Resultados clínicos y funcionales de pacientes críticos con COVID-19 (COVIDPTcare)

Introducción: La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), requiere soporte vital ventilatorio mecánico (VM). En este escenario, se han recomendado estrategias de protección pulmonar para evitar lesiones pulmonares inducidas por el ventilador, principalmente por una titulación inadecuada de la presión espiratoria final positiva (PEEP). Sin embargo, el mejor método de titulación de PEEP para estos pacientes sigue sin estar claro, ya que su fenotipo clínico y morfofuncional puede diferir del fenotipo convencional del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) resultante de otras etiologías. Además, la condición de dependencia prolongada de la VM y la restricción de la cama de estos pacientes pueden conducir al deterioro de las funciones de los músculos respiratorios y periféricos.

Objetivo: Comparar la evolución clínica, de laboratorio y las funciones de los músculos respiratorios y periféricos en pacientes con COVID-19 ventilados mecánicamente sometidos a titulación de PEEP por los siguientes métodos: protocolo ARDSNet, presión de conducción (DP) y tomografía de impedancia eléctrica (TIE), así como así como su seguimiento tras el alta hospitalaria.

Métodos: Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego con 90 pacientes ventilados mecánicamente para ser aleatorizados en uno de los 3 grupos relacionados con la titulación de PEEP: protocolo ARDSNet, Driving Pressure-DP (elección del nivel de PEEP por el DP más bajo) y por el EIT (la PEEP seleccionada será el nivel más cercano por encima del punto de intercepción de las curvas de porcentaje de sobredistensión y colapso acumulado). Los datos clínicos, de laboratorio, de oxigenación, de ventilación, respiratorios y de mecánica regional, así como los resultados de los músculos periféricos (fuerza y ​​funcionalidad) serán monitoreados desde la intubación hasta la extubación en posición supina y prona. Los resultados de la funcionalidad de los músculos respiratorios y periféricos se controlarán durante seis meses después del alta hospitalaria. Todos los principios éticos serán respetados con Término de Libre y Consentimiento escrito por el paciente o sus familiares en la fase de cuidados intensivos o en la fase posterior al alta de la UCI. Los datos serán registrados para análisis posterior, que considera la diferencia entre grupos con p <0,05.

Resultados esperados: Con base en este estudio, se espera identificar el método de titulación de Peep asociado a los mayores efectos beneficiosos y menos deletéreos en pacientes críticos en VM. También para abordar la estrategia adecuada de ventilación de protección pulmonar para estos pacientes y para detectar trastornos respiratorios y de los músculos periféricos lo antes posible en sobrevivientes en estado crítico.