Plasma rico en plaquetas en la artrosis de rodilla

La osteoartritis es la forma más común de artritis y produce dolor y rigidez en el área afectada y, dependiendo de la articulación, puede ocasionar dificultad con la movilidad, así como con la realización de las actividades básicas de la vida diaria. El manejo conservador de esta afección incluye fisioterapia, modificación de la actividad, aparatos ortopédicos, medicamentos e inyecciones de corticosteroides. Cuando las medidas de tratamiento conservador han fracasado, los pacientes a menudo tienen que elegir entre la cirugía, específicamente la artroplastia total de rodilla, y los analgésicos a largo plazo, incluidos los opioides. En medio de la epidemia de opiáceos, los médicos buscan alternativas no opiáceas para tratar el dolor cuando otros tratamientos conservadores han fallado. Una de estas opciones de tratamiento alternativo es una inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas (PRP).

El objetivo del PRP es estimular las capacidades regenerativas existentes del cuerpo. Dado que se sabe que las plaquetas desempeñan un papel clave en los procesos de curación natural del cuerpo, se han realizado múltiples ensayos clínicos para determinar si inyectar en la articulación afectada una muestra rica en plaquetas de su propia sangre promueve la curación y, por lo tanto, mejora el dolor y la función de los pacientes que sufren de la osteoartritis. Los estudios que involucran PRP han arrojado algunos resultados prometedores, sin embargo, aún se desconoce mucho sobre cómo maximizar los resultados utilizando esta tecnología y aún no existe un protocolo claro y definido para esta intervención.

Este estudio tiene como objetivo aclarar algunos de los factores que afectan los resultados clínicos, como las concentraciones de plaquetas y células (tanto en una muestra de suero como en la muestra de PRP centrifugada) y la demografía del paciente. Determinar si los recuentos de plaquetas más altos en la muestra de suero se asocian con mejores resultados podría usarse potencialmente para pronosticar los resultados del paciente y la candidatura para el procedimiento. Los investigadores están examinando si las inyecciones de PRP reducen la costosa utilización de la atención en la sala de emergencias y el uso de analgésicos opioides antes y después del procedimiento. Los investigadores están correlacionando cómo las concentraciones específicas de células y sustancias PRP (plaquetas, monocitos, etc.) también afectan los resultados clínicos. En última instancia, nuestra esperanza es que este estudio contribuya a la creciente evidencia de que el PRP es una opción de tratamiento segura y eficaz para la osteoartritis de rodilla debilitante, que puede mejorar el dolor y la función y reducir el uso de opioides y la utilización de la sala de emergencias.

Este estudio se desarrolla en el ambulatorio de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Toledo. 50 sujetos es el mínimo requerido para responder a los objetivos de este estudio, pero 100 será el número objetivo para este estudio en el transcurso de un año. Los miembros del estudio reclutarán pacientes informando a los médicos del área sobre el estudio y solicitando remisiones a la clínica para cualquier persona que pueda cumplir con los criterios y exprese interés en el estudio (centrándose en ortopedia, reumatología, medicina interna y medicina familiar). Los miembros del estudio también enviarán folletos para informar a los proveedores locales de atención médica y al público circundante sobre el estudio e información sobre cómo programar una visita a la clínica para evaluar la candidatura. Los folletos se pueden enviar en forma de copias impresas, FAX o correo electrónico con un folleto adjunto. Además, los investigadores informarán a los pacientes ya establecidos con proveedores de nuestras clínicas sobre el estudio. Estos pacientes pueden ser contactados en cualquiera de los sitios de servicio de los médicos.

Los pacientes que cumplan con los criterios, incluida la osteoartritis de rodilla documentada y el dolor asociado, tendrán visitas previas y posteriores a la inyección de PRP intraarticular donde se recopilará información para futuros análisis. Inicialmente se le pedirá al paciente que venga a la clínica de Medicina Física y Rehabilitación después de expresar interés en ser parte del estudio. Durante esa visita inicial, se le entregará al paciente el formulario de selección inicial con los criterios de inclusión y los criterios de exclusión y se determinará si es candidato para el estudio. Si cumplen con los criterios de inclusión, se les informará sobre los riesgos y beneficios del estudio, así como sobre lo que se les exigirá si deciden inscribirse. A continuación, se entregará al paciente el formulario de consentimiento. Si el paciente firma el formulario de consentimiento y desea participar en el estudio, los investigadores programarán una visita de seguimiento que incluirá la inyección. En esa visita, las pacientes que son físicamente capaces de tener hijos serán evaluadas para detectar embarazo con una prueba de embarazo en orina. Una vez que se confirme que las pruebas de embarazo son negativas, a ellos, junto con todos los demás pacientes, se les darán las encuestas iniciales para completar, incluida una revisión de su historial médico anterior, el cuestionario de puntaje de dolor de la Escala analógica visual (VAS) y el Western Ontario y Cuestionario del índice de osteoartritis de las universidades de McMaster (WOMAC). Una vez que los pacientes hayan llenado todo esto, se les extraerá sangre de aproximadamente 60 ml de su sangre. Parte de esta muestra se enviará a un laboratorio donde se realizará un hemograma completo. La porción restante de la muestra se usará para la preparación del plasma rico en plaquetas (PRP) utilizando el Protocolo Tortland desarrollado por Paul Tortland, DO. Después de la centrifugación, el PRP se cargará en una jeringa para inyectarlo en la rodilla del paciente. Durante la preparación del PRP, se obtendrán pequeñas muestras de sangre total, PRP y PRP concentrado mientras se encuentran en el gabinete de bioseguridad y se analizarán para la cuantificación de los tipos de células presentes y para la caracterización de las plaquetas (estado de activación, ensayos de funcionalidad). Todo el espacio del laboratorio de inmunología indicado en este protocolo tiene la certificación BSL2 para el uso de productos de sangre humana no analizados. Una vez obtenido el PRP concentrado, se devolverá a la clínica para la inyección.

Mientras el paciente espera que se prepare el plasma rico en plaquetas, se realizará la prueba Timed-Up-and-Go (TUG) en la clínica para evaluar la capacidad funcional inicial del paciente antes de recibir la inyección. Dentro de 1 hora de que el paciente proporcione la muestra de sangre, la muestra de plasma rico en plaquetas se traerá de vuelta del laboratorio. En ese momento, se llevará al paciente a una sala de exploración y se realizará la inyección de plasma rico en plaquetas en la rodilla afectada bajo guía ecográfica. Un médico capacitado realizará la inyección con una aguja de calibre 22 de 2,5 pulgadas y se utilizará un aerosol congelado como anestésico tópico para la inyección de 4 a 6 ml de plasma rico en plaquetas en la rodilla afectada.

Después del procedimiento, se contactará al paciente para programar una cita de seguimiento de 4 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año, momento en el cual se lo llevará de regreso a la clínica de Medicina Física y Rehabilitación. En la cita de 4 semanas, el paciente completará una encuesta posterior a la inyección para explicar si experimentó algún efecto adverso por la inyección. Además, el paciente tendrá la oportunidad en esta cita de hacer cualquier pregunta o expresar cualquier inquietud que pueda haber surgido después de la inyección. En las citas de 3 meses, 6 meses y 1 año, los pacientes completarán encuestas posteriores a la inyección (Encuesta médica posterior a la inyección) con respecto al Departamento de Emergencias y la utilización de medicamentos opioides desde la inyección, así como la puntuación de dolor VAS actualizada y los cuestionarios WOMAC. Al paciente también se le volverá a realizar la prueba TUG durante estas citas. Después del seguimiento de 1 año, el paciente ya no será seguido para los fines de este estudio. Es importante tener en cuenta que solo los médicos y enfermeras tratantes, los estudiantes de medicina que obtienen el consentimiento y los asistentes médicos que alojan a los pacientes verán información identificable. Todos los demás datos o información relacionados con el estudio serán desidentificados mediante un sistema numérico. Se informará a todo el personal del estudio que la información, incluida la información de salud protegida, es confidencial.

Los resultados de la cita de seguimiento se compararán con los resultados de referencia del paciente utilizando el código clave para que coincida con la información anonimizada. Todos estos resultados se compilarán en la hoja de cálculo de recopilación de datos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las puntuaciones clínicas de los pacientes por variables demográficas. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar los cambios en la puntuación de dolor VAS, Timed Up and Go, la utilización de opioides, la utilización de la sala de emergencias y los cuestionarios WOMAC a lo largo del tiempo.