Ruolo del perfluorobutano nel rilevamento delle lesioni, nel targeting e nella valutazione della risposta per l'ablazione dell'HCC

Stato internazionale:

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è la neoplasia primitiva più comune del fegato con un'incidenza crescente a causa dei virus dell'epatite B e C. L'ecografia (USG) con o senza livelli di alfa feto-proteina è uno strumento standard per la sorveglianza dell'HCC. Tuttavia, porta a un tasso di rilevamento subottimale e a false segnalazioni negli Stati Uniti . L'uso di un mezzo di contrasto ecografico può essere utile nella sorveglianza e nella diagnosi delle lesioni epatiche focali. Gli agenti di contrasto per ultrasuoni di seconda generazione come l'esafluoruro di zolfo (SonoVue), il perflutreno lipidico (Definity) e il perfluorobutano (Sonazoid) sono microbolle composte da un guscio fosfolipidico che racchiude un gas a bassa solubilità. La proprietà caratteristica di Sonazoid è la sua capacità di accumularsi nel sistema reticoloendoteliale (come le cellule di Kupffer nel fegato) per un periodo di tempo prolungato (fino a 60 minuti), che non si riscontra con altri agenti di contrasto di seconda generazione. Le lesioni epatiche maligne non contengono cellule di Kupffer, quindi queste lesioni appaiono ipoecogene nella fase di Kupffer (10-60 minuti).

CEUS è stato precedentemente utilizzato per il targeting delle lesioni per l'ablazione con radiofrequenza, tuttavia l'agente di contrasto utilizzato nello studio era Definity. La CEUS con Sonazoid è stata frequentemente utilizzata in Giappone, Corea del Sud e Norvegia per la diagnosi e la sorveglianza. La diagnosi con Sonazoid coinvolge la fase vascolare (da 10 secondi a 5 minuti) e la fase di Kupffer (da 10 a 60 minuti). La fase vascolare mostra la vascolarizzazione del tumore e la fase di Kupffer mostra l'assenza di cellule reticoloendoteliali nella lesione (2-4). In caso di una nuova lesione rilevata nella fase di Kupffer o di un dubbio relativo a una lesione precedentemente rilevata, è possibile eseguire l'imaging di riperfusione del difetto per la conferma e la diagnosi. In un confronto tra SonoVue e Sonazoid nella diagnosi delle lesioni epatiche, Sonazoid non era inferiore a SonoVue nella diagnosi e significativamente migliore nel rilevare le lesioni durante la scansione dell'intero fegato.

È stato condotto uno studio utilizzando l'ecografia potenziata di Sonazoid per individuare le lesioni non rilevate dall'USG convenzionale per la terapia di ablazione, ed è stato riscontrato che la CEUS ha rilevato il 97% dei tumori vitali rispetto all'83% dell'USG convenzionale. Inoltre, il 93% delle lesioni che non sono state rilevate con l'USG convenzionale sono state trattate con successo utilizzando la fase tardiva dell'agente di contrasto come strumento guida. Tuttavia, la CEUS con Sonazoid non è stata utilizzata per valutare la risposta al trattamento in questo studio. Una meta-analisi che ha valutato la risposta al trattamento dopo l'ablazione con radiofrequenza dell'HCC mediante CEUS ha concluso che il successo tecnico è stato maggiore con Sonazoid rispetto ad altri agenti.

Stato nazionale: uno studio ha valutato il ruolo della CEUS nel guidare la RFA dell'HCC, tuttavia il mezzo di contrasto utilizzato era SonoVue e non è stato effettuato alcun confronto tra la CEUS postoperatoria e l'imaging di routine a 1 mese.

Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo del perfluorobutano nel guidare l'ablazione (RFA/MWA) dell'HCC e confrontare la risposta al trattamento due ore dopo la procedura utilizzando lo stesso mezzo di contrasto ecografico con il follow-up TC/MRI di routine a 1 mese dopo la procedura.

• Perché questo studio - Sonazoid è disponibile solo in paesi limitati al momento (Giappone, Corea del Sud, Norvegia)
• Quindi sono stati condotti solo studi di efficacia limitati e nessuno in India.
• Inoltre, nessuno studio ha ancora valutato contemporaneamente il ruolo di Sonazoid sia nel targeting delle lesioni che nella valutazione della risposta.
• Ipotesi: la CEUS post-procedura immediata con Sonazoid non è inferiore alla TC/MRI con mezzo di contrasto di routine a 1 mese di follow-up per la valutazione della risposta.