Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en la espasticidad (NEUROECO)
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria, autoinmune caracterizada por la aparición de lesiones, caracterizadas por heterogeneidad en su presentación anatomopatológica, clínica y radiológica.
Su etiología es compleja y multifactorial, con interacciones genéticas y ambientales con predominio en mujeres (3:1) y es la segunda causa de discapacidad en adultos jóvenes (25-30 años). Tiene un impacto socioeconómico, afectando las relaciones interpersonales y provocando una reducción significativa en la calidad de vida.
OBJETIVO PRINCIPAL Evaluar el efecto sobre la espasticidad de la técnica de Neuromodulación Guiada por Ultrasonido Percutáneo (PMN) en pacientes diagnosticados de EM con espasticidad en miembros superiores.
OBJETIVOS SECUNDARIOS
- Evaluar los cambios en el parámetro de fuerza de la musculatura flexora de la muñeca antes y después de la aplicación de un programa PMN.
- Evaluar cambios en las escalas de funcionalidad (Asworth modificada, establecida para espasticidad
- Evaluar los cambios en el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones en estudio.
- Evaluar cambios en la escala de calidad de vida (MSQOL54).
- Evaluar los efectos adversos de la técnica.
Todos los pacientes recibirán una neuromodulación ecoguiada percutánea (PNM) en el nervio mediano en el codo, medial a la arteria braquial, que discurre entre las cabezas humeral y cubital del músculo pronador redondo. Una vez localizado el nervio, se introducirá una aguja en las inmediaciones del nervio y se estimulará con una corriente eléctrica de 10 Hz de frecuencia, con un ancho de pulso de 250 µs y una intensidad tolerable provocando una contracción muscular visible durante 1,5 minutos.
Tras evaluar la correcta aplicación de la ética en el estudio, se decidió utilizar como grupo control los datos basales del propio individuo, ya que simular la técnica es complejo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alberto Javier Ormazábal
- Número de teléfono: 922678968
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Montserrat González Plata, MD
- Número de teléfono: 922678968
- Correo electrónico: montserrat.gonzalezplatas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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S/C De Tenerife
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La Laguna, S/C De Tenerife, España, 38320
- UICEC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el formulario de consentimiento para participar en el estudio
- Ser un paciente diagnosticado con Esclerosis Múltiple.
- Ser mayor de 18 años y menor o igual a 55 años.
- Tiene espasticidad (Asworth 2) en el miembro superior.
- Poder viajar al lugar de la sesión
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de lo anterior
- Retiro del consentimiento informado
- Tener una enfermedad asociada a la EM incompatible con la técnica. Uso de anticoagulación
- Deterioro cognitivo
- Belenofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Neuromodulación
Este estudio tiene solo 1 brazo y el grupo de control son sus datos de referencia
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Una vez localizado el nervio, se introduce una aguja en las inmediaciones del nervio y se estimula mediante una corriente eléctrica con una frecuencia de 10 Hz, con un ancho de pulso de 250 µs y una intensidad tolerable provocando una contracción muscular visible durante 1,5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de Ashworth modificada que es una medida para la cuantificación de la hipertonía de cualquier articulación.
Es un examen cualitativo, con valores en un rango de 0 a 4.
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8 semanas
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La calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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MSQOL 54: Es un cuestionario que mide aspectos mentales y físicos.
El rango es de 0 a 100, donde 100 es el grado más alto de calidad de vida
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8 semanas
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Funcionalidad del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índice de Barthel: Es una medida de discapacidad física que evalúa la discapacidad funcional en las actividades de la vida diaria (AVD).
El rango global puede variar entre 0 (totalmente dependiente) y 100 puntos (totalmente independiente)
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8 semanas
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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9HP: Test para evaluar la función del miembro superior/mano.
Se le pide al paciente que incorpore 9 pines en un tablero con 9 agujeros, uno en cada agujero, lo más rápido que pueda usando su mano dominante.
Una vez realizada la prueba, se repite una vez más para cada mano.
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8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Dinamómetro: La dinamometría es una forma objetiva de medir la fuerza muscular que realiza un individuo, logrando expresarla como una variable cuantitativa, lo que facilita su valoración.
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8 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Goniómetro: se utiliza para evaluar los cambios en el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones.
Las mediciones realizadas pueden verse influenciadas por diferentes factores: la capacidad de localizar puntos de referencia anatómicos apropiados, la experiencia del evaluador, el sexo, el peso y la edad del sujeto, así como el tipo de articulación.
el nivel de fiabilidad en la exploración es algo mayor en las articulaciones del miembro superior que en el miembro inferior y aumenta cuando se toman más medidas por el mismo examinador y en el mismo día.
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8 semanas
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Escala de Satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Escala EVA: Es un instrumento para medir características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Rango: 1-10
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Inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEUROECO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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