Blodplaterik plasma i kneartrose

Artrose er den vanligste formen for leddgikt og resulterer i smerter og stivhet i det berørte området og kan, avhengig av leddet, føre til vanskeligheter med mobilitet samt med å utføre grunnleggende daglige aktiviteter. Konservativ behandling av denne tilstanden inkluderer fysioterapi, aktivitetsmodifisering, avstivning, medisiner og kortikosteroidinjeksjoner. Når konservative behandlingstiltak har mislyktes, står pasientene ofte igjen med et valg mellom kirurgi, spesielt total kneprotese, og langvarige smertestillende medisiner, inkludert opioidmedisiner. Midt i opioidepidemien søker leger ikke-opioide alternativer for å behandle smerte når andre konservative behandlinger har mislyktes. Et slikt alternativ behandlingsalternativ er en intraartikulær blodplaterik plasma (PRP) injeksjon.

Målet med PRP er å stimulere kroppens eksisterende regenerative evner. Siden det er kjent at blodplater spiller en nøkkelrolle i kroppens naturlige helbredelsesprosesser, har flere kliniske studier blitt utført for å avgjøre om injeksjon av det berørte leddet med en blodplaterik prøve av deres eget blod fremmer helbredelse og dermed forbedrer smerte og funksjon for pasienter som lider. fra slitasjegikt. Studiene som involverer PRP har gitt noen lovende resultater, men mye er fortsatt ukjent om å maksimere resultater ved å bruke denne teknologien, og en klar og definert protokoll for denne intervensjonen eksisterer ennå ikke.

Denne studien tar sikte på å klargjøre noen av faktorene som påvirker kliniske utfall, som blodplate- og cellekonsentrasjoner (både i en serumprøve og i den sentrifugerte PRP-prøven) og pasientdemografi. Å bestemme om høyere blodplatetall i serumprøven er assosiert med bedre resultater kan potensielt brukes til å prognostisere pasientresultater og kandidatur for prosedyren. Etterforskerne undersøker om PRP-injeksjoner reduserer den kostbare utnyttelsen av akuttmottak og bruk av opioide smertestillende medisiner før og etter prosedyren. Etterforskerne korrelerer hvordan spesifikke PRP-celle- og substanskonsentrasjoner (blodplater, monocytter, etc.) også påvirker kliniske utfall. Til syvende og sist er vårt håp at denne studien vil bidra til økende bevis for at PRP er et trygt og effektivt behandlingsalternativ for svekkende kneartrose, at det kan forbedre smerte og funksjon og redusere opioidbruk og legevaktbruk.

Denne studien finner sted ved University of Toledo Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk. 50 fag er minimum som kreves for å svare på målene for denne studien, men 100 vil være måltallet for denne studien i løpet av ett år. Medlemmer av studien vil rekruttere pasienter ved å informere leger i området om studien og be om henvisninger til klinikken for alle som kan oppfylle kriterier og uttrykker interesse for studien (med fokus på ortopedi, revmatologi, indremedisin og familiemedisin). Studiemedlemmer vil også sende ut brosjyrer for å informere lokale helsepersonell så vel som det omkringliggende publikum om studien, og informasjon om hvordan man kan arrangere et klinikkbesøk for å evaluere kandidatur. Brosjyrer kan sendes i form av papirkopier, FAX eller e-post med vedlagt brosjyre. I tillegg vil etterforskerne informere pasienter som allerede er etablert hos leverandører fra våre klinikker om studien. Disse pasientene kan kontaktes på alle legenes tjenestesteder.

Pasienter som oppfyller kriterier, inkludert dokumentert kneartrose og tilhørende smerte, vil ha pre- og post-intraartikulære PRP-injeksjonsbesøk hvor informasjon vil bli samlet inn for fremtidig analyse. Pasienten vil i første omgang bli bedt om å komme inn til Fysisk medisin og rehabilitering etter å ha meldt interesse for å være en del av studien. Under det første besøket vil pasienten få det første screeningsskjemaet med inklusjonskriterier og eksklusjonskriterier, og det vil bli bestemt om de er en kandidat for studien. Hvis de oppfyller kriteriene for inkludering, vil de bli informert om risikoene og fordelene ved studien, samt hva som kreves av dem dersom de velger å melde seg på. Pasienten vil da få utdelt samtykkeskjema. Hvis pasienten signerer samtykkeskjemaet og ønsker å bli med i studien, vil etterforskerne planlegge et oppfølgingsbesøk som vil inkludere injeksjonen. Ved det besøket vil pasientene som fysisk er i stand til å føde barn, bli screenet for graviditet med en uringraviditetstest. Når graviditetstestene er bekreftet negative, vil de, sammen med alle andre pasienter, få de første undersøkelsene som skal fylles ut, inkludert en gjennomgang av deres tidligere medisinske historie, Visual Analog Scale (VAS) smertescore spørreskjema, og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørreskjema. Når pasientene har fylt ut alle disse, vil de gjennomgå en blodprøve på omtrent 60 ml av blodet. Noe av denne prøven vil deretter bli sendt opp til et laboratorium hvor en fullstendig blodtelling vil bli kjørt. Den resterende delen av prøven vil bli brukt til fremstilling av blodplaterike plasma (PRP) ved å bruke Tortland-protokollen utviklet av Paul Tortland, DO. Etter sentrifugering vil PRP-en lastes inn i en sprøyte som skal injiseres i pasientens kne. Under klargjøring av PRP vil det bli tatt små prøver fra fullblod, PRP og konsentrert PRP mens de er i biosikkerhetsskapet og analysert for kvantifisering av celletypene som er tilstede og for karakterisering av blodplatene (aktiveringsstatus, funksjonalitetsanalyser). All immunologisk laboratorieplass som er angitt i denne protokollen er BSL2-sertifisert for bruk av ikke-testede humane blodprodukter. Når den konsentrerte PRP er oppnådd, vil den bli brakt tilbake til klinikken for injeksjon.

Mens pasienten venter på at det blodplaterike plasmaet skal klargjøres, vil Timed-Up-and-Go (TUG)-testen bli utført på klinikken for å vurdere pasientens grunnleggende funksjonsevne før injeksjonen mottas. Innen 1 time etter at pasienten ga blodprøven, vil den blodplaterike plasmaprøven bli hentet ned fra laboratoriet. På det tidspunktet vil pasienten bli brakt til et undersøkelsesrom og den blodplaterike plasmainjeksjonen vil bli utført på det berørte kneet under ultralydveiledning. En utdannet lege vil utføre injeksjonen med en 2,5 tommer, 22-gauge nål, og frysespray vil bli brukt som et lokalt bedøvelsesmiddel for 4-6 ml injeksjon av blodplaterikt plasma i det berørte kneet.

Etter prosedyren vil pasienten bli kontaktet for å sette opp en 4 ukers, 3 måneders, 6 måneders og 1 års oppfølgingstime, hvor de vil bli brakt tilbake til Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikken. Ved 4 ukers avtale vil pasienten fylle ut en post-injeksjonsundersøkelse for å forklare om de opplevde noen bivirkninger av injeksjonen. I tillegg vil pasienten ved denne avtalen ha mulighet til å stille spørsmål eller gi uttrykk for eventuelle bekymringer som kan ha kommet opp etter injeksjonen. Ved 3 måneders, 6 måneders og 1 års avtaler vil pasientene fylle ut post-injeksjonsundersøkelser (Post-Injection Medical Survey) angående akuttmottak og bruk av opioidmedisiner siden injeksjonen samt oppdatert VAS smertescore og WOMAC spørreskjemaer. Pasienten vil også få utført TUG-testen på nytt under disse avtalene. Etter 1 års oppfølging vil pasienten ikke lenger følges i forbindelse med denne studien. Det er viktig å merke seg at bare behandlende leger og sykepleiere, medisinstudenter som innhenter samtykke, og medisinske assistenter som rommer pasienter, vil se identifiserbar informasjon. All annen studierelatert data eller informasjon vil bli avidentifisert ved hjelp av et nummersystem. Alt studiepersonell vil bli informert om at informasjon, inkludert beskyttet helseinformasjon, er konfidensiell.

Resultatene fra oppfølgingsavtalen vil bli sammenlignet med pasientens baseline-resultater ved å bruke nøkkelkoden for å matche den avidentifiserte informasjonen. Disse testresultatene vil alle bli samlet inn i regnearket for datainnsamling. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere pasientenes kliniske skår etter demografiske variabler. Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt til å teste for endringer i VAS smertescore, Timed Up and Go, Opioidutnyttelse, Legevaktsutnyttelse og WOMAC spørreskjemaer over tid.