Résultats cliniques et fonctionnels des patients gravement malades atteints de COVID-19 (COVIDPTcare)

Introduction : La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), causée par le syndrome respiratoire aigu sévère - Le coronavirus-2 (SARS-CoV-2) nécessite une assistance respiratoire mécanique (VM). Dans ce scénario, des stratégies de protection pulmonaire ont été recommandées pour éviter les lésions pulmonaires induites par le ventilateur, principalement par un titrage inapproprié de la pression expiratoire positive (PEP). Cependant, la meilleure méthode de titrage de la PEP pour ces patients reste incertaine, car son phénotype clinique et morphofonctionnel peut différer du phénotype conventionnel du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) résultant d'autres étiologies. De plus, l'état de dépendance prolongée à la MV et de restriction du lit de ces patients peut entraîner une détérioration des fonctions des muscles respiratoires et périphériques.

Objectif : Comparer l'évolution clinique et biologique et les fonctions respiratoires et musculaires périphériques chez des patients sous ventilation mécanique atteints de COVID-19 soumis à une titration PEP par les méthodes suivantes : protocole ARDSNet, pression motrice (DP) et tomographie par impédance électrique (EIT), comme ainsi que leur suivi après la sortie de l'hôpital.

Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique contrôlé, randomisé, en double aveugle avec 90 patients ventilés mécaniquement à randomiser dans l'un des 3 groupes liés au titrage de la PEP : protocole ARDSNet, Driving Pressure-DP (choix du niveau de PEP par le DP le plus bas) et par l'EIT (la PEP sélectionnée sera le niveau le plus proche au-dessus du point d'interception des courbes cumulées de pourcentage de collapsus et de surdistension). Les données cliniques, de laboratoire, d'oxygénation, de ventilation, de mécanique respiratoire et régionale, ainsi que les résultats des muscles périphériques (force et fonctionnalité) seront surveillés de l'intubation à l'extubation en décubitus dorsal et en décubitus ventral. Les résultats de la fonctionnalité des muscles respiratoires et périphériques seront surveillés pendant six mois après la sortie de l'hôpital. Tous les principes éthiques seront respectés avec une condition écrite de libre et consentement par le patient ou ses proches lors de la phase de soins intensifs ou lors de la phase post-sortie des soins intensifs. Les données seront enregistrées pour une analyse postérieure, qui considère la différence entre les groupes avec p <0,05.

Résultats attendus : Sur la base de cette étude, il est prévu d'identifier la méthode de titrage Peep associée aux effets bénéfiques les plus importants et les moins délétères chez les patients gravement malades sous MV. Également pour aborder la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire appropriée pour ces patients et pour détecter les troubles respiratoires et musculaires périphériques le plus tôt possible chez les survivants gravement malades.