A perfluor-bután szerepe a lézióészlelésben, a célzásban és a HCC ablációjára adott válasz értékelésében

Nemzetközi státusz:

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a máj leggyakoribb elsődleges rosszindulatú daganata, melynek előfordulási gyakorisága a hepatitis B és C vírusok miatt növekszik. Az ultrahang (USG) alfa-feto-protein szinttel vagy anélkül a HCC megfigyelésének standard eszköze. Ez azonban szuboptimális észlelési arányhoz és hamis hivatkozásokhoz vezet az Egyesült Államokban. Az ultrahangos kontrasztanyag használata hasznos lehet a fokális májelváltozások megfigyelésében és diagnosztizálásában. A második generációs ultrahang-kontrasztanyagok, mint a kén-hexafluorid (SonoVue), a perflutren lipid (Definity) és a perfluorbután (Sonazoid) olyan mikrobuborékok, amelyek egy foszfolipid héjból állnak, amely egy alacsony oldhatóságú gázt foglal magában. A Sonazoid jellemző tulajdonsága, hogy képes felhalmozódni a retikuloendoteliális rendszerben (például a máj Kupffer sejtjeiben) hosszú ideig (legfeljebb 60 percig), ami más második generációs kontrasztanyagoknál nem tapasztalható. A rosszindulatú májelváltozások nem tartalmaznak Kupffer-sejteket, így ezek az elváltozások a Kupffer-fázisban (10-60 perc) hipoechoikusnak tűnnek.

A CEUS-t korábban rádiófrekvenciás abláció céljára használták a léziók célzására, azonban a vizsgálatban használt kontrasztanyag a Definity volt. A CEUS-t Sonazoiddal gyakran használták Japánban, Dél-Koreában és Norvégiában diagnózisra és felügyeletre. A Sonazoid diagnózisa magában foglalja a vaszkuláris fázist (10 másodperctől 5 percig) és a Kupffer fázist (10-60 perc). A vaszkuláris fázis a tumor vaszkulárisságát, a Kupffer-fázis pedig a retikuloendoteliális sejtek hiányát mutatja a lézióban (2-4). Ha a Kupffer fázisban új elváltozást észlelnek, vagy kétség merül fel egy korábban észlelt elváltozással kapcsolatban, a megerősítés és a diagnózis érdekében defektus reperfúziós képalkotás végezhető. A SonoVue és a Sonazoid összehasonlítása során a májelváltozások diagnosztizálásában a Sonazoid nem volt rosszabb a SonoVue-nál a diagnózisban, és szignifikánsan jobb a léziók kimutatásában a teljes májvizsgálat során.

Egy tanulmányt Sonazoid fokozott ultrahanggal végeztek a hagyományos USG-vel nem észlelt elváltozások megcélzására az ablációs terápia során, és azt találták, hogy a CEUS az életképes daganatok 97%-át, szemben a hagyományos USG 83%-ával. Ezenkívül a hagyományos USG-vel nem észlelt elváltozások 93%-át sikeresen kezelték a kontrasztanyag késői fázisának irányítási eszközével. Ebben a vizsgálatban azonban a Sonazoidot használó CEUS-t nem használták a kezelési válasz értékelésére. A HCC CEUS-val végzett rádiófrekvenciás ablációja utáni kezelési választ értékelő metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a Sonazoid technikai sikere magasabb volt, mint más szereknél.

Nemzeti státusz: Egy tanulmány értékelte a CEUS szerepét a HCC RFA-jában, azonban a kontraszt a SonoVue volt, és nem hasonlították össze a posztoperatív CEUS-t rutin 1 hónapos képalkotással.

Ennek a vizsgálatnak a célja a perfluorbután szerepének értékelése a HCC ablációjának (RFA/MWA) irányításában, és összehasonlítani a kezelési választ két órával az eljárás után ugyanazzal az ultrahangos kontrasztanyaggal a rutin követési CT/MRI-vel az eljárás után 1 hónappal.

• Miért ez a tanulmány? A Sonazoid jelenleg csak korlátozott országokban érhető el (Japán, Dél-Korea, Norvégia)
• Tehát csak korlátozott hatékonysági vizsgálatokat végeztek, Indiában pedig egyet sem.
• Ezenkívül még egyetlen tanulmány sem értékelte egyidejűleg a Sonazoid szerepét a lézió célzásában és a válasz értékelésében.
• Hipotézis – Az azonnali beavatkozás utáni CEUS Sonazoiddal nem rosszabb, mint a rutin kontrasztos CT/MRI az 1 hónapos utánkövetés során a válasz értékelése céljából.