Papel del perfluorobutano en la detección de lesiones, la orientación y la evaluación de la respuesta para la ablación de HCC

Estado internacional:

El carcinoma hepatocelular (HCC) es la neoplasia maligna primaria más común del hígado con una incidencia creciente debido a los virus de la hepatitis B y C. La ecografía (USG) con o sin niveles de alfafetoproteína es una herramienta estándar para la vigilancia del CHC. Sin embargo, conduce a una tasa de detección subóptima y referencias falsas en los EE. UU. El uso de un agente de contraste de ultrasonido puede ser útil en la vigilancia y el diagnóstico de lesiones hepáticas focales. Los agentes de contraste de ultrasonido de segunda generación, como el hexafluoruro de azufre (SonoVue), el lípido de perflutren (Definity) y el perfluorobutano (Sonazoid), son microburbujas compuestas por una capa de fosfolípido que encierra un gas de baja solubilidad. La propiedad característica de Sonazoid es su capacidad de acumularse en el sistema reticuloendotelial (como las células de Kupffer en el hígado) durante un período sostenido de tiempo (hasta 60 minutos), lo que no se observa con otros agentes de contraste de segunda generación. Las lesiones hepáticas malignas no contienen células de Kupffer, por lo que estas lesiones aparecen hipoecoicas en la fase de Kupffer (10-60 minutos) .

CEUS se ha utilizado anteriormente para tratar lesiones para la ablación por radiofrecuencia; sin embargo, el agente de contraste utilizado en el estudio fue Definity. CEUS con Sonazoid se ha utilizado con frecuencia en Japón, Corea del Sur y Noruega para el diagnóstico y la vigilancia. El diagnóstico con Sonazoid implica la fase vascular (10 segundos a 5 minutos) y la fase de Kupffer (10-60 minutos). La fase vascular muestra la vascularización del tumor y la fase de Kupffer muestra la ausencia de células reticuloendoteliales en la lesión (2-4). En caso de detección de una nueva lesión en la fase de Kupffer o duda sobre una lesión previamente detectada, se pueden realizar imágenes de reperfusión del defecto para su confirmación y diagnóstico . En una comparación entre SonoVue y Sonazoid en el diagnóstico de lesiones hepáticas, Sonazoid no fue inferior a SonoVue en el diagnóstico y significativamente mejor en la detección de lesiones durante la exploración del hígado completo.

Se realizó un estudio utilizando ultrasonido mejorado con Sonazoid para detectar lesiones no detectadas por USG convencional para la terapia de ablación, y se encontró que CEUS detectó el 97 % de los tumores viables en comparación con el 83 % mediante USG convencional. Además, el 93 % de las lesiones que no se detectaron en la USG convencional se trataron con éxito utilizando la fase tardía del agente de contraste como herramienta de guía. Sin embargo, CEUS con Sonazoid no se utilizó para evaluar la respuesta al tratamiento en este estudio. Un metanálisis que evaluó la respuesta al tratamiento después de la ablación por radiofrecuencia de HCC usando CEUS concluyó que el éxito técnico fue mayor con Sonazoid en comparación con otros agentes.

Estado nacional: un estudio evaluó el papel de CEUS en la guía de RFA de HCC, sin embargo, el contraste utilizado fue SonoVue y no se hizo ninguna comparación de CEUS posoperatorio con imágenes de rutina de 1 mes.

El propósito de este estudio es evaluar el papel del perfluorobutano en la guía de la ablación (RFA/MWA) del CHC y comparar la respuesta al tratamiento dos horas después del procedimiento utilizando el mismo agente de contraste de ultrasonido con el seguimiento de rutina de CT/MRI un mes después del procedimiento.

• Por qué este estudio: Sonazoid está disponible solo en países limitados a partir de ahora (Japón, Corea del Sur, Noruega)
• Por lo tanto, solo se han realizado estudios de eficacia limitados y ninguno en la India.
• Además, ningún estudio hasta el momento ha evaluado simultáneamente el papel de Sonazoid tanto en la orientación de la lesión como en la evaluación de la respuesta.
• Hipótesis: la CEUS inmediata posterior al procedimiento con Sonazoid no es inferior a la TC/RM de contraste de rutina al mes de seguimiento para la evaluación de la respuesta.