidas de resultado y proceso de nuestro estudio piloto con una cohorte retrospectiva emparejada por datos demográficos clave y gravedad de la enfermedad. Este estudio de factibilidad proporcionará un aprendizaje clave para un ensayo clínico de eficacia más grande para evaluar si esta solución de telemonitorización no invasiva vinculada a la gestión estructurada del paciente a través de vías de alerta en cascada y escalada puede mejorar los resultados y reducir la readmisión por insuficiencia cardíaca.