Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем при спастичности (NEUROECO)
Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, характеризующееся появлением очагов, характеризующихся неоднородностью их анатомо-патологических, клинических и рентгенологических проявлений.
Его этиология сложна и многофакторна, с генетическими и экологическими взаимодействиями с преобладанием у женщин (3:1) и является второй ведущей причиной инвалидности у молодых людей (25-30 лет). Это имеет социально-экономические последствия, влияя на межличностные отношения и вызывая значительное снижение качества жизни.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Оценить влияние на спастичность техники чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем (ПЯН) у пациентов с диагнозом РС со спастичностью верхних конечностей.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ
- Оценить изменение силового параметра мышц-сгибателей запястья до и после применения программы PMN.
- Для оценки изменений функциональных шкал (модифицированные Asworth, установленные для спастичности
- Оценить изменения объема движений (ДД) изучаемых суставов.
- Оценить изменения по шкале качества жизни (MSQOL54).
- Для оценки побочных эффектов метода.
Всем пациентам будет проведена чрескожная нейромодуляция с эхоконтролем (ЧНМ) срединного нерва в области локтя, медиальнее плечевой артерии, проходящей между плечевой и локтевой головками круглого пронатора. После обнаружения нерва иглу вводят в непосредственной близости от нерва и стимулируют электрическим током с частотой 10 Гц, длительностью импульса 250 мкс и допустимой интенсивностью, вызывая видимое мышечное сокращение в течение 1,5 с. минут.
После оценки правильности применения этических норм в исследовании было решено использовать собственные исходные данные человека в качестве контрольной группы, поскольку моделирование техники является сложным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alberto Javier Ormazábal
- Номер телефона: 922678968
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Montserrat González Plata, MD
- Номер телефона: 922678968
- Электронная почта: montserrat.gonzalezplatas@gmail.com
Места учебы
-
-
S/C De Tenerife
-
La Laguna, S/C De Tenerife, Испания, 38320
- UICEC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подпишите форму согласия на участие в исследовании
- Быть пациентом с диагнозом рассеянный склероз.
- Быть старше 18 лет и младше 55 лет.
- Имеют спастичность (Asworth 2) в верхней конечности.
- Возможность выезда на место проведения сеанса
Критерий исключения:
- Несоблюдение вышеуказанного
- Отзыв информированного согласия
- Наличие заболевания, связанного с РС, несовместимого с методикой. Использование антикоагулянтов
- Когнитивные нарушения
- Беленофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейромодуляция
В этом исследовании есть только 1 группа, и контрольная группа является их исходными данными.
|
Как только нерв обнаружен, рядом с нервом вводят иглу и стимулируют электрическим током с частотой 10 Гц, шириной импульса 250 мкс и допустимой интенсивностью, вызывая видимое сокращение мышц в течение 1,5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: 8 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта, которая является мерой для количественной оценки гипертонии любой артикуляции.
Это качественный экзамен со значениями в диапазоне от 0 до 4.
|
8 недель
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 8 недель
|
MSQOL 54: Это опросник, который измеряет умственные и физические аспекты.
Диапазон значений от 0 до 100, где 100 — наивысшая оценка качества жизни.
|
8 недель
|
|
Функциональность пациента
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс Бартеля: это показатель физической инвалидности, который оценивает функциональную инвалидность в повседневной жизни (ADL).
Глобальный диапазон может варьироваться от 0 (полностью зависимый) до 100 баллов (полностью независимый).
|
8 недель
|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: 8 недель
|
9HP: Тест для оценки функции верхней части конечности/кисти.
Пациента просят вставить 9 булавок в доску с 9 отверстиями, по одной в каждое отверстие, так быстро, как они могут, используя свою доминирующую руку.
После того, как тест сделан, он повторяется еще раз для каждой руки.
|
8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Динамометр: Динамометрия - это объективный способ измерения мышечной силы, выполняемый человеком, позволяющий выразить ее в виде количественной переменной, что облегчает ее оценку.
|
8 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Гониометр: используется для оценки изменений в диапазоне движений (ROM) суставов.
На выполненные измерения могут влиять различные факторы: способность находить соответствующие анатомические ориентиры, опыт оценщика, пол, вес и возраст субъекта, а также тип сустава.
уровень достоверности сканирования несколько выше в суставах верхней конечности, чем в нижней конечности, и он повышается, когда один и тот же исследователь в один и тот же день проводит больше измерений.
|
8 недель
|
|
Шкала удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Шкала EVA: это инструмент для измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Диапазон: 1-10
|
Сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROECO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .