Plasma rico em plaquetas na osteoartrite do joelho

A osteoartrite é a forma mais comum de artrite e resulta em dor e rigidez na área afetada e, dependendo da articulação, pode levar a dificuldade de mobilidade, bem como na realização de atividades básicas da vida diária. O manejo conservador dessa condição inclui fisioterapia, modificação da atividade, órtese, medicamentos e injeções de corticosteroides. Quando as medidas de tratamento conservador falham, os pacientes geralmente ficam com a escolha entre cirurgia, especificamente artroplastia total do joelho, e medicamentos analgésicos de longo prazo, incluindo medicamentos opioides. Em meio à epidemia de opioides, os médicos estão buscando alternativas não opioides para o tratamento da dor quando outros tratamentos conservadores falharam. Uma dessas opções alternativas de tratamento é uma injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP).

O objetivo do PRP é estimular as capacidades regenerativas existentes no corpo. Como se sabe que as plaquetas desempenham um papel fundamental nos processos naturais de cura do corpo, vários ensaios clínicos foram conduzidos para determinar se a injeção na articulação afetada com uma amostra rica em plaquetas de seu próprio sangue promove a cura e, portanto, melhora a dor e a função dos pacientes que sofrem da osteoartrite. Os estudos envolvendo o PRP produziram alguns resultados promissores, porém ainda não se sabe muito sobre como maximizar os resultados usando esta tecnologia e ainda não existe um protocolo claro e definido para esta intervenção.

Este estudo visa esclarecer alguns dos fatores que afetam os resultados clínicos, como as concentrações de plaquetas e células (tanto em uma amostra de soro quanto na amostra de PRP centrifugado) e dados demográficos do paciente. Determinar se contagens de plaquetas mais altas na amostra de soro estão associadas a melhores resultados poderia ser usado para prognosticar os resultados do paciente e a candidatura ao procedimento. Os investigadores estão examinando se as injeções de PRP reduzem a utilização dispendiosa de atendimento de emergência e o uso de analgésicos opioides antes e depois do procedimento. Os investigadores estão correlacionando como as concentrações específicas de células e substâncias do PRP (plaquetas, monócitos, etc.) também afetam os resultados clínicos. Em última análise, nossa esperança é que este estudo contribua para a crescente evidência de que o PRP é uma opção de tratamento segura e eficaz para a debilitante osteoartrite do joelho, que pode melhorar a dor e a função e reduzir o uso de opioides e a utilização do pronto-socorro.

Este estudo é realizado no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Toledo. 50 indivíduos é o mínimo necessário para responder aos objetivos deste estudo, mas 100 será o número alvo para este estudo ao longo de um ano. Os membros do estudo recrutarão pacientes informando os médicos da área sobre o estudo e solicitando encaminhamentos para a clínica para qualquer pessoa que possa atender aos critérios e manifestar interesse no estudo (com foco em ortopedia, reumatologia, medicina interna e medicina familiar). Os membros do estudo também enviarão folhetos para informar os profissionais de saúde locais, bem como o público ao redor, sobre o estudo e informações sobre como agendar uma visita clínica para avaliar a candidatura. Os folhetos podem ser enviados na forma de cópias em papel, FAX ou e-mail com um folheto em anexo. Além disso, os investigadores informarão os pacientes já estabelecidos com provedores de nossas clínicas sobre o estudo. Esses pacientes podem ser contatados em qualquer um dos locais de atendimento dos médicos.

Os pacientes que atendem aos critérios, incluindo osteoartrite de joelho documentada e dor associada, terão visitas pré e pós-injeção de PRP intra-articular, onde as informações serão coletadas para análise futura. O paciente será inicialmente convidado a comparecer à clínica de Medicina Física e Reabilitação após manifestar interesse em fazer parte do estudo. Durante essa visita inicial, o paciente receberá o formulário de triagem inicial com critérios de inclusão e exclusão e será determinado se ele é candidato ao estudo. Se eles atenderem aos critérios de inclusão, serão informados sobre os riscos e benefícios do estudo, bem como o que seria exigido deles caso optassem por se inscrever. O paciente receberá então o formulário de consentimento. Se o paciente assinar o formulário de consentimento e desejar participar do estudo, os investigadores agendarão uma visita de acompanhamento que incluirá a injeção. Nessa visita, os pacientes que são fisicamente capazes de ter filhos serão testados para gravidez com um teste de gravidez de urina. Assim que os testes de gravidez forem confirmados como negativos, eles, juntamente com todos os outros pacientes, receberão as pesquisas iniciais para preencher, incluindo uma revisão de seu histórico médico, o questionário de pontuação de dor da Escala Visual Analógica (VAS) e o Western Ontario e Questionário do Índice de Osteoartrite das Universidades McMaster (WOMAC). Depois que os pacientes tiverem preenchido tudo isso, eles serão submetidos a uma coleta de sangue de aproximadamente 60 mL de sangue. Algumas dessas amostras serão enviadas para um laboratório onde será feito um hemograma completo. A porção restante da amostra será usada para a preparação do plasma rico em plaquetas (PRP) usando o Protocolo Tortland desenvolvido por Paul Tortland, DO. Após a centrifugação, o PRP será carregado em uma seringa para ser injetado no joelho do paciente. Durante a preparação do PRP, pequenas amostras serão obtidas de sangue total, PRP e PRP concentrado enquanto estiverem na cabine de biossegurança e analisadas para quantificação dos tipos de células presentes e para caracterização das plaquetas (estado de ativação, ensaios de funcionalidade). Todo o espaço do laboratório de imunologia declarado neste protocolo é certificado pela BSL2 para uso de produtos de sangue humano não testados. Assim que o PRP concentrado for obtido, ele será levado de volta à clínica para a injeção.

Enquanto o paciente aguarda a preparação do plasma rico em plaquetas, o teste Timed-Up-and-Go (TUG) será realizado na clínica para avaliar a capacidade funcional basal do paciente antes de receber a injeção. Dentro de 1 hora após o paciente fornecer a amostra de sangue, a amostra de plasma rico em plaquetas será trazida do laboratório. Nesse momento, o paciente será levado a uma sala de exames e a injeção de plasma rico em plaquetas será realizada no joelho afetado sob orientação de ultrassom. Um médico treinado realizará a injeção usando uma agulha de calibre 22 de 2,5 polegadas e um spray de congelamento será usado como anestésico tópico para a injeção de 4-6 mL de plasma rico em plaquetas no joelho afetado.

Após o procedimento, o paciente será contatado para marcar uma consulta de acompanhamento de 4 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano, quando será levado de volta à clínica de Medicina Física e Reabilitação. Na consulta de 4 semanas, o paciente preencherá uma pesquisa pós-injeção para explicar se sentiu algum efeito adverso da injeção. Além disso, o paciente terá a oportunidade nesta consulta de fazer qualquer pergunta ou expressar qualquer preocupação que possa ter surgido após a injeção. Nas consultas de 3 meses, 6 meses e 1 ano, os pacientes preencherão pesquisas pós-injeção (Pesquisa Médica Pós-Injeção) sobre o Departamento de Emergência e a utilização de medicamentos opioides desde a injeção, bem como o escore de dor VAS atualizado e os questionários WOMAC. O paciente também terá o teste TUG realizado novamente durante essas consultas. Após o acompanhamento de 1 ano, o paciente não será mais acompanhado para fins deste estudo. É importante observar que apenas médicos e enfermeiros, estudantes de medicina obtendo consentimento e assistentes médicos que hospedam pacientes em quartos verão informações identificáveis. Todos os outros dados ou informações relacionados ao estudo serão desidentificados usando um sistema numérico. Todo o pessoal do estudo será informado de que as informações, incluindo informações de saúde protegidas, são confidenciais.

Os resultados da consulta de acompanhamento serão comparados com os resultados iniciais do paciente usando o código-chave para corresponder às informações não identificadas. Esses resultados serão todos compilados na planilha de coleta de dados. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os escores clínicos dos pacientes por variáveis ​​demográficas. A ANOVA de medidas repetidas será usada para testar as mudanças no escore de dor VAS, Timed Up and Go, utilização de opioides, utilização da sala de emergência e questionários WOMAC ao longo do tempo.