Estudio de prueba de ejercicio cardiopulmonar en mujeres que tienen cáncer de mama positivo para HER2 con cardiotoxicidad leve

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Femenino
• Diagnosticado con un tumor sólido HER2 positivo (estadio I-IV)
• Disfunción del ventrículo izquierdo antes del inicio de la terapia dirigida a HER2, definida por una FEVI < 53 % (o el límite inferior de lo normal), o diagnosticada con cardiotoxicidad leve asociada con la terapia dirigida a HER2, definida por una disminución absoluta de la FEVI ≥ 10 % desde pretratamiento hasta < 53%
• Planificación para someterse a un tratamiento con terapia dirigida a HER2 (p. trastuzumab, pertuzumab o ado-trastuzumab) durante un mínimo de 3 meses (es decir, 4 ciclos administrados cada 3 semanas).
• Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia cardíaca sintomática (clase III o IV de la New York Heart Association)

• Los sujetos no deben tener ninguna de las siguientes contraindicaciones absolutas para la prueba de ejercicio cardiopulmonar:

  • Infarto agudo de miocardio (dentro de los 30 días de cualquier procedimiento de estudio planificado),
  • angina inestable
  • Arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico,
  • Estenosis aórtica grave sintomática
  • síncope recurrente
  • Endocarditis activa
  • Miocarditis aguda o pericarditis
  • Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar (dentro de los 3 meses de cualquier procedimiento de estudio planificado)
  • Trombosis de las extremidades inferiores (dentro de los 3 meses posteriores a cualquier procedimiento de estudio planificado)
  • Sospecha de aneurisma disecante
  • asma no controlada
  • Edema pulmonar
  • Desaturación del aire ambiente en reposo ≤ 85 %
  • Insuficiencia respiratoria
  • Trastorno no cardiopulmonar agudo que puede afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio (es decir, infección, insuficiencia renal, tirotoxicosis)
  • Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar.
• Inscripción en cualquier otro estudio de investigación intervencionista
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado