Esiti clinici e funzionali di pazienti in condizioni critiche con COVID-19 (COVIDPTcare)

Introduzione: la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) richiede il supporto vitale della ventilazione meccanica (MV). In questo scenario, sono state raccomandate strategie di protezione polmonare per evitare lesioni polmonari indotte dal ventilatore principalmente a causa di un'inappropriata titolazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Tuttavia, il miglior metodo di titolazione della PEEP per questi pazienti rimane poco chiaro, poiché il suo fenotipo clinico e morfofunzionale può differire dal fenotipo convenzionale della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) derivante da altre eziologie. Inoltre, la condizione di lunga dipendenza della VM e la restrizione a letto di questi pazienti possono portare al deterioramento delle funzioni dei muscoli respiratori e periferici.

Obiettivo: confrontare l'evoluzione clinica e di laboratorio e le funzioni dei muscoli respiratori e periferici in pazienti ventilati meccanicamente con COVID-19 sottoposti a titolazione PEEP con i seguenti metodi: protocollo ARDSNet, driving pressure (DP) e tomografia ad impedenza elettrica (EIT), come oltre a seguirli dopo la dimissione dall'ospedale.

Metodi: si tratta di uno studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco con 90 pazienti ventilati meccanicamente da randomizzare in uno dei 3 gruppi correlati alla titolazione della PEEP: protocollo ARDSNet, Driving Pressure-DP (selezionando il livello di PEEP in base al DP più basso) e l'EIT (la PEEP selezionata sarà il livello più vicino al di sopra del punto di intercettazione delle curve percentuali cumulate di collasso e sovradistensione). I dati clinici, di laboratorio, di ossigenazione, ventilazione, meccanica respiratoria e regionale, nonché gli esiti dei muscoli periferici (forza e funzionalità) saranno monitorati dall'intubazione all'estubazione in posizione supina e prona. Gli esiti della funzionalità dei muscoli respiratori e periferici saranno monitorati per sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Tutti i principi etici saranno rispettati con il termine libero e di consenso scritto dal paziente o dai parenti nella fase di terapia intensiva o nella fase post dimissione dall'ICU. I dati saranno registrati per l'analisi a posteriori, che considera la differenza tra i gruppi con p<0.05.

Risultati attesi: Sulla base di questo studio, si prevede di identificare il metodo di titolazione Peep associato ai maggiori effetti benefici e meno deleteri nei pazienti critici su MV. Anche per indirizzare un'appropriata strategia di ventilazione protettiva polmonare per questi pazienti e per rilevare i disturbi respiratori e dei muscoli periferici il prima possibile nei sopravvissuti in condizioni critiche.