Blodpladerigt plasma i knæartrose

Slidgigt er den mest almindelige form for gigt og resulterer i smerter og stivhed i det angrebne område og kan, afhængigt af leddet, føre til besvær med mobilitet samt med at udføre basale aktiviteter i dagligdagen. Konservativ behandling af denne tilstand omfatter fysioterapi, aktivitetsmodifikation, afstivning, medicin og kortikosteroidinjektioner. Når konservative behandlingstiltag har slået fejl, står patienter ofte tilbage med et valg mellem operation, specifikt total knæarthroplastik og langvarig smertestillende medicin, herunder opioidmedicin. Midt i opioidepidemien søger læger ikke-opioide alternativer til behandling af smerter, når andre konservative behandlinger har slået fejl. En sådan alternativ behandlingsmulighed er en intraartikulær blodpladerig plasma (PRP) injektion.

Målet med PRP er at stimulere kroppens eksisterende regenerative evner. Da det er kendt, at blodplader spiller en nøglerolle i kroppens naturlige helingsprocesser, er der udført adskillige kliniske forsøg for at afgøre, om injektion af det berørte led med en blodpladerig prøve af deres eget blod fremmer heling og dermed forbedrer smerte og funktion for patienter, der lider. fra slidgigt. Studierne, der involverer PRP, har givet nogle lovende resultater, men meget er stadig ukendt om at maksimere resultaterne ved hjælp af denne teknologi, og en klar og defineret protokol for denne intervention eksisterer endnu ikke.

Denne undersøgelse har til formål at klarlægge nogle af de faktorer, der påvirker kliniske resultater, såsom blodplade- og cellekoncentrationer (både i en serumprøve og i den centrifugerede PRP-prøve) og patientdemografi. At bestemme, om højere trombocyttal i serumprøven er forbundet med bedre resultater, kan potentielt bruges til at forudsige patientresultater og kandidatur til proceduren. Efterforskerne undersøger, om PRP-injektioner reducerer den dyre udnyttelse af skadestuen og brugen af ​​opioid smertestillende medicin før og efter proceduren. Efterforskerne korrelerer, hvordan specifikke PRP-celle- og stofkoncentrationer (blodplader, monocytter osv.) også påvirker kliniske resultater. I sidste ende er vores håb, at denne undersøgelse vil bidrage til den voksende evidens for, at PRP er en sikker og effektiv behandlingsmulighed for invaliderende knæartrose, at det kan forbedre smerter og funktion og reducere opioidbrug og skadestueudnyttelse.

Denne undersøgelse finder sted på University of Toledo Fysisk Medicin og Rehabilitering ambulatorium. 50 emner er det minimum, der kræves for at besvare formålene med denne undersøgelse, men 100 vil være måltallet for denne undersøgelse i løbet af et år. Medlemmer af undersøgelsen vil rekruttere patienter ved at informere læger i området om undersøgelsen og anmode om henvisninger til klinikken for alle, der kan opfylde kriterierne og udtrykke interesse for undersøgelsen (med fokus på ortopædi, reumatologi, intern medicin og familiemedicin). Studiemedlemmer vil også udsende brochurer for at informere lokale sundhedsudbydere såvel som den omkringliggende offentlighed om undersøgelsen og information om, hvordan man arrangerer et klinikbesøg for at evaluere kandidatur. Brochurer kan sendes i form af papirkopier, fax eller e-mail med vedhæftet brochure. Derudover vil efterforskerne informere patienter, der allerede er etableret hos udbydere fra vores klinikker, om undersøgelsen. Disse patienter kan kontaktes på et hvilket som helst af lægernes servicesteder.

Patienter, der opfylder kriterier, herunder dokumenteret knæartrose og associeret smerte, vil have før og efter intraartikulære PRP-injektionsbesøg, hvor information vil blive indsamlet til fremtidig analyse. Patienten vil i første omgang blive bedt om at komme ind på Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik efter at have udtrykt interesse for at være en del af undersøgelsen. Under det første besøg vil patienten få udleveret den indledende screeningsformular med inklusionskriterier og eksklusionskriterier, og det vil blive afgjort, om de er en kandidat til undersøgelsen. Hvis de opfylder kriterierne for inklusion, vil de derefter blive informeret om risici og fordele ved undersøgelsen, samt hvad der ville kræves af dem, hvis de vælger at tilmelde sig. Patienten vil herefter få udleveret samtykkeerklæringen. Hvis patienten underskriver samtykkeformularen og gerne vil deltage i undersøgelsen, planlægger efterforskerne et opfølgningsbesøg, som vil omfatte injektionen. Ved det besøg vil de patienter, der fysisk er i stand til at føde børn, blive screenet for graviditet med en uringraviditetstest. Når graviditetstestene er bekræftet negative, vil de, sammen med alle andre patienter, få de indledende undersøgelser, der skal udfyldes, herunder en gennemgang af deres tidligere sygehistorie, Visual Analog Scale (VAS) smertescore-spørgeskemaet og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskema. Når patienterne har udfyldt alle disse, vil de gennemgå en blodprøve på cirka 60 ml af deres blod. Noget af denne prøve vil derefter blive sendt op til et laboratorium, hvor en komplet blodtælling vil blive kørt. Den resterende del af prøven vil blive brugt til fremstilling af det blodpladerige plasma (PRP) ved hjælp af Tortland Protocol udviklet af Paul Tortland, DO. Efter centrifugering vil PRP'en blive fyldt i en sprøjte, der skal injiceres i patientens knæ. Under forberedelsen af ​​PRP'en vil der blive udtaget små prøver fra fuldblodet, PRP og koncentreret PRP, mens de er i biosikkerhedsskabet og analyseret for kvantificering af de tilstedeværende celletyper og til karakterisering af blodpladerne (aktiveringsstatus, funktionalitetsassays). Al immunologisk laboratorieplads angivet i denne protokol er BSL2-certificeret til brug af ikke-testede humane blodprodukter. Når den koncentrerede PRP er opnået, vil den blive bragt tilbage til klinikken til injektionen.

Mens patienten venter på, at det blodpladerige plasma bliver klargjort, vil Timed-Up-and-Go (TUG)-testen blive udført i klinikken for at vurdere patientens baseline funktionelle evne, inden injektionen modtages. Inden for 1 time efter, at patienten har givet blodprøven, vil den blodpladerige plasmaprøve blive bragt tilbage fra laboratoriet. På det tidspunkt vil patienten blive bragt til et undersøgelsesrum, og den blodpladerige plasmainjektion vil blive udført på det berørte knæ under ultralydsvejledning. En uddannet læge vil udføre injektionen med en 2,5 tommer, 22-gauge nål, og frysespray vil blive brugt som topisk bedøvelse til 4-6 ml injektion af blodpladerigt plasma i det berørte knæ.

Efter proceduren vil patienten blive kontaktet for at oprette en 4 ugers, 3 måneders, 6 måneders og 1 års opfølgningssamtale, hvorefter de vil blive bragt tilbage til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinikken. Ved 4 ugers aftalen vil patienten udfylde en post-injektion undersøgelse for at forklare, om de oplevede nogen bivirkninger fra injektionen. Derudover vil patienten have mulighed for ved denne aftale at stille spørgsmål eller give udtryk for eventuelle bekymringer, der måtte være opstået efter injektionen. Ved 3-måneders-, 6-måneders- og 1-års aftaler vil patienterne udfylde post-injection surveys (Post-Injection Medical Survey) vedrørende Akutafdelingen og opioidmedicinudnyttelse siden injektionen samt opdateret VAS smertescore og WOMAC-spørgeskemaer. Patienten vil også få udført TUG-testen igen under disse aftaler. Efter 1 års opfølgning vil patienten ikke længere blive fulgt i forbindelse med denne undersøgelse. Det er vigtigt at bemærke, at kun behandlende læger og sygeplejersker, medicinstuderende, der indhenter samtykke, og lægeassistenter, der rummer patienter, vil se identificerbar information. Alle andre undersøgelsesrelaterede data eller informationer vil blive afidentificeret ved hjælp af et nummersystem. Alt undersøgelsespersonale vil blive informeret om, at oplysninger, inklusive beskyttede helbredsoplysninger, er fortrolige.

Resultaterne fra opfølgningsaftalen vil blive sammenlignet med patientens baseline-resultater ved hjælp af nøglekoden for at matche de afidentificerede oplysninger. Disse testresultater vil alle blive samlet i regnearket til dataindsamling. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at opsummere patienternes kliniske score efter demografiske variabler. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at teste for ændringer i VAS smertescore, Timed Up and Go, Opioidudnyttelse, Akutstueudnyttelse og WOMAC-spørgeskemaer over tid.