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경직에서 초음파 유도 경피적 신경조절 (NEUROECO)

2021년 9월 13일 업데이트: Hospital Universitario de Canarias

다발성 경화증(MS)은 병변의 출현을 특징으로 하는 만성 염증성 자가면역 질환이며, 해부학적, 임상적 및 방사선학적 양상의 이질성을 특징으로 합니다.

그 병인은 여성에서 우세한(3:1) 유전적 및 환경적 상호 작용과 함께 복잡하고 다인성이며 젊은 성인(25-30세)에서 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 그것은 사회 경제적 영향을 미치며 대인 관계에 영향을 미치고 삶의 질을 크게 저하시킵니다.

주요 목적 상지 경직이 있는 다발성 경화증으로 진단된 환자에서 경피 초음파 유도 신경 조절(PMN) 기술의 경직에 대한 효과를 평가합니다.

2차 목표

  • PMN 프로그램을 적용하기 전과 후에 손목 굴근 근육계 손목의 근력 매개변수의 변화를 평가합니다.
  • 기능 척도의 변화를 평가하기 위해(수정된 Asworth, 경직에 대해 확립됨)
  • 연구 중인 관절의 운동 범위(ROM)의 변화를 평가합니다.
  • 삶의 질 척도(MSQOL54)의 변화를 평가합니다.
  • 기술의 부작용을 평가합니다.

모든 환자는 외전근의 상완골두와 척골두 사이를 지나는 상완동맥 내측 팔꿈치의 정중신경에서 경피적 에코유도 신경조절(PNM)을 받게 됩니다. 신경이 위치되면 바늘을 신경 부근에 삽입하고 주파수 10Hz, 펄스 폭 250µs 및 허용 강도로 1.5 동안 눈에 보이는 근육 수축을 유발하는 전류를 사용하여 자극합니다. 분.

연구에서 윤리의 올바른 적용을 평가한 후 기술을 시뮬레이션하는 것이 복잡하기 때문에 개인 자신의 기본 데이터를 통제 그룹으로 사용하기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alberto Javier Ormazábal
  • 전화번호: 922678968

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • S/C De Tenerife
      • La Laguna, S/C De Tenerife, 스페인, 38320
        • UICEC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 동의서에 서명
  • 다발성 경화증 진단을 받은 환자여야 합니다.
  • 18세 이상 55세 이하이어야 합니다.
  • 상지에 경직(Asworth 2)이 있습니다.
  • 세션 장소로 이동 가능

제외 기준:

  • 위 사항을 준수하지 않는 경우
  • 정보에 입각한 동의 철회
  • 기술과 호환되지 않는 MS와 관련된 질병이 있습니다. 항응고제 사용
  • 인지 장애
  • Belenophobia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경조절
이 연구에는 1개의 부문만 있으며 대조군은 기준 데이터입니다.
절차: 경피 에코유도 신경조절
일단 신경이 위치되면 바늘이 신경 부근에 삽입되고 주파수 10Hz, 펄스 폭 250µs 및 견딜 수 있는 강도의 전류를 사용하여 자극되어 1.5분 동안 눈에 보이는 근육 수축이 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경직
기간: 8주
모든 조음의 과긴장 정도를 정량화하기 위한 척도인 수정된 애쉬워스 척도. 0에서 4까지의 값을 갖는 정성 시험입니다.
8주
환자의 삶의 질
기간: 8주
MSQOL 54: 정신적, 신체적 측면을 측정하는 설문지입니다. 범위는 0에서 100까지이며, 100은 삶의 질의 최고 등급입니다.
8주
환자 기능
기간: 8주
Barthel 지수: 일상 생활 활동(ADL)에서 기능적 장애를 평가하는 신체 장애 척도입니다. 전역 범위는 0(완전 종속)에서 100포인트(완전히 독립적) 사이에서 달라질 수 있습니다.
8주
9홀 페그 테스트
기간: 8주
9HP: 상지/손의 사지 기능을 평가하기 위한 테스트. 환자는 주로 사용하는 손을 사용하여 가능한 한 빨리 각 구멍에 하나씩 9개의 구멍이 있는 보드에 9개의 핀을 통합하도록 요청받습니다. 테스트가 완료되면 각 손에 대해 한 번 더 반복합니다.
8주
근력
기간: 8주
동력계: 동력계는 개인이 수행하는 근력을 측정하는 객관적인 방법으로 이를 정량적 변수로 표현하여 평가를 용이하게 합니다.
8주
동작 범위
기간: 8주
고니오미터: 관절의 동작 범위(ROM) 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 수행된 측정은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 적절한 해부학적 기준점을 찾는 능력, 평가자의 경험, 성별, 체중, 피험자의 연령, 관절 유형 등이 있습니다. 스캔의 신뢰도 수준은 하지보다 상지의 관절에서 다소 더 높으며 이는 동일한 검사자가 동일한 날에 더 많은 측정을 수행할 때 증가합니다.
8주
만족도 척도
기간: 시술 직후
EVA 척도: 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. 범위:1-10
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario de Canarias

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEUROECO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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