Дозирование бустера COVID-19 VAX у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

Критерии включения:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
3. Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
4. Ранее диагностированный MM/AL-амилоидоз (когорты 1 или 3) или другое гематологическое злокачественное новообразование (когорты 2 или 3).
5. Ранее получали любую из доступных вакцин против COVID-19 (от 4 до 36 недель до зачисления)
6. Результаты титра антител IgG против SARS-CoV2 менее 1,0 единицы (группы 1 и 2) или 1,0–1,99 единицы (группа 3). Титры антител будут измеряться в течение 14 дней после регистрации.
7. Если в настоящее время вы получаете потенциально иммуносупрессивную противоопухолевую терапию по поводу основного гематологического заболевания, двухнедельный перерыв в терапии до и после бустерной дозы вакцины РЕКОМЕНДУЕТСЯ, НО НЕ ТРЕБУЕТСЯ (по усмотрению врача).

Критерий исключения:

1. Ежедневный прием кортикостероидов в дозе, эквивалентной преднизолону 20 мг/сут или выше, в течение двух недель до включения в исследование. Допускается прерывистое введение стероидов на этом уровне или выше (например, еженедельное введение дексаметазона в рамках терапии миеломы).
2. История предыдущей тяжелой реакции на любую доступную вакцину против COVID-19 (определяется как любая реакция степени 3 или выше)
3. Лихорадочное заболевание в течение 3 дней после бустерной дозы.
4. Документально подтвержденная инфекция SARS-CoV2 в течение 2 недель после регистрации.
5. Менее 3 месяцев после аутологичной или аллогенной трансплантации стволовых клеток (ПРИМЕЧАНИЕ: трансплантация между первоначальным введением стандартной вакцины и включением в исследование НЕ является основанием для исключения из участия).