Wyniki kliniczne i funkcjonalne pacjentów w stanie krytycznym z COVID-19 (COVIDPTcare)

Wstęp: Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19), wywołana przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej – koronawirus-2 (SARS-CoV-2) wymaga mechanicznego wspomagania życia (MV). W tym scenariuszu zaleca się strategie ochrony płuc w celu uniknięcia urazów płuc wywołanych respiratorem, głównie poprzez niewłaściwe miareczkowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Jednak najlepsza metoda miareczkowania PEEP dla tych pacjentów pozostaje niejasna, ponieważ jej fenotyp kliniczny i morfofunkcjonalny może różnić się od konwencjonalnego fenotypu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wynikającego z innych etiologii. Ponadto stan tych pacjentów polegający na długotrwałym uzależnieniu od MV i ograniczeniu łóżka może prowadzić do pogorszenia funkcji mięśni oddechowych i obwodowych.

Cel: Porównanie ewolucji klinicznej i laboratoryjnej oraz funkcji mięśni oddechowych i obwodowych u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 poddanych miareczkowaniu PEEP za pomocą następujących metod: protokół ARDSNet, ciśnienie jazdy (DP) i tomografia impedancji elektrycznej (EIT), jak jak również monitorowanie ich po wypisie ze szpitala.

Metody: Jest to kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z 90 wentylowanymi mechanicznie pacjentami, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup związanych z miareczkowaniem PEEP: protokół ARDSNet, Driving Pressure-DP (wybór poziomu PEEP na podstawie najniższego DP) i EIT (wybrany PEEP będzie najbliższym poziomem powyżej punktu przecięcia skumulowanych krzywych procentowych załamania i nadmiernego rozciągnięcia). Dane kliniczne, laboratoryjne, dotyczące utlenowania, wentylacji, mechaniki oddechowej i regionalnej, a także wyniki dotyczące mięśni obwodowych (siła i funkcjonalność) będą monitorowane od intubacji do ekstubacji w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu. Wyniki funkcjonowania mięśni oddechowych i obwodowych będą monitorowane przez sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Wszystkie zasady etyczne będą przestrzegane w formie pisemnej i za zgodą pacjenta lub jego krewnych na etapie intensywnej terapii lub na etapie wypisu z OIT. Dane zostaną zarejestrowane do późniejszej analizy, która uwzględnia różnicę między grupami z p <0,05.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że na podstawie tego badania zostanie zidentyfikowana metoda miareczkowania Peep związana z większymi korzystnymi i mniej szkodliwymi efektami u krytycznie chorych pacjentów na MV. Należy również zająć się odpowiednią strategią wentylacji chroniącej płuca u tych pacjentów oraz jak najwcześniej wykryć zaburzenia układu oddechowego i mięśni obwodowych u osób, które przeżyły w stanie krytycznym.