Blodplättsrik plasma vid knäartros

Artros är den vanligaste formen av artrit och resulterar i smärta och stelhet i det drabbade området och kan, beroende på leden, leda till svårigheter med rörlighet samt med att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet. Konservativ hantering av detta tillstånd inkluderar sjukgymnastik, aktivitetsmodifiering, stöd, mediciner och kortikosteroidinjektioner. När konservativa behandlingsåtgärder har misslyckats, lämnas patienter ofta med ett val mellan operation, särskilt total knäprotesplastik, och långvariga smärtstillande mediciner, inklusive opioidmediciner. Mitt i opioidepidemin söker läkare icke-opioida alternativ för att behandla smärta när andra konservativa behandlingar har misslyckats. Ett sådant alternativt behandlingsalternativ är en intraartikulär blodplättsrik plasmainjektion (PRP).

Målet med PRP är att stimulera kroppens befintliga regenerativa förmåga. Eftersom det är känt att blodplättar spelar en nyckelroll i kroppens naturliga läkningsprocesser har flera kliniska prövningar genomförts för att fastställa om injicering av den drabbade leden med ett blodplättsrikt prov av deras eget blod främjar läkning och därmed förbättrar smärta och funktion för patienter som lider. från artros. Studierna som involverar PRP har gett några lovande resultat, men mycket är fortfarande okänt om att maximera resultaten med denna teknik och ett tydligt och definierat protokoll för denna intervention finns ännu inte.

Denna studie syftar till att klargöra några av de faktorer som påverkar kliniska utfall, såsom blodplätts- och cellkoncentrationer (både i ett serumprov och i det centrifugerade PRP-provet) och patientdemografi. Att avgöra om högre trombocytantal i serumprovet är associerat med bättre resultat kan potentiellt användas för att prognostisera patientresultat och kandidatur för proceduren. Utredarna undersöker om PRP-injektioner minskar det kostsamma utnyttjandet av akutvård och användning av opioidsmärtmediciner före och efter ingreppet. Utredarna korrelerar hur specifika PRP-cell- och substanskoncentrationer (trombocyter, monocyter, etc.) också påverkar kliniska resultat. I slutändan är vår förhoppning att den här studien kommer att bidra till det växande beviset för att PRP är ett säkert och effektivt behandlingsalternativ för försvagande knäartros, att det kan förbättra smärta och funktion och minska opioidanvändning och akutmottagning.

Denna studie äger rum vid University of Toledo poliklinik för fysikalisk medicin och rehabilitering. 50 ämnen är det minimum som krävs för att besvara målen med denna studie men 100 kommer att vara måltalet för denna studie under loppet av ett år. Medlemmar i studien kommer att rekrytera patienter genom att informera läkare i området om studien och begära remisser till kliniken för alla som kan uppfylla kriterier och uttrycker intresse för studien (med fokus på ortopedi, reumatologi, internmedicin och familjemedicin). Studiemedlemmar kommer också att skicka ut broschyrer för att informera lokala vårdgivare och den omgivande allmänheten om studien, och information om hur man arrangerar ett klinikbesök för att utvärdera kandidatur. Broschyrer kan skickas i form av papperskopior, fax eller e-post med bifogad broschyr. Dessutom kommer utredarna att informera patienter som redan är etablerade med leverantörer från våra kliniker om studien. Dessa patienter kan kontaktas på vilken som helst av läkarnas serviceställen.

Patienter som uppfyller kriterierna, inklusive dokumenterad knäartros och associerad smärta, kommer att ha besök före och efter intraartikulära PRP-injektioner där information kommer att samlas in för framtida analys. Patienten kommer initialt att bli ombedd att komma in till Fysikalisk medicin och rehabiliteringsmottagning efter att ha uttryckt intresse för att vara en del av studien. Under det första besöket kommer patienten att få det första screeningsformuläret med inklusionskriterier och uteslutningskriterier och det kommer att fastställas om de är en kandidat för studien. Om de uppfyller kriterierna för inkludering kommer de att informeras om riskerna och fördelarna med studien samt vad som skulle krävas av dem om de väljer att registrera sig. Patienten får sedan samtyckesblanketten. Om patienten undertecknar samtyckesformuläret och vill gå med i studien kommer utredarna att schemalägga ett uppföljningsbesök som inkluderar injektionen. Vid det besöket kommer de patienter som fysiskt kan föda barn att screenas för graviditet med ett uringraviditetstest. När graviditetstesten har bekräftats negativa kommer de, tillsammans med alla andra patienter, att få de första undersökningarna att fylla i, inklusive en genomgång av deras tidigare medicinska historia, enkäten Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng och Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) frågeformulär. När patienterna har fyllt i alla dessa kommer de att genomgå en blodtagning på cirka 60 ml av sitt blod. En del av detta prov kommer sedan att skickas upp till ett labb där ett fullständigt blodvärde kommer att köras. Den återstående delen av provet kommer att användas för beredning av den blodplättsrika plasman (PRP) med hjälp av Tortland Protocol utvecklat av Paul Tortland, DO. Efter centrifugering kommer PRP:n att laddas i en spruta för att injiceras i patientens knä. Under beredningen av PRP kommer små prover att tas från helblodet, PRP och koncentrerad PRP i biosäkerhetsskåpet och analyseras för kvantifiering av de celltyper som finns och för karakterisering av blodplättarna (aktiveringsstatus, funktionsanalyser). Allt immunologiskt labbutrymme som anges i detta protokoll är BSL2-certifierat för användning av oprövade humana blodprodukter. När den koncentrerade PRP har erhållits kommer den att föras tillbaka till kliniken för injektion.

Medan patienten väntar på att den blodplättsrika plasman ska förberedas, kommer Timed-Up-and-Go (TUG)-testet att utföras på kliniken för att bedöma patientens funktionella baslinjeförmåga innan injektionen ges. Inom 1 timme efter att patienten lämnat blodprovet kommer det blodplättsrika plasmaprovet att tas ner från labbet. Vid den tidpunkten kommer patienten att föras till ett undersökningsrum och den blodplättsrika plasmainjektionen kommer att utföras på det drabbade knäet under ultraljudsledning. En utbildad läkare kommer att utföra injektionen med en 2,5 tum, 22-gauge nål och frysspray kommer att användas som lokalbedövningsmedel för 4-6 ml injektion av blodplättsrik plasma i det drabbade knäet.

Efter ingreppet kommer patienten att kontaktas för att ställa in en 4 veckors, 3 månaders, 6 månaders och 1 års uppföljningstid vid vilken tidpunkt de kommer att föras tillbaka till kliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering. Vid 4 veckors möte kommer patienten att fylla i en enkät efter injektionen för att förklara om de upplevde några negativa effekter av injektionen. Dessutom kommer patienten att ha möjlighet att vid detta möte ställa frågor eller uttrycka eventuella problem som kan ha kommit upp efter injektionen. Vid 3-månaders-, 6-månaders- och 1-årsbesöken kommer patienterna att fylla i post-injection-enkäter (Post-Injection Medical Survey) angående akutmottagning och användning av opioidmedicin sedan injektionen samt uppdaterad VAS-smärtpoäng och WOMAC-enkäter. Patienten kommer också att få TUG-testet utfört igen under dessa möten. Efter 1 års uppföljning kommer patienten inte längre att följas för denna studie. Det är viktigt att notera att endast behandlande läkare och sjuksköterskor, läkarstudenter som erhåller samtycke och medicinska assistenter som rymmer patienter kommer att se identifierbar information. All annan studierelaterade data eller information kommer att avidentifieras med hjälp av ett nummersystem. All studiepersonal kommer att informeras om att information, inklusive skyddad hälsoinformation, är konfidentiell.

Resultaten från uppföljningsbesöket kommer att jämföras med patientens baslinjeresultat med hjälp av nyckelkoden för att matcha den avidentifierade informationen. Alla dessa testresultat kommer att sammanställas i kalkylarket för datainsamling. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta patienternas kliniska poäng efter demografiska variabler. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att testa för förändringar i VAS-smärtpoäng, Timed Up and Go, opioidanvändning, akutrumsanvändning och WOMAC-enkäter över tid.