Dosificación de refuerzo de VAX de COVID-19 en pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, mayor de 18 años
4. Con diagnóstico previo de amiloidosis MM/AL (cohortes 1 o 3) u otra neoplasia maligna hematológica (cohortes 2 o 3).
5. Recibió previamente cualquiera de las vacunas COVID-19 disponibles (entre 4 y 36 semanas antes de la inscripción)
6. Título de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV2 de resultados inferiores a 1,0 unidades (Cohortes 1 y 2), o 1,0-1,99 unidades (Cohorte 3). Los títulos de anticuerpos se medirán dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
7. Si actualmente recibe terapia antineoplásica potencialmente inmunosupresora para su afección hematológica subyacente, se RECOMIENDA, PERO NO SE REQUIERE, una interrupción de dos semanas en la terapia antes y después de la dosis de refuerzo de la vacuna (a discreción del médico).-

Criterio de exclusión:

1. Corticosteroides diarios a una dosis equivalente a 20 mg/día de prednisona o más durante el período de dos semanas antes de la inscripción en el ensayo. Se permite la dosificación intermitente de esteroides a este nivel o por encima de este (es decir, dosificación semanal de dexametasona como parte de la terapia del mieloma)
2. Historial de reacción severa previa a cualquier vacuna COVID-19 disponible (definida como cualquier reacción de Grado 3 o superior)
3. Enfermedad febril dentro de los 3 días posteriores a la dosis de refuerzo.
4. Infección por SARS-CoV2 documentada dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción.
5. Menos de 3 meses posteriores al trasplante autólogo o alogénico de células madre (NOTA: el trasplante entre la administración inicial de la vacuna estándar y la inscripción NO es motivo de exclusión de la participación).