Dosagem de reforço COVID-19 VAX em pacientes com neoplasias hematológicas

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
3. Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos
4. Previamente diagnosticado com amiloidose MM/AL (Coortes 1 ou 3) ou outra malignidade hematológica (Coortes 2 ou 3).
5. Recebeu anteriormente qualquer uma das vacinas COVID-19 disponíveis (entre 4 e 36 semanas antes da inscrição)
6. Título de anticorpos IgG anti-SARS-CoV2 de resultados inferiores a 1,0 unidades (Coortes 1 e 2) ou 1,0-1,99 unidades (Coorte 3). Os títulos de anticorpos serão medidos dentro de 14 dias após a inscrição.
7. Se atualmente estiver recebendo terapia antineoplásica potencialmente imunossupressora para sua condição hematológica subjacente, uma interrupção de duas semanas na terapia antes e depois da dose de reforço da vacina é INCENTIVADA, MAS NÃO EXIGIDA (a critério do médico).-

Critério de exclusão:

1. Corticosteróides diários em dose equivalente a Prednisona 20 mg/dia ou superior durante o período de duas semanas antes da inscrição no estudo. A dosagem intermitente de esteróides neste nível ou acima dele é permitida (ou seja, dosagem semanal de dexametasona como parte da terapia do mieloma)
2. Histórico de reação grave anterior a qualquer vacina COVID-19 disponível (definida como qualquer reação de grau 3 ou superior)
3. Doença febril dentro de 3 dias após a dose de reforço.
4. Infecção documentada por SARS-CoV2 dentro de 2 semanas após a inscrição.
5. Menos de 3 meses após o transplante autólogo ou alogênico de células-tronco (NOTA: o transplante entre a administração inicial da vacina padrão e a inscrição NÃO é motivo de exclusão da participação).