무릎 골관절염에서 혈소판 풍부 혈장

골관절염은 관절염의 가장 흔한 형태이며 영향을 받은 부위에 통증과 뻣뻣함을 초래하며, 관절에 따라 일상 생활의 기본 활동 수행뿐만 아니라 이동에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 상태의 보수적 관리에는 물리 치료, 활동 수정, 보조기, 약물 및 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다. 보존적 치료 방법이 실패한 경우 환자는 수술, 특히 무릎 인공관절 전치환술과 오피오이드 약물을 포함한 장기 진통제 중에서 선택해야 하는 경우가 많습니다. 오피오이드가 유행하는 가운데 의사들은 다른 보존적 치료가 실패했을 때 통증을 치료하기 위한 비오피오이드 대안을 찾고 있습니다. 이러한 대체 치료 옵션 중 하나는 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사입니다.

PRP의 목표는 신체의 기존 재생 능력을 자극하는 것입니다. 혈소판이 신체의 자연 치유 과정에서 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려졌기 때문에, 혈소판이 풍부한 자신의 혈액 샘플을 영향을 받은 관절에 주사하는 것이 치유를 촉진하여 고통받는 환자의 통증과 기능을 개선하는지 확인하기 위해 여러 임상 시험이 수행되었습니다. 골관절염에서. PRP와 관련된 연구는 몇 가지 유망한 결과를 낳았지만 이 기술을 사용하여 결과를 최대화하는 방법에 대해서는 아직 많이 알려지지 않았으며 이 개입을 위한 명확하고 정의된 프로토콜은 아직 존재하지 않습니다.

이 연구는 혈소판 및 세포 농도(혈청 ​​샘플 및 원심 분리된 PRP 샘플 모두에서) 및 환자 인구 통계와 같은 임상 결과에 영향을 미치는 일부 요인을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 혈청 샘플의 높은 혈소판 수치가 더 나은 결과와 관련이 있는지 확인하면 잠재적으로 환자 결과 및 시술 후보를 예후하는 데 사용될 수 있습니다. 조사관은 PRP 주사가 절차 전후에 응급실 치료 및 오피오이드 진통제의 사용 비용을 줄이는지 조사하고 있습니다. 조사자들은 특정 PRP 세포와 물질 농도(혈소판, 단핵구 등)가 임상 결과에도 영향을 미치는 방식을 연관시키고 있습니다. 궁극적으로 우리는 이 연구가 PRP가 무릎 골관절염을 약화시키는 안전하고 효과적인 치료 옵션이며 통증과 기능을 개선하고 오피오이드 사용과 응급실 이용을 줄일 수 있다는 점증하는 증거에 기여할 수 있기를 바랍니다.

이 연구는 톨레도 대학교 물리 의학 및 재활 외래 진료소에서 진행됩니다. 본 연구의 목적에 답하기 위해서는 최소 50명의 피험자가 필요하지만 1년 동안 본 연구의 목표 수는 100명입니다. 연구 구성원은 해당 지역의 의사에게 연구에 대해 알리고 기준을 충족하고 연구에 관심을 표명할 수 있는 사람(정형외과, 류마티스, 내과 및 가정의학에 초점을 맞춤)을 위해 진료소 추천을 요청하여 환자를 모집할 것입니다. 연구 회원은 또한 지역 의료 서비스 제공자와 주변 대중에게 연구에 대해 알리고 후보를 평가하기 위해 클리닉 방문을 준비하는 방법에 대한 정보를 알리는 브로셔를 보낼 것입니다. 브로슈어는 종이 사본, 팩스 또는 브로슈어를 첨부한 이메일로 보낼 수 있습니다. 또한 조사관은 연구에 대해 우리 클리닉의 제공자와 이미 확립된 환자에게 알릴 것입니다. 이러한 환자는 의사의 진료 장소에서 연락할 수 있습니다.

문서화된 무릎 골관절염 및 관련 통증을 포함하여 기준을 충족하는 환자는 향후 분석을 위해 정보가 수집되는 관절 내 PRP 주사 전후 방문을 하게 됩니다. 환자는 처음에 연구 참여에 대한 관심을 표명한 후 물리 의학 및 재활 클리닉에 오도록 요청받을 것입니다. 초기 방문 동안 환자는 포함 기준 및 제외 기준이 포함된 초기 선별 양식을 받게 되며 그들이 연구 후보인지 여부가 결정됩니다. 그들이 포함 기준을 충족하는 경우 연구의 위험과 이점뿐만 아니라 등록을 선택하는 경우 필요한 사항에 대한 정보를 받게 됩니다. 그러면 환자에게 동의서 양식이 제공됩니다. 환자가 동의서에 서명하고 연구에 참여하기를 원하는 경우 조사관은 주사를 포함하는 후속 방문 일정을 잡을 것입니다. 그 방문에서 신체적으로 아이를 낳을 수 있는 환자는 소변 임신 검사로 임신 여부를 선별합니다. 임신 테스트에서 음성으로 확인되면 다른 모든 환자와 함께 과거 병력 검토, VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수 설문지, Western Ontario 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 설문지. 환자가 이를 모두 채운 후에는 약 60mL의 혈액을 채혈하게 됩니다. 그런 다음 이 샘플 중 일부는 전체 혈구 수가 실행되는 실험실로 보내집니다. 샘플의 나머지 부분은 Paul Tortland, DO가 개발한 Tortland 프로토콜을 사용하여 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 준비하는 데 사용됩니다. 원심분리 후 PRP를 주사기에 넣어 환자의 무릎에 주입합니다. PRP를 준비하는 동안 생물안전 캐비닛에 있는 동안 전혈, PRP 및 농축 PRP에서 작은 샘플을 채취하여 존재하는 세포 유형의 정량화 및 혈소판의 특성화(활성화 상태, 기능 분석)를 위해 분석합니다. 이 프로토콜에 명시된 모든 면역학 실험실 공간은 테스트되지 않은 인간 혈액 제품 사용에 대해 BSL2 인증을 받았습니다. 농축된 PRP가 확보되면 주사를 위해 클리닉으로 다시 가져옵니다.

환자가 혈소판이 풍부한 혈장이 준비되기를 기다리는 동안 주사를 맞기 전에 환자의 기본 기능 능력을 평가하기 위해 병원에서 TUG(Timed-Up-and-Go) 테스트를 실시합니다. 환자가 혈액 샘플을 제공한 후 1시간 이내에 혈소판이 풍부한 혈장 샘플을 실험실에서 다시 가져옵니다. 그 때, 환자는 검사실로 옮겨지고 초음파 유도 하에 영향을 받은 무릎에 혈소판이 풍부한 혈장 주사가 시행됩니다. 숙련된 의사가 2.5인치, 22게이지 바늘을 사용하여 주입을 수행하고 영향을 받은 무릎에 혈소판이 풍부한 혈장을 4-6mL 주입하기 위한 국소 마취제로 동결 스프레이를 사용합니다.

시술 후 환자에게 연락하여 4주, 3개월, 6개월 및 1년 후속 약속을 정하고 물리 의학 및 재활 클리닉으로 다시 데려갈 것입니다. 4주 약속에서 환자는 주사로 인한 부작용을 경험했는지 설명하기 위해 주사 후 설문 조사를 작성할 것입니다. 또한 환자는 이 약속에서 질문을 하거나 주사 후 제기될 수 있는 우려 사항을 말할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 3개월, 6개월 및 1년 약속에서 환자는 업데이트된 VAS 통증 점수 및 WOMAC 설문지뿐만 아니라 응급실 및 주사 이후 오피오이드 약물 사용에 관한 주사 후 설문 조사(Post-Injection Medical Survey)를 작성합니다. 환자는 또한 이러한 약속 중에 TUG 테스트를 다시 수행하게 됩니다. 1년 추적 관찰 후, 환자는 더 이상 본 연구의 목적을 위해 추적되지 않을 것입니다. 치료하는 의사와 간호사, 동의를 얻은 의대생, 환자를 동반하는 의료 보조원만 식별 가능한 정보를 볼 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 다른 모든 연구 관련 데이터 또는 정보는 숫자 시스템을 사용하여 비식별화됩니다. 모든 연구 담당자는 보호받는 건강 정보를 포함한 정보가 기밀임을 알립니다.

후속 약속의 결과는 비식별화된 정보와 일치하는 키 코드를 사용하여 환자의 기본 결과와 비교됩니다. 이러한 결과는 모두 데이터 수집 스프레드시트로 컴파일됩니다. 기술 통계는 인구 통계학적 변수에 의해 환자의 임상 점수를 요약하는 데 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA는 시간 경과에 따른 VAS 통증 점수, Timed Up and Go, 오피오이드 사용, 응급실 사용 및 WOMAC 설문지의 변화를 테스트하는 데 사용됩니다.