Plasma riche en plaquettes dans l'arthrose du genou

L'arthrose est la forme d'arthrite la plus courante et entraîne des douleurs et des raideurs dans la zone touchée et, selon l'articulation, peut entraîner des difficultés de mobilité ainsi que d'exécution des activités de base de la vie quotidienne. La gestion conservatrice de cette condition comprend la thérapie physique, la modification de l'activité, le corset, les médicaments et les injections de corticostéroïdes. Lorsque les mesures de traitement conservatrices ont échoué, les patients ont souvent le choix entre la chirurgie, en particulier l'arthroplastie totale du genou, et les analgésiques à long terme, y compris les médicaments opioïdes. Au milieu de l'épidémie d'opioïdes, les médecins recherchent des alternatives non opioïdes pour traiter la douleur lorsque d'autres traitements conservateurs ont échoué. Une telle option de traitement alternative est une injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes (PRP).

L'objectif du PRP est de stimuler les capacités de régénération existantes du corps. Puisqu'il est connu que les plaquettes jouent un rôle clé dans les processus de guérison naturels du corps, plusieurs essais cliniques ont été menés pour déterminer si l'injection dans l'articulation affectée d'un échantillon de leur propre sang riche en plaquettes favorise la guérison et améliore ainsi la douleur et la fonction des patients souffrant de l'arthrose. Les études impliquant le PRP ont donné des résultats prometteurs, mais il reste beaucoup d'inconnues sur la maximisation des résultats en utilisant cette technologie et un protocole clair et défini pour cette intervention n'existe pas encore.

Cette étude vise à clarifier certains des facteurs qui affectent les résultats cliniques, tels que les concentrations de plaquettes et de cellules (à la fois dans un échantillon de sérum et dans l'échantillon de PRP centrifugé) et la démographie des patients. Déterminer si une numération plaquettaire plus élevée dans l'échantillon de sérum est associée à de meilleurs résultats pourrait potentiellement être utilisé pour pronostiquer les résultats des patients et la candidature à la procédure. Les enquêteurs examinent si les injections de PRP réduisent l'utilisation coûteuse des soins en salle d'urgence et l'utilisation d'analgésiques opioïdes avant et après la procédure. Les chercheurs corrèlent comment des concentrations spécifiques de cellules et de substances PRP (plaquettes, monocytes, etc.) affectent également les résultats cliniques. En fin de compte, nous espérons que cette étude contribuera à la preuve croissante que le PRP est une option de traitement sûre et efficace pour l'arthrose du genou débilitante, qu'il peut améliorer la douleur et la fonction et réduire l'utilisation d'opioïdes et l'utilisation des salles d'urgence.

Cette étude se déroule à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation de l'Université de Tolède. 50 sujets est le minimum requis pour répondre aux objectifs de cette étude mais 100 sera le nombre cible de cette étude sur une année. Les membres de l'étude recruteront des patients en informant les médecins de la région de l'étude et en demandant des références à la clinique pour toute personne qui pourrait répondre aux critères et exprimer un intérêt pour l'étude (en se concentrant sur l'orthopédie, la rhumatologie, la médecine interne et la médecine familiale). Les membres de l'étude enverront également des brochures pour informer les prestataires de soins de santé locaux ainsi que le public environnant de l'étude, et des informations sur la façon d'organiser une visite à la clinique pour évaluer la candidature. Les brochures peuvent être envoyées sous forme de copies papier, par fax ou par e-mail avec une brochure jointe. De plus, les enquêteurs informeront les patients déjà établis avec des prestataires de nos cliniques de l'étude. Ces patients peuvent être contactés à n'importe quel site de service des médecins.

Les patients répondant aux critères, y compris l'arthrose du genou documentée et la douleur associée, auront des visites avant et après l'injection intra-articulaire de PRP où des informations seront recueillies pour une analyse future. Le patient sera initialement invité à se présenter à la clinique de médecine physique et de réadaptation après avoir exprimé son intérêt à faire partie de l'étude. Au cours de cette visite initiale, le patient recevra le formulaire de dépistage initial avec les critères d'inclusion et les critères d'exclusion et il sera déterminé s'il est candidat à l'étude. S'ils répondent aux critères d'inclusion, ils seront alors informés des risques et des avantages de l'étude ainsi que de ce qui leur serait demandé s'ils choisissaient de s'inscrire. Le patient recevra alors le formulaire de consentement. Si le patient signe le formulaire de consentement et souhaite participer à l'étude, les investigateurs planifieront une visite de suivi qui comprendra l'injection. Lors de cette visite, les patientes qui sont physiquement capables de porter des enfants seront dépistées pour la grossesse avec un test de grossesse urinaire. Une fois que les tests de grossesse sont confirmés négatifs, elles, ainsi que toutes les autres patientes, recevront les sondages initiaux à remplir, y compris un examen de leurs antécédents médicaux, le questionnaire sur le score de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) et le Western Ontario and Questionnaire sur l'indice d'arthrose des universités McMaster (WOMAC). Une fois que les patients les auront remplis, ils subiront une prise de sang d'environ 60 ml de leur sang. Une partie de cet échantillon sera ensuite envoyée à un laboratoire où une numération globulaire complète sera effectuée. La partie restante de l'échantillon sera utilisée pour la préparation du plasma riche en plaquettes (PRP) en utilisant le protocole Tortland développé par Paul Tortland, DO. Après centrifugation, le PRP sera chargé dans une seringue pour être injecté dans le genou du patient. Lors de la préparation du PRP, de petits échantillons seront obtenus à partir du sang total, du PRP et du PRP concentré dans l'enceinte de biosécurité et analysés pour la quantification des types de cellules présentes et pour la caractérisation des plaquettes (état d'activation, tests de fonctionnalité). Tout l'espace de laboratoire d'immunologie indiqué dans ce protocole est certifié BSL2 pour l'utilisation de produits sanguins humains non testés. Une fois le PRP concentré obtenu, il sera ramené à la clinique pour l'injection.

Pendant que le patient attend que le plasma riche en plaquettes soit préparé, le test Timed-Up-and-Go (TUG) sera effectué à la clinique pour évaluer la capacité fonctionnelle de base du patient avant de recevoir l'injection. Dans l'heure qui suit la fourniture de l'échantillon de sang par le patient, l'échantillon de plasma riche en plaquettes sera ramené du laboratoire. À ce moment-là, le patient sera amené dans une salle d'examen et l'injection de plasma riche en plaquettes sera effectuée sur le genou affecté sous guidage échographique. Un médecin qualifié effectuera l'injection à l'aide d'une aiguille de 2,5 pouces de calibre 22 et un spray de congélation sera utilisé comme anesthésique topique pour l'injection de 4 à 6 ml de plasma riche en plaquettes dans le genou affecté.

Après la procédure, le patient sera contacté pour organiser un rendez-vous de suivi de 4 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an, moment auquel il sera ramené à la clinique de médecine physique et de réadaptation. Lors du rendez-vous de 4 semaines, le patient remplira un questionnaire post-injection pour expliquer s'il a subi des effets indésirables de l'injection. De plus, le patient aura la possibilité lors de ce rendez-vous de poser des questions ou d'exprimer des préoccupations qui auraient pu survenir après l'injection. Lors des rendez-vous de 3 mois, 6 mois et 1 an, les patients rempliront des questionnaires post-injection (enquête médicale post-injection) concernant le service des urgences et l'utilisation des médicaments opioïdes depuis l'injection, ainsi que le score de douleur VAS mis à jour et les questionnaires WOMAC. Le patient se verra également refaire le test TUG lors de ces rendez-vous. Après le suivi d'un an, le patient ne sera plus suivi pour les besoins de cette étude. Il est important de noter que seuls les médecins traitants et les infirmières, les étudiants en médecine qui obtiennent le consentement et les assistants médicaux qui hébergent des patients verront les informations identifiables. Toutes les autres données ou informations liées à l'étude seront anonymisées à l'aide d'un système de numérotation. Tout le personnel de l'étude sera informé que les informations, y compris les informations de santé protégées, sont confidentielles.

Les résultats du rendez-vous de suivi seront comparés aux résultats de base du patient à l'aide du code clé pour faire correspondre les informations anonymisées. Ces résultats seront tous compilés dans la feuille de calcul de collecte de données. Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les scores cliniques des patients par variables démographiques. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour tester les changements dans le score de douleur VAS, Timed Up and Go, l'utilisation des opioïdes, l'utilisation des salles d'urgence et les questionnaires WOMAC au fil du temps.