Respuesta inmunitaria a la vacunación contra la influenza estacional en pacientes con esclerosis múltiple que reciben cladribina (CIRMS)

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado (ICF)
2. Edad de 18 a 60 años (inclusive) a la fecha de firma del ICF
3. Diagnóstico de EMRR según los criterios de McDonald revisados
4. Puntuación EDSS de 0,0 a 7,0 (inclusive)
5. En el caso de participantes que sean vacunados contra la influenza por los médicos tratantes antes del primer o segundo ciclo de cladribina (cohorte 1 + cohorte 3), esto debe realizarse al menos de 4 a 6 semanas antes del inicio de cladribina.

Definición de grupo de control:

Los pacientes con EMRR activa tratados con cladribina se compararán con individuos de control de la misma edad y sexo, con EMRR bajo tratamiento básico con interferón beta, acetato de glatirámero, fumarato de dimetilo o teriflunomida, que proporcionen material de muestra antes y de 6 a 8 meses después de la rutina estacional. vacunación antigripal durante el mismo período.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con terapias dirigidas a células B (p. ej., rituximab, ocrelizumab, atacicept, belimumab u ofatumumab)
2. Cualquier tratamiento previo con alemtuzumab, cladribina, ciclofosfamida, mitoxantrona, azatioprina, micofenolato mofetilo, ciclosporina, metotrexato, irradiación corporal total o trasplante de médula ósea
3. Condiciones médicas, psiquiátricas, cognitivas o de otro tipo que, en opinión del investigador, comprometan la capacidad del paciente para comprender la información del paciente, dar su consentimiento informado o completar el estudio.
4. Pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor para enfermedades distintas a la EM o que reciben tratamiento con corticoides a largo plazo
5. Pacientes que recibieron procedimientos de aféresis 6 semanas antes de la vacunación o entre la vacunación y el inicio de DMT
6. Terapia sistémica con dosis altas de corticosteroides dentro de las 6 semanas anteriores a la vacunación o entre la vacunación y el inicio de DMT
7. Pacientes con infección comprobada por virus de la inmunodeficiencia humana o virus de la hepatitis c
8. Pacientes con deterioro importante del sistema de coagulación de la sangre, incluido el tratamiento con anticoagulantes
9. Pacientes con alergia conocida al huevo de gallina.