Blutplättchenreiches Plasma bei Kniearthrose

Arthrose ist die häufigste Form von Arthritis und führt zu Schmerzen und Steifheit im betroffenen Bereich und kann je nach Gelenk zu Schwierigkeiten bei der Mobilität sowie bei der Ausführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens führen. Die konservative Behandlung dieser Erkrankung umfasst physikalische Therapie, Aktivitätsmodifikation, Verstrebungen, Medikamente und Kortikosteroid-Injektionen. Wenn konservative Behandlungsmaßnahmen versagt haben, bleibt den Patienten oft die Wahl zwischen einer Operation, insbesondere einer Knie-Totalendoprothetik, und langfristigen Schmerzmitteln, einschließlich Opioid-Medikamenten. Inmitten der Opioid-Epidemie suchen Ärzte nach Nicht-Opioid-Alternativen zur Behandlung von Schmerzen, wenn andere konservative Behandlungen versagt haben. Eine solche alternative Behandlungsoption ist eine intraartikuläre Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP).

Das Ziel von PRP ist es, die vorhandenen Regenerationsfähigkeiten des Körpers zu stimulieren. Da bekannt ist, dass Blutplättchen eine Schlüsselrolle bei den natürlichen Heilungsprozessen des Körpers spielen, wurden mehrere klinische Studien durchgeführt, um festzustellen, ob die Injektion einer Blutplättchen-reichen Eigenblutprobe in das betroffene Gelenk die Heilung fördert und somit die Schmerzen und die Funktion der leidenden Patienten verbessert von Arthrose. Die Studien mit PRP haben einige vielversprechende Ergebnisse erbracht, jedoch ist noch viel über die Maximierung der Ergebnisse mit dieser Technologie unbekannt, und es gibt noch kein klares und definiertes Protokoll für diese Intervention.

Diese Studie zielt darauf ab, einige der Faktoren zu klären, die die klinischen Ergebnisse beeinflussen, wie Blutplättchen- und Zellkonzentrationen (sowohl in einer Serumprobe als auch in der zentrifugierten PRP-Probe) und Patientendemographie. Die Bestimmung, ob höhere Thrombozytenzahlen in der Serumprobe mit besseren Ergebnissen verbunden sind, könnte möglicherweise zur Prognose der Patientenergebnisse und der Kandidatur für das Verfahren verwendet werden. Die Ermittler untersuchen, ob PRP-Injektionen die kostspielige Inanspruchnahme der Notaufnahme und die Verwendung von Opioid-Schmerzmitteln vor und nach dem Eingriff reduzieren. Die Forscher korrelieren, wie spezifische PRP-Zell- und Substanzkonzentrationen (Blutplättchen, Monozyten usw.) auch die klinischen Ergebnisse beeinflussen. Letztendlich hoffen wir, dass diese Studie zu der wachsenden Evidenz beitragen wird, dass PRP eine sichere und wirksame Behandlungsoption für schwächende Knie-Osteoarthritis ist, dass es Schmerzen und Funktion verbessern und den Einsatz von Opioiden und die Inanspruchnahme von Notaufnahmen reduzieren kann.

Diese Studie findet an der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität von Toledo statt. 50 Probanden sind das Minimum, das erforderlich ist, um die Ziele dieser Studie zu erfüllen, aber 100 werden die Zielzahl für diese Studie im Laufe eines Jahres sein. Teilnehmer der Studie werden Patienten rekrutieren, indem sie Ärzte in der Region über die Studie informieren und Überweisungen an die Klinik für jeden anfordern, der die Kriterien erfüllen könnte und Interesse an der Studie bekundet (mit Schwerpunkt auf Orthopädie, Rheumatologie, Innere Medizin und Familienmedizin). Die Studienmitglieder werden auch Broschüren versenden, um lokale Gesundheitsdienstleister sowie die umliegende Öffentlichkeit über die Studie zu informieren, sowie Informationen darüber, wie ein Klinikbesuch zur Bewertung der Kandidatur arrangiert werden kann. Broschüren können in Form von Papierkopien, FAX oder E-Mail mit angehängter Broschüre gesendet werden. Darüber hinaus werden die Prüfärzte Patienten, die bereits bei Anbietern aus unseren Kliniken etabliert sind, über die Studie informieren. Diese Patienten können an allen ärztlichen Dienststellen kontaktiert werden.

Patienten, die die Kriterien erfüllen, einschließlich dokumentierter Kniearthrose und damit verbundener Schmerzen, werden vor und nach der intraartikulären PRP-Injektion besucht, bei denen Informationen für zukünftige Analysen gesammelt werden. Der Patient wird zunächst gebeten, in die Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation zu kommen, nachdem er Interesse an einer Teilnahme an der Studie bekundet hat. Während dieses ersten Besuchs erhält der Patient das erste Screening-Formular mit Einschluss- und Ausschlusskriterien und es wird festgestellt, ob er ein Kandidat für die Studie ist. Wenn sie die Kriterien für die Aufnahme erfüllen, werden sie über die Risiken und Vorteile der Studie sowie darüber informiert, was von ihnen verlangt würde, falls sie sich für eine Teilnahme entscheiden würden. Anschließend erhält der Patient die Einverständniserklärung. Wenn der Patient die Einwilligungserklärung unterzeichnet und an der Studie teilnehmen möchte, vereinbaren die Prüfärzte einen Nachsorgetermin, der die Injektion einschließt. Bei diesem Besuch werden die Patientinnen, die körperlich in der Lage sind, Kinder zu gebären, mit einem Urin-Schwangerschaftstest auf Schwangerschaft untersucht. Sobald die Schwangerschaftstests als negativ bestätigt wurden, erhalten sie zusammen mit allen anderen Patientinnen die ersten Umfragen zum Ausfüllen, einschließlich einer Überprüfung ihrer früheren Krankengeschichte, des Schmerz-Score-Fragebogens der Visual Analog Scale (VAS) und des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-Fragebogen. Sobald die Patienten diese ausgefüllt haben, werden ihnen etwa 60 ml Blut abgenommen. Ein Teil dieser Probe wird dann in ein Labor geschickt, wo ein vollständiges Blutbild erstellt wird. Der verbleibende Teil der Probe wird zur Herstellung des plättchenreichen Plasmas (PRP) unter Verwendung des von Paul Tortland, DO, entwickelten Tortland-Protokolls verwendet. Nach der Zentrifugation wird das PRP in eine Spritze gefüllt, die in das Knie des Patienten injiziert wird. Während der Vorbereitung des PRP werden kleine Proben aus Vollblut, PRP und konzentriertem PRP in der Biosicherheitswerkbank entnommen und zur Quantifizierung der vorhandenen Zelltypen und zur Charakterisierung der Blutplättchen (Aktivierungsstatus, Funktionstests) analysiert. Alle in diesem Protokoll angegebenen immunologischen Laborräume sind BSL2-zertifiziert für die Verwendung von ungetesteten menschlichen Blutprodukten. Sobald das konzentrierte PRP erhalten wurde, wird es zur Injektion in die Klinik zurückgebracht.

Während der Patient auf die Vorbereitung des plättchenreichen Plasmas wartet, wird der Timed-Up-and-Go (TUG)-Test in der Klinik durchgeführt, um die Grundfunktionsfähigkeit des Patienten vor Erhalt der Injektion zu beurteilen. Innerhalb von 1 Stunde, nachdem der Patient die Blutprobe abgegeben hat, wird die plättchenreiche Plasmaprobe aus dem Labor zurückgebracht. Zu diesem Zeitpunkt wird der Patient in einen Untersuchungsraum gebracht und die plättchenreiche Plasmainjektion wird am betroffenen Knie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Ein geschulter Arzt führt die Injektion mit einer 2,5-Zoll-22-Gauge-Nadel durch und Gefrierspray wird als topisches Anästhetikum für die Injektion von 4-6 ml plättchenreichem Plasma in das betroffene Knie verwendet.

Nach dem Eingriff wird der Patient kontaktiert, um einen Nachsorgetermin für 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr zu vereinbaren, zu dem er wieder in die Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation gebracht wird. Beim 4-wöchigen Termin füllt der Patient eine Umfrage nach der Injektion aus, um zu erklären, ob bei ihm Nebenwirkungen durch die Injektion aufgetreten sind. Darüber hinaus hat der Patient bei diesem Termin die Möglichkeit, Fragen zu stellen oder Bedenken zu äußern, die nach der Injektion aufgetreten sein könnten. Bei den 3-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-Terminen füllen die Patienten Umfragen nach der Injektion (Post-Injection Medical Survey) zur Notaufnahme und zur Verwendung von Opioid-Medikamenten seit der Injektion sowie aktualisierte VAS-Schmerzwerte und WOMAC-Fragebögen aus. Bei diesen Terminen wird der Patient auch den TUG-Test erneut durchführen lassen. Nach dem 1-jährigen Follow-up wird der Patient für die Zwecke dieser Studie nicht mehr nachbeobachtet. Es ist wichtig zu beachten, dass nur behandelnde Ärzte und Krankenschwestern, Medizinstudenten, die eine Einwilligung einholen, und medizinische Assistenten, die Patienten betreuen, identifizierbare Informationen sehen können. Alle anderen studienbezogenen Daten oder Informationen werden unter Verwendung eines Nummernsystems anonymisiert. Alle Studienmitarbeiter werden darüber informiert, dass Informationen, einschließlich geschützter Gesundheitsinformationen, vertraulich sind.

Die Ergebnisse des Nachsorgetermins werden mit den Basislinienergebnissen des Patienten verglichen, wobei der Schlüsselcode verwendet wird, um die anonymisierten Informationen abzugleichen. Diese Ergebnisse werden alle in der Datenerfassungstabelle zusammengestellt. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die klinischen Bewertungen der Patienten nach demografischen Variablen zusammenzufassen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um auf Änderungen des VAS-Schmerzwertes, Timed Up and Go, Opioidnutzung, Notaufnahmenutzung und WOMAC-Fragebögen im Laufe der Zeit zu testen.