Kliniske og funksjonelle resultater av kritisk syke pasienter med covid-19 (COVIDPTcare)

Introduksjon: Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) krever mekanisk ventilasjon (MV) livstøtte. I dette scenariet har lungebeskyttende strategier blitt anbefalt for å unngå respiratorinduserte lungeskader, hovedsakelig ved upassende titrering av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Imidlertid er den beste metoden for PEEP-titrering for disse pasientene fortsatt uklar, siden dens kliniske og morfofunksjonelle fenotype kan avvike fra den konvensjonelle akutte respiratoriske distress syndrom (ARDS) fenotypen som er et resultat av andre etiologier. I tillegg kan disse pasientenes tilstand med langvarig MV-avhengighet og sengebegrensning føre til forverring av respiratoriske og perifere muskelfunksjoner.

Mål: Å sammenligne den kliniske utviklingen og laboratorieutviklingen og respiratoriske og perifere muskelfunksjoner hos mekanisk ventilerte pasienter med COVID-19 som har blitt utsatt for PEEP-titrering ved hjelp av følgende metoder: ARDSNet-protokoll, drivtrykk (DP) og elektrisk impedanstomografi (EIT), som samt følge dem opp etter utskrivning fra sykehus.

Metoder: Dette er en kontrollert, randomisert, dobbeltblind klinisk studie med 90 mekanisk ventilerte pasienter som skal randomiseres i en av de 3 PEEP-titreringsrelaterte gruppene: ARDSNet-protokoll, Driving Pressure-DP (velger PEEP-nivå ved laveste DP) og av EIT (valgt PEEP vil være det nærmeste nivået over skjæringspunktet for kumulerte kurver for kollaps og overdistensjon). Kliniske, laboratorie-, oksygenerings-, ventilasjons-, respirasjons- og regionalmekanikkdata, samt perifere muskelutfall (styrke og funksjonalitet) vil bli overvåket fra intubasjon til ekstubasjon i liggende og liggende stilling. Resultatene av respirasjons- og perifere musklers funksjonalitet vil bli overvåket i seks måneder etter utskrivning fra sykehus. Alle etiske prinsipper vil bli respektert med enten skriftlig fri- og samtykkeperiode av pasienten eller pårørende i intensivbehandlingsfasen eller ved utskrivningsfasen etter intensivavdelingen. Data vil bli registrert for posterior analyse, som tar for seg forskjellen mellom grupper med p <0,05.

Forventede resultater: Basert på denne studien forventes det å identifisere Peep-titreringsmetoden knyttet til de større fordelaktige og mindre skadelige effektene hos kritisk syke pasienter på MV. Også å adressere passende lungebeskyttende ventilasjonsstrategi for disse pasientene og å oppdage respiratoriske og perifere muskelsykdommer så tidlig som mulig hos kritisk syke overlevende.