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EPX-100 (clorhidrato de clemizol) como terapia complementaria en niños con síndrome de Lennox Gastaut (LGS)

19 de agosto de 2026 actualizado por: Epygenix

Ensayo de prueba de concepto, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 20 semanas de EPX-100 (clorhidrato de clemizol) como terapia adyuvante en niños con síndrome de Lennox-Gastaut

EPX-100 (clorhidrato de clemizol) como terapia complementaria en niños con síndrome de Lennox Gastaut. (LG)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la eficacia de EPX-100 por vía oral en dosis divididas como terapia adyuvante en comparación con el placebo, medida por el cambio porcentual en la frecuencia de las convulsiones que provocan caídas en los participantes con síndrome de Lennox-Gastaut entre la fase de observación de 4 semanas (período de referencia) y el período final de 4 semanas de la fase de mantenimiento de 12 semanas. El estudio de 20 semanas incluirá una fase de observación de 4 semanas (línea de base) antes del inicio del tratamiento del estudio, una fase de titulación de 4 semanas y una fase de mantenimiento de 12 semanas. A opción del participante, puede continuar con la administración oral de EPX-100 en una Fase de Extensión de Etiqueta Abierta (OLE) durante otras 52 semanas después del final de la Fase de Mantenimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

260

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Alba Sierra-Marcos
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Investigador principal:
          • Manuel Toledo Argany
      • Madrid, España, 28009
        • Reclutamiento
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesus - PIN
        • Investigador principal:
          • Victor Soto Insuga
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Investigador principal:
          • Pedro Serrano
      • Pamplona, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Investigador principal:
          • Sergio Aguilera Albesa
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Centro de Neurologia Avanzada
        • Investigador principal:
          • Juan Jesús Rodríguez Uranga, MD
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Activo, no reclutando
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Activo, no reclutando
        • UC Irvine Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Kamil Detyniecki, MD
        • Contacto:
          • Brett Alonso Cardenas
          • Número de teléfono: (305) 243-3100
          • Correo electrónico: bac301@med.miami.edu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Innovation Tower
        • Investigador principal:
          • Holly Skinner, DO
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 34746
        • Suspendido
        • Rare Disease Research
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Activo, no reclutando
        • Pediatric Neurology and Epilepsy Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Re:Cognition Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antonio Iglesias, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jaime Shoup, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Ahrens, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Children's Nebraska
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sookyong Koh
    • New Jersey
      • Marlboro, New Jersey, Estados Unidos, 07746
        • Reclutamiento
        • Tekton Research
        • Investigador principal:
          • Amor Mehta, MD
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medicine/New York Presbyterian Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asim Shahid, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016-4852
        • Reclutamiento
        • NYU Comprehensive Epilepsy Center - BRANY - PPDS
        • Investigador principal:
          • Dana Price
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Reclutamiento
        • On-Site Clinical Solution
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert Nahouraii
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Reclutamiento
        • Atrium Health STRIVE Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ravi Singh, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Zafar, MD
      • Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
        • Reclutamiento
        • PPD Virtual-Science 37, Inc.
        • Investigador principal:
          • Antonio Iglesias, MD
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Eric Marsh, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • UTHealth Houston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mary Koenig, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Reclutamiento
        • Clinical Neurosciences Center
        • Investigador principal:
          • Angela Peters, MD
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
        • Investigador principal:
          • Antonio Gambardella
      • Florence, Italia, 50139
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer
        • Investigador principal:
          • Renzo Guerrini
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Didato
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
        • Investigador principal:
          • Alfredo D'Aniello
  • Polonia
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-363
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska
        • Investigador principal:
          • Marta Zolnowska, MD
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-829
        • Reclutamiento
        • Neurosphera
        • Investigador principal:
          • Beata Zwolinska
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100045
        • Reclutamiento
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University - PIN
        • Investigador principal:
          • Hui Xiong
      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital - Changqiao Campus
        • Investigador principal:
          • Yuwu Jiang
      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital - Daxing Campus
        • Investigador principal:
          • Yuwu Jiang
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Investigador principal:
          • Jianmin Liang
      • Changsha, Porcelana, 410007
        • Reclutamiento
        • Hunan Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Sai Yang
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Second University Hospital, Sichuan University - Huaxi Campus
        • Investigador principal:
          • Rong Luo
      • Chengdu, Porcelana, 610073
        • Reclutamiento
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Li Yan
      • Chongqing, Porcelana, 400014
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Investigador principal:
          • Li Jiang
      • Guangzhou, Porcelana, 510260
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Xiaorong Liu
      • Guiyang, Porcelana, 550004
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Rong Ai
      • Jinan, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Investigador principal:
          • Baomin Li
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Yong Chen
      • Shenzhen, Porcelana, 518000
        • Reclutamiento
        • Shenzhen Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Dezhi Cao
      • Wuhan, Porcelana, 430015
        • Reclutamiento
        • Wuhan Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Dan Sun
      • Xi'an, Porcelana, 710004
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
        • Investigador principal:
          • Lin Yang
      • Xuzhou, Porcelana, 221006
        • Reclutamiento
        • Xuzhou Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaoming Liu
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • Reclutamiento
        • Emergency University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ioana Raluca Mindruta
      • Bucharest, Rumania, 041408
        • Reclutamiento
        • Centrul National Clinic De Recuperare Neuropsihomotorie Copii Robanescu-Padure
        • Investigador principal:
          • Madalina Leanca
      • Iași, Rumania, 700309
        • Reclutamiento
        • Sf. Maria Children Emergency Clinical Hospital Iasi
        • Investigador principal:
          • Ioana Grigore
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamiento
        • Mother and Child Health Care Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
        • Investigador principal:
          • Biljana Vucetic Tadic
      • Niš, Serbia, 18 000
        • Reclutamiento
        • University Clinical Center Nis
        • Investigador principal:
          • Tatjana Tosic
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Reclutamiento
        • Children and Youth Health Care Institute of Vojvodina
        • Investigador principal:
          • Tatjana Redzek Mudrinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes masculinos o femeninos de 14 años o más en el momento del consentimiento.

  2. El participante debe tener un historial documentado del síndrome de Lennox-Gastaut, que incluye:

    • Evidencia de al menos un tipo de convulsión generalizada (ver más abajo)
    • Criterios de diagnóstico de electroencefalograma (EEG) (actividad de fondo anormal, descargas de punta-onda lentas (< 2,5 Hz) y/o actividad rápida paroxística durante el sueño), y
    • Desarrollo cognitivo anormal.

  3. Los participantes deben tener decomisos no controlados completamente por los ASM con los siguientes criterios:

    • Inicio de convulsiones a los 11 años de edad o antes
    • Antecedentes de múltiples tipos de convulsiones que deben incluir convulsiones tónicas o tónicas/atónicas, así como convulsiones contables actuales que resultan en caídas/caídas. Los tipos de convulsiones motoras contables que resultan en una caída que son elegibles para su inclusión son:
    • Focal con signos motores claros y observables (es decir, automatismos, posturas distónicas, rigidez tónica focal)
    • Tónico clónico generalizado secundario (que evoluciona a una convulsión convulsiva bilateral a partir de una convulsión focal)
    • Convulsión tónico clónica generalizada
    • Clónico (nota bilateral: R y L simétricos), y/o
    • Tónico/Atónico.
  4. Todos los medicamentos y/o intervenciones para la epilepsia, incluida la dieta cetogénica y la estimulación del nervio vago (VNS), deben haber sido estables durante ≥ 30 días antes de la selección y el participante está dispuesto a mantener un régimen estable durante todo el estudio. Nota: La dieta cetogénica y los tratamientos VNS no se cuentan como ASM durante todo el estudio.
  5. El participante debe ser aprobado para participar por el PI después de revisar el historial médico, los calendarios de convulsiones de referencia y los criterios de inclusión/exclusión. El revisor independiente confirmará el diagnóstico del síndrome de Lennox-Gastaut para cada participante inscrito en el estudio.
  6. Criterios de convulsiones de ≥ 4 convulsiones contables que resultan en una caída/caída (tónico-clónica, tónica, clónica, atónica, focal con signos motores observables) por período de referencia de 4 semanas (fase de observación).
  7. Los participantes deben tener un régimen estable de ASM ≥ 30 días antes de la Visita 1 y, en general, gozar de buena salud.
  8. El participante, el padre o el LAR puede y está dispuesto a mantener un calendario de incautaciones diarias exacto y completo.
  9. Las mujeres en edad fértil sexualmente activas (WCBP, por sus siglas en inglés) deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable y tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección. Una WCBP se define como una mujer biológicamente capaz de quedar embarazada. Un método anticonceptivo médicamente aceptable incluye dispositivos intrauterinos colocados durante al menos 3 meses, esterilización quirúrgica o métodos de barrera adecuados (p. ej., diafragma y espuma). Es aceptable el uso de anticonceptivos orales en combinación con otro método (p. ej., una crema espermicida). En los participantes que no son sexualmente activos, la abstinencia es una forma aceptable de control de la natalidad y se analizará la orina según el protocolo. Las mujeres que no están en edad fértil, es decir, posmenopáusicas, deben tener esta condición registrada en su historial médico. Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio.
  10. Que el participante, el padre o el LAR estén disponibles y dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito, después de haber sido debidamente informados de la naturaleza y los riesgos del estudio y antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sensibilidad conocida, alergia o exposición previa a EPX-100 (clemizol HCl).
  2. Exposición a cualquier fármaco o dispositivo en investigación ≤ 90 días antes de la selección o planes para participar en otro ensayo de fármaco o dispositivo en cualquier momento durante el estudio.
  3. Convulsiones secundarias al uso de drogas ilícitas o alcohol, infección, neoplasia, enfermedad desmielinizante, enfermedad neurológica degenerativa o enfermedad progresiva del sistema nervioso central (SNC), enfermedad metabólica, episodio anóxico reciente en los últimos 6 meses que requiere reanimación o enfermedad degenerativa progresiva.
  4. Uso concurrente de medicamentos que se sabe que interfieren con EPX-100, incluidos los inductores o inhibidores moderados o graves de CYP3A4/5/7. Específicamente, se excluye el uso concurrente de carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, gabapentina, fenobarbital y/o fenfluramina. Sujetos que no pueden aceptar abstenerse de toronjas y jugo de toronja durante el período de estudio. Consulte el Apéndice 1 para obtener una lista de drogas prohibidas.
  5. Recibir terapia concomitante con: agentes anorexígenos de acción central; inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO); cualquier fármaco de acción central con cantidades clínicamente apreciables de propiedades agonistas o antagonistas de la serotonina, incluida la inhibición de la recaptación de serotonina (SRI, ISRS). Además, los corticosteroides sistémicos (se permiten los esteroides inhalados) y la inmunoglobulina intravenosa (IGIV) pueden reducir la frecuencia de las convulsiones, por lo que se excluyen del estudio.
  6. Tiene alguna afección médica que, a juicio del PI, se considere clínicamente significativa y podría afectar potencialmente la seguridad del participante o el resultado del estudio, incluidas, entre otras: enfermedad cardíaca clínicamente significativa (incluida angina, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada, antecedentes de arritmias y/o valvulopatía clínica), afecciones renales, pulmonares, gastrointestinales, hematológicas o hepáticas; o una condición que afecta la absorción, distribución, metabolismo o excreción de drogas.
  7. Tiene un plan/intención suicida activo o ha tenido pensamientos suicidas activos en los últimos 6 meses o un intento de suicidio en los últimos 3 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán su primera dosis de fármaco de estudio después de la aleatorización.
Droga: Placebo
Placebo se administrará como una solución oral.
Experimental: Clemizole HCl doble ciego
Los participantes recibirán su primera dosis de fármaco de estudio después de la aleatorización.
Droga: Clemizole hcl
Clemizol HCl se administrará como una solución oral.
Otros nombres:
  • EPX-100
Experimental: Clemizole HCl abierto
Los participantes elegibles que completen el período DB tendrán la opción de continuar en el período OLE, durante el cual recibirán Clemizol HCL por hasta 3 años.
Droga: Clemizole hcl
Clemizol HCl se administrará como una solución oral.
Otros nombres:
  • EPX-100

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en CMMS-28
Periodo de tiempo: Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Cambio porcentual en CMMS-28 desde el período de referencia hasta el final del período DB
Desde el período de referencia hasta 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con ≥50% de reducción en CMMS-28
Periodo de tiempo: Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Proporción de participantes con ≥50% de reducción en CMMS-28 desde el período de referencia hasta el final del período DB
Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Cambio porcentual en los días sin convulsiones CMMS-28
Periodo de tiempo: Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Cambio porcentual en los días sin convulsiones CMMS-28 desde el período de referencia hasta el final del período DB
Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Puntuación clínica de impresión global de cambio (CGI-C)
Periodo de tiempo: Semana 16
Puntaje CGI-C al final del período DB
Semana 16
Puntuación del cuidador Global Impression of Change (CAGI-C)
Periodo de tiempo: Semana 16
Puntaje CAGI-C al final del período DB
Semana 16
PRINCIPIO GLOBAL DEL COMENTO DEL COMENTIVO EN LA INTENSIDAD/DURACIÓN DE LA INIBURACIÓN (CAGI-CSID) Puntuación
Periodo de tiempo: Semana 16
Puntaje CAGI-CSID al final del período DB
Semana 16
Cambio en la puntuación de inventario de calidad de vida (Qi)
Periodo de tiempo: Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Cambio en la puntuación de Qi-Disponity desde el inicio hasta el final del período DB
Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Cambio porcentual por 28 días en el número de días libres de convulsiones
Periodo de tiempo: Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Porcentaje de cambio por 28 días en el número de días libres de convulsiones (basados ​​en todos los tipos de convulsiones) desde el período de referencia hasta el final del período DB
Desde el período de referencia hasta 16 semanas
Cambio porcentual en CMMS-28
Periodo de tiempo: Desde el período de referencia hasta 12 semanas
Cambio porcentual en CMMS-28 desde el período de referencia hasta el final de la fase de mantenimiento de DB solamente
Desde el período de referencia hasta 12 semanas
Proporción de participantes con ≥50% de reducción en CMMS-28
Periodo de tiempo: Desde el período de referencia hasta 12 semanas
Proporción de participantes con ≥50% de reducción en CMMS-28 desde el período de referencia hasta el final de la fase de mantenimiento de DB solamente
Desde el período de referencia hasta 12 semanas
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Desde la primera administración de la dosis del medicamento del estudio hasta el final del estudio, aproximadamente hasta 172 semanas
La incidencia de TEAE se comparará entre los grupos de tratamiento.
Desde la primera administración de la dosis del medicamento del estudio hasta el final del estudio, aproximadamente hasta 172 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Epygenix

Colaboradores

Harmony Biosciences Management, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Amit Ray, MD, Harmony Biosciences Management, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPX-100-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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