Pirfenidona para prevenir la fibrosis en Ards. (PIONEER)
5 de mayo de 2026 actualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Pirfenidona para prevenir la fibrosis en el SDRA. Un ensayo controlado aleatorizado - PIONEER
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma grave de lesión pulmonar aguda y una de las principales causas de ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en todo el mundo. A pesar de un gran número de ensayos clínicos aleatorizados, todavía falta un enfoque farmacológico específico y eficaz para los pacientes con SDRA.
La fibroproliferación es una parte crucial de la respuesta de defensa del huésped, y la enfermedad pulmonar fibrótica grave afecta a los pacientes con SDRA incluso años después de la resolución de la fase aguda.
La pirfenidona es un fármaco antifibrótico oral, aprobado y ampliamente utilizado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). El efecto de la pirfenidona en el SDRA se ha evaluado únicamente en modelos animales.
Este es un estudio controlado aleatorizado para evaluar por primera vez la eficacia de la pirfenidona en el SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una lesión pulmonar inflamatoria aguda, asociada con aumento de la permeabilidad vascular pulmonar, aumento del peso pulmonar y pérdida de tejido pulmonar aireado.
El ARDS representa el 10,4 % del total de admisiones en la UCI y el 23,4 % de todos los pacientes que requieren ventilación mecánica, y la tasa de mortalidad hospitalaria sigue siendo del 40 %.
La atención óptima para pacientes con ARDS incluye PEEP, relajación muscular, ventilación protectora, posición prono, estrategia conservadora de fluidos.
Las intervenciones farmacológicas se centraron en amortiguar la respuesta proinflamatoria en la fase inicial del SDRA, en la reducción del edema pulmonar y en la mejora de los mecanismos de reparación. Además del tratamiento con glucocorticosteroides, ninguna de las otras intervenciones farmacológicas probadas hasta ahora en ensayos clínicos mostró una reducción significativa de la morbilidad y la mortalidad.
Muchos pacientes con ARDS sobreviven a la fase de inflamación aguda pero desarrollan una notable fibrosis pulmonar. La mortalidad hospitalaria es significativamente menor (24 %) que la mortalidad anual después del alta hospitalaria (41 %), independientemente de la etiología del SDRA. Aunque una estrategia de ventilación protectora puede mejorar la supervivencia a corto plazo en sujetos con ARDS, no hay diferencia en la función pulmonar en comparación con el tratamiento de ventilación estándar hasta 2 años después de la resolución de la fase aguda.
Se observó fibrosis pulmonar en el 53 % de los pacientes ventilados que tuvieron SDRA durante cinco días y su tasa de mortalidad fue del 57 % en comparación con el 0 % en pacientes sin fibrosis pulmonar.
El propósito de este estudio es proporcionar un ECA multicéntrico grande con un tamaño adecuado para explorar la eficacia de la pirfenidona en pacientes con SDRA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nora Di Tomasso, MD
- Número de teléfono: 7722 +39022643
- Correo electrónico: ditomasso.nora@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giacomo Monti, MD
- Número de teléfono: 2222 +39022643
- Correo electrónico: monti.giacomo@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Santa Maria
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Contacto:
- Michele Gerardi
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Brescia, Italia, 25123
- Reclutamiento
- ASST Spedali Civili di Brescia
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Contacto:
- Matteo Filippini, MD
- Correo electrónico: matteo.filippini123@gmail.com
-
Cagliari, Italia, 09123
- Reclutamiento
- Ospedale San Giovanni di Dio - Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
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Contacto:
- Gabriele Finco, MD
- Correo electrónico: gabriele.finco@gmail.com
-
Merano, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale di Merano
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Contacto:
- Simon Rauch, MD
- Correo electrónico: simon.rauch@sabes.it
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Giacomo Grasselli
-
Contacto:
- Alessio Caccioppola
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Milan, Italia, 20070
- Reclutamiento
- Ospedale Uboldo di Cernusco sul Naviglio
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Contacto:
- Massimo Zambon, MD
- Correo electrónico: massimo.zambon@asst-melegnano-martesana.it
-
Palermo, Italia
- Reclutamiento
- AOU Policlinico Paolo Giaccone
-
Contacto:
- Andrea Cortegiani, MD
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Contacto:
- Fabio Guarracino, prof
- Correo electrónico: fabioguarracino@gmail.com
-
Pisa, Italia
- Reclutamiento
- AOU Pisana
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Contacto:
- Francesco Corradi, MD
-
Potenza, Italia
- Reclutamiento
- A.O.R San Carlo
-
Contacto:
- Gianluca Paternoster, MD
- Correo electrónico: paternostergianluca@gmail.com
-
Rome, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
Contacto:
- Valentina Ajello, MD
- Correo electrónico: valeajello@gmail.com
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Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Contacto:
- Casere Biuzzi, prof
- Correo electrónico: cesare.biuzzi@ao-siena.toscana.it
-
Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- AOU Città della salute e della scienza
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Contacto:
- Gabriele Sales, MD
- Correo electrónico: gabriele.sales86@gmail.com
-
Udine, Italia, 33100
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
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Contacto:
- Tiziana Bove, prof
- Correo electrónico: tiziana.bove@asufc.sanita.fvg.it
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MI
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Milan, MI, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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Contacto:
- Nora Di Tomasso, MD
- Número de teléfono: 7722 +39022643
- Correo electrónico: ditomasso.nora@hsr.it
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Reclutamiento
- Ospedale Cesare Arrigo
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Contacto:
- Giulia Maj, MD
- Correo electrónico: giulia.maj@ospedale.al.it
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Contacto:
- Giulia Maj, MD
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Astana, Kazajstán, 010000
- Reclutamiento
- Astana Medical University
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Contacto:
- Aidos Konkayev, Full Professor
- Número de teléfono: +77475339215
- Correo electrónico: konkaev@mail.ru
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Presencia concomitante de:
ARDS (moderado y severo) - definición de Berlín
- Dentro de 1 semana de un insulto clínico conocido o síntomas respiratorios nuevos o que empeoran
- Opacidades bilaterales en la CXR que no se explican completamente por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos
- Insuficiencia respiratoria no explicada completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos
- PaO2/FiO2
Fenotipo SDRA inflamatorio (28), definido por al menos uno de los siguientes:
- Altos niveles plasmáticos de biomarcadores inflamatorios
- Dependencia de vasopresores
- Bicarbonato sérico más bajo o lactato sérico aumentado
- Consentimiento informado expresado por el paciente o por su representante legal o por indicación del Comité de Ética.
- Edad >=18 años
Criterio de exclusión:
- Intubado y ventilado mecánicamente a través de un tubo endotraqueal o de traqueotomía (>7 días) hasta el momento de la aleatorización
- ARDS severo o moderado por más de 36 horas
- Embolismo pulmonar, derrame pleural o neumotórax no tratados como causa principal de IRA
- IRA totalmente explicada por insuficiencia ventricular izquierda o sobrecarga de líquidos
- Consentimiento rechazado
- Enfermedad respiratoria crónica grave que requiere ventilación domiciliaria
- Sospecha clínica de enfermedad pulmonar restrictiva significativa
- Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que son sexualmente activas
- Alergia conocida a la pirfenidona
- Uso concomitante de fluvoxamina
- Insuficiencia hepática grave conocida
- Insuficiencia renal grave conocida o necesidad de diálisis no relacionada con enfermedad aguda
- Pocas posibilidades de supervivencia (puntuación SAPS II > 75)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pirfenidona
Los pacientes aleatorizados al Grupo Pirfernidona recibirán tabletas de 267 mg
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Del día 1 al 7: 801 mg/día; del día 8 al 14: 1602 mg/día, del día 15 al alta de UCI 2403 mg/día.
Todos los medicamentos se administrarán por sonda nasogástrica dividida en 3 dosis diarias.
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Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes aleatorizados al grupo Placebo recibirán 5 ml de agua
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Todos los medicamentos se administrarán por sonda nasogástrica dividida en 3 dosis diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de días sin ventilador (VFD) en el día 28.
Periodo de tiempo: 28 días
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El resultado primario se calculará siguiendo estas reglas:
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin UCI el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de días desde la aleatorización hasta el día 28 (o muerte) en los que el sujeto está fuera de la UCI.
Para cualquier alta con una duración inferior a 48h, no se computarán días libres de UCI.
El reingreso que dure menos de 24 horas no reducirá la UCI-fd.
Pacientes que no sobrevivirán fuera de la UCI durante al menos 48 horas.
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28 días
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Punto libre de SOFA acumulado en el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
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Puntaje de evaluación secuencial de falla de órganos para describir el grado de función de los órganos de un paciente y la tasa de falla
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28 días
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Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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El número total de días de estancia hospitalaria o hasta el fallecimiento
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28 días o hasta el alta
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Cambios fibroproliferativos en TC de alta resolución realizada al alta de la UCI
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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Se realizará una tomografía computarizada de alta resolución (HRCT, por sus siglas en inglés) al momento del alta de la UCI.
Las tomografías computarizadas de alta resolución serán evaluadas por dos observadores independientes, radiólogos con experiencia y que no conocerán el estado del paciente.
De acuerdo con las pautas de interpretación específicas, se evaluará la presencia y extensión de áreas de atenuación en vidrio deslustrado, consolidación del espacio aéreo, bronquiectasias por tracción, bronquiolectasias por tracción y panal de abeja.
(Am J Respir Crit Care Med.
2017 1 de mayo; 195 (9): 1253-1263).
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28 días o hasta el alta
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Mortalidad al alta de la UCI/hospital
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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28 días o hasta el alta
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Evaluación de la calidad de vida en el seguimiento (6 12 meses) con SF-36.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El SF-36 evalúa la salud en ocho dimensiones utilizando 36 elementos, como el funcionamiento físico, el funcionamiento social y la vitalidad.
El SF-36 produce un puntaje informado en una escala de 0 a 100 a partir de la combinación de diferentes mediciones.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de la calidad de vida en el seguimiento (6 12 meses) con puntuación EQ-5D.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El EQ-5D es la medida genérica basada en preferencias de la calidad de vida relacionada con la salud más utilizada. Se basa en cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y 3 niveles (sin problemas, algunos problemas, problemas extremos) que combinados crean 243 estados de salud potenciales. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio porcentual en los valores espirométricos, como FEV1 (% y L/min), FVC (% y L/min) y DLCO (%).
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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FEV1-Volumen espiratorio forzado en un segundo; el volumen de aire exhalado en el primer segundo bajo fuerza después de una inhalación máxima.
Se utilizará como un parámetro de función pulmonar de referencia.
Se realizará a través de una espirometría estándar de consultorio.
Se calculará en valor absoluto (en litros) y en porcentaje (respecto a los datos de la población normal) CVF- Capacidad Vital Forzada; Volumen total de aire que se puede exhalar durante un esfuerzo máximo de espiración forzada.
Se calculará como valor absoluto (en litros) y como porcentaje (comparado con los datos de la población normal) DLCO-Difusión de monóxido de carbono pulmonar.
Describe la capacidad pulmonar de intercambio gaseoso.
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28 días o hasta el alta
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Proporción de sujetos que desarrollan disfunción del corazón derecho y/o izquierdo
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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Cambio porcentual en los parámetros ecocardiográficos desde la línea de base hasta el alta. Regurgitación tricuspídea (puntuada de 1 a 4) en ausencia de patología orgánica de la válvula tricúspide. La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE), refleja el acortamiento longitudinal del VD, medido en mm. El índice Doppler tisular-S' (TDI) refleja la velocidad longitudinal del anillo tricuspídeo durante la sístole. Medido en cm/seg. La presión sistólica de la arteria pulmonar (PAP) tiene una precisión razonable para diagnosticar la hipertensión pulmonar inducida por el ejercicio. Medido en mmHg. Diámetro telediastólico (TDD) que significa la medida del diámetro interno del ventrículo izquierdo en diástole. Medido en mm. Fracción de eyección (FE) calculada dividiendo el volumen de sangre bombeado desde el ventrículo izquierdo por latido, por el volumen de sangre recolectada en el ventrículo izquierdo al final del llenado diastólico. Anomalías regionales del movimiento de la pared (RWMA) |
28 días o hasta el alta
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Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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Número de pacientes que experimentan al menos un evento adverso y número de eventos adversos totales
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28 días o hasta el alta
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Uso de terapias de rescate para la hipoxemia severa
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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Óxido nítrico inhalado, prostaciclina inhalada, posición prono, ventilación oscilatoria de alta frecuencia y ventilación de membrana extracorpórea (ECMO)
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28 días o hasta el alta
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Muestras de líquido de lavado broncoalveolar (BAL)
Periodo de tiempo: 28 días o hasta el alta
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Biología celular del esputo o tejido pulmonar
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28 días o hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Giovanni Landoni, Professor, Università Vita-Salute San Raffaele
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Schaefer CJ, Ruhrmund DW, Pan L, Seiwert SD, Kossen K. Antifibrotic activities of pirfenidone in animal models. Eur Respir Rev. 2011 Jun;20(120):85-97. doi: 10.1183/09059180.00001111.
- Bos LD, Martin-Loeches I, Schultz MJ. ARDS: challenges in patient care and frontiers in research. Eur Respir Rev. 2018 Jan 24;27(147):170107. doi: 10.1183/16000617.0107-2017. Print 2018 Mar 31.
- Gao Smith F, Perkins GD, Gates S, Young D, McAuley DF, Tunnicliffe W, Khan Z, Lamb SE; BALTI-2 study investigators. Effect of intravenous beta-2 agonist treatment on clinical outcomes in acute respiratory distress syndrome (BALTI-2): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2012 Jan 21;379(9812):229-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61623-1. Epub 2011 Dec 11.
- Davidson WJ, Dorscheid D, Spragg R, Schulzer M, Mak E, Ayas NT. Exogenous pulmonary surfactant for the treatment of adult patients with acute respiratory distress syndrome: results of a meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R41. doi: 10.1186/cc4851.
- Zhang Y, Ding S, Li C, Wang Y, Chen Z, Wang Z. Effects of N-acetylcysteine treatment in acute respiratory distress syndrome: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2017 Oct;14(4):2863-2868. doi: 10.3892/etm.2017.4891. Epub 2017 Aug 7.
- Iwata K, Doi A, Ohji G, Oka H, Oba Y, Takimoto K, Igarashi W, Gremillion DH, Shimada T. Effect of neutrophil elastase inhibitor (sivelestat sodium) in the treatment of acute lung injury (ALI) and acute respiratory distress syndrome (ARDS): a systematic review and meta-analysis. Intern Med. 2010;49(22):2423-32. doi: 10.2169/internalmedicine.49.4010. Epub 2010 Nov 15.
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- Masclans JR, Roca O, Munoz X, Pallisa E, Torres F, Rello J, Morell F. Quality of life, pulmonary function, and tomographic scan abnormalities after ARDS. Chest. 2011 Jun;139(6):1340-1346. doi: 10.1378/chest.10-2438. Epub 2011 Feb 17.
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- Conte E, Gili E, Fagone E, Fruciano M, Iemmolo M, Vancheri C. Effect of pirfenidone on proliferation, TGF-beta-induced myofibroblast differentiation and fibrogenic activity of primary human lung fibroblasts. Eur J Pharm Sci. 2014 Jul 16;58:13-9. doi: 10.1016/j.ejps.2014.02.014. Epub 2014 Mar 12.
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- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Fan E, Del Sorbo L, Goligher EC, Hodgson CL, Munshi L, Walkey AJ, Adhikari NKJ, Amato MBP, Branson R, Brower RG, Ferguson ND, Gajic O, Gattinoni L, Hess D, Mancebo J, Meade MO, McAuley DF, Pesenti A, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Rubin E, Seckel M, Slutsky AS, Talmor D, Thompson BT, Wunsch H, Uleryk E, Brozek J, Brochard LJ; American Thoracic Society, European Society of Intensive Care Medicine, and Society of Critical Care Medicine. An Official American Thoracic Society/European Society of Intensive Care Medicine/Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guideline: Mechanical Ventilation in Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1253-1263. doi: 10.1164/rccm.201703-0548ST.
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC.
- King TE Jr, Bradford WZ, Castro-Bernardini S, Fagan EA, Glaspole I, Glassberg MK, Gorina E, Hopkins PM, Kardatzke D, Lancaster L, Lederer DJ, Nathan SD, Pereira CA, Sahn SA, Sussman R, Swigris JJ, Noble PW; ASCEND Study Group. A phase 3 trial of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2083-92. doi: 10.1056/NEJMoa1402582. Epub 2014 May 18.
- Monti G, Marzaroli M, Tucciariello MT, Ferrara B, Meroi F, Nakhnoukh C, Zambon M, Borghi G, Guarracino F, Manazza M, Ajello V, Belletti A, Biuzzi C, Plumari V, Filippini M, Cuffaro R, Racanelli G, Pontillo D, Rauch S, Oliva FM, Tescione M, Baiardo Redaelli M, Melegari G, Maj G, Navalesi P, Gerardi M, Caccioppola A, Bruni A, Ballotta A, Ferri C, Orso D, Di Benedetto V, Baldassarri R, Franceschini G, Alamami A, Pasin L, Putzu A, Romero Garcia CS, Chen YS, Noto A, Yavorovskiy A, Hajjar LA, Cortegiani A, Likhvantsev V, Konkayev A, Finco G, Sales G, Brazzi L, Paternoster G, Bellomo R, Zangrillo A, Landoni G, Di Tomasso N; PIONEER Study Group. Pirfenidone to prevent fibrosis in acute respiratory distress syndrome: The PIONEER study protocol. Contemp Clin Trials. 2025 Jun;153:107883. doi: 10.1016/j.cct.2025.107883. Epub 2025 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Fibrosis pulmonar
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- pirfenidona
Otros números de identificación del estudio
- PIONEER
- 2020-005306-25 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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