Rolle von Perfluorbutan bei der Läsionserkennung, dem Targeting und der Reaktionsbewertung für die Ablation von HCC

Internationaler Status:

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist die häufigste primäre bösartige Erkrankung der Leber, wobei die Inzidenz aufgrund von Hepatitis-B- und -C-Viren zunimmt. Ultraschall (USG) mit oder ohne Alpha-Feto-Protein-Spiegel ist ein Standardinstrument zur Überwachung von HCC. Dies führt jedoch in den USA zu einer suboptimalen Erkennungsrate und falschen Empfehlungen. Der Einsatz eines Ultraschallkontrastmittels kann bei der Überwachung und Diagnose fokaler Leberläsionen hilfreich sein. Ultraschallkontrastmittel der zweiten Generation wie Schwefelhexafluorid (SonoVue), Perflutrenlipid (Definity) und Perfluorbutan (Sonazoid) sind Mikrobläschen, die aus einer Phospholipidhülle bestehen, die ein schwer lösliches Gas umschließt. Die charakteristische Eigenschaft von Sonazoid ist seine Fähigkeit, sich über einen längeren Zeitraum (bis zu 60 Minuten) im retikuloendothelialen System (z. B. den Kupffer-Zellen in der Leber) anzusammeln, was bei anderen Kontrastmitteln der zweiten Generation nicht beobachtet wird. Bösartige Leberläsionen enthalten keine Kupffer-Zellen, sodass diese Läsionen in der Kupffer-Phase (10–60 Minuten) echoarm erscheinen.

CEUS wurde zuvor zur gezielten Behandlung von Läsionen bei der Radiofrequenzablation eingesetzt, das in der Studie verwendete Kontrastmittel war jedoch Definity. CEUS mit Sonazoid wird in Japan, Südkorea und Norwegen häufig zur Diagnose und Überwachung eingesetzt. Die Diagnose mit Sonazoid umfasst die Gefäßphase (10 Sekunden bis 5 Minuten) und die Kupffer-Phase (10–60 Minuten). Die Gefäßphase zeigt die Tumorvaskularität und die Kupffer-Phase zeigt das Fehlen retikuloendothelialer Zellen in der Läsion (2-4). Falls in der Kupffer-Phase eine neue Läsion entdeckt wird oder Zweifel an einer zuvor entdeckten Läsion bestehen, kann zur Bestätigung und Diagnose eine Defekt-Reperfusionsbildgebung durchgeführt werden. In einem Vergleich zwischen SonoVue und Sonazoid bei der Diagnose von Leberläsionen war Sonazoid SonoVue bei der Diagnose nicht unterlegen und deutlich besser bei der Erkennung von Läsionen beim Scannen der gesamten Leber.

Es wurde eine Studie mit Sonazoid-verstärktem Ultraschall zur gezielten Behandlung von Läsionen durchgeführt, die mit herkömmlichem USG für die Ablationstherapie nicht erkannt wurden, und es wurde festgestellt, dass CEUS 97 % der lebensfähigen Tumoren erkannte, verglichen mit 83 % mit herkömmlichem USG. Darüber hinaus wurden 93 % der Läsionen, die im konventionellen USG nicht erkannt wurden, erfolgreich behandelt, wobei die Spätphase des Kontrastmittels als Orientierungshilfe diente. CEUS mit Sonazoid wurde in dieser Studie jedoch nicht zur Beurteilung des Behandlungsansprechens eingesetzt. Eine Metaanalyse zur Beurteilung des Behandlungsansprechens nach Radiofrequenzablation von HCC mittels CEUS kam zu dem Schluss, dass der technische Erfolg mit Sonazoid im Vergleich zu anderen Wirkstoffen höher war.

Nationaler Status: In einer Studie wurde die Rolle von CEUS bei der Steuerung der RFA bei HCC untersucht. Das verwendete Kontrastmittel war jedoch SonoVue und es wurde kein Vergleich des postoperativen CEUS mit der routinemäßigen Bildgebung nach einem Monat durchgeführt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Perfluorbutan bei der Steuerung der Ablation (RFA/MWA) von HCC zu bewerten und das Ansprechen auf die Behandlung zwei Stunden nach dem Eingriff mit demselben Ultraschallkontrastmittel mit routinemäßiger CT/MRT-Nachuntersuchung einen Monat nach dem Eingriff zu vergleichen.

• Warum diese Studie – Sonazoid ist derzeit nur in begrenzten Ländern erhältlich (Japan, Südkorea, Norwegen)
• Daher wurden nur begrenzte Wirksamkeitsstudien durchgeführt und keine in Indien.
• Außerdem hat bisher noch keine Studie gleichzeitig die Rolle von Sonazoid sowohl bei der Läsionszielerfassung als auch bei der Beurteilung des Ansprechens untersucht.
• Hypothese: CEUS unmittelbar nach dem Eingriff mit Sonazoid ist der routinemäßigen Kontrast-CT/MRT bei der Nachuntersuchung nach einem Monat zur Beurteilung des Ansprechens nicht unterlegen.