Bloedplaatjesrijk plasma bij artrose van de knie

Artrose is de meest voorkomende vorm van artritis en resulteert in pijn en stijfheid in het getroffen gebied en kan, afhankelijk van het gewricht, leiden tot problemen met mobiliteit en met het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven. Conservatieve behandeling van deze aandoening omvat fysiotherapie, aanpassing van activiteiten, bracing, medicijnen en injecties met corticosteroïden. Wanneer conservatieve behandelingsmaatregelen hebben gefaald, hebben patiënten vaak de keuze tussen een operatie, met name een totale knieartroplastiek, en langdurige pijnstillers, waaronder opioïde medicatie. In het midden van de opioïde-epidemie zoeken artsen naar niet-opioïde alternatieven voor de behandeling van pijn wanneer andere conservatieve behandelingen hebben gefaald. Een dergelijke alternatieve behandelingsoptie is een injectie met intra-articulaire plaatjesrijk plasma (PRP).

Het doel van PRP is om de bestaande regeneratieve vermogens van het lichaam te stimuleren. Aangezien bekend is dat bloedplaatjes een sleutelrol spelen in de natuurlijke genezingsprocessen van het lichaam, zijn er meerdere klinische onderzoeken uitgevoerd om te bepalen of het injecteren van het aangetaste gewricht met een bloedplaatjesrijk monster van hun eigen bloed genezing bevordert en dus pijn en functie verbetert voor patiënten die lijden van artrose. De onderzoeken met PRP hebben enkele veelbelovende resultaten opgeleverd, maar er is nog veel onbekend over het maximaliseren van de resultaten met behulp van deze technologie en er bestaat nog geen duidelijk en gedefinieerd protocol voor deze interventie.

Deze studie heeft tot doel enkele van de factoren te verduidelijken die de klinische resultaten beïnvloeden, zoals bloedplaatjes- en celconcentraties (zowel in een serummonster als in het gecentrifugeerde PRP-monster) en demografische gegevens van de patiënt. Bepalen of hogere aantallen bloedplaatjes in het serummonster geassocieerd zijn met betere resultaten, kan mogelijk worden gebruikt om patiëntresultaten en kandidatuur voor de procedure te voorspellen. De onderzoekers onderzoeken of PRP-injecties het kostbare gebruik van spoedeisende hulp en het gebruik van opioïde pijnstillers voor en na de procedure verminderen. De onderzoekers correleren hoe specifieke PRP-cel- en stofconcentraties (bloedplaatjes, monocyten, enz.) ook de klinische resultaten beïnvloeden. Uiteindelijk hopen we dat deze studie zal bijdragen aan het groeiende bewijs dat PRP een veilige en effectieve behandelingsoptie is voor slopende artrose van de knie, dat het pijn en functie kan verbeteren en het gebruik van opioïden en het gebruik van spoedeisende hulp kan verminderen.

Deze studie vindt plaats op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Universiteit van Toledo. 50 proefpersonen is het minimum dat nodig is om de doelstellingen van deze studie te beantwoorden, maar 100 zal het streefaantal zijn voor deze studie in de loop van een jaar. Leden van de studie zullen patiënten rekruteren door artsen in het gebied te informeren over de studie en doorverwijzing naar de kliniek te vragen voor iedereen die mogelijk aan de criteria voldoet en interesse toont in de studie (gericht op orthopedie, reumatologie, interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde). Studieleden zullen ook brochures versturen om lokale zorgverleners en het omringende publiek te informeren over de studie, en informatie over hoe een bezoek aan de kliniek kan worden geregeld om de kandidatuur te evalueren. Brochures kunnen worden verzonden in de vorm van papieren exemplaren, fax of e-mail met een bijgevoegde brochure. Bovendien zullen de onderzoekers patiënten die al een afspraak hebben met zorgverleners van onze klinieken informeren over het onderzoek. Deze patiënten kunnen gecontacteerd worden op elk van de dienstensites van de artsen.

Patiënten die aan de criteria voldoen, waaronder gedocumenteerde artrose van de knie en bijbehorende pijn, zullen pre- en post-intra-articulaire PRP-injectiebezoeken krijgen waar informatie zal worden verzameld voor toekomstige analyse. De patiënt zal in eerste instantie worden gevraagd om naar de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek te komen nadat hij interesse heeft getoond om deel uit te maken van het onderzoek. Tijdens dat eerste bezoek krijgt de patiënt het eerste screeningsformulier met inclusiecriteria en exclusiecriteria en wordt bepaald of hij/zij in aanmerking komt voor het onderzoek. Als ze wel aan de criteria voor opname voldoen, worden ze geïnformeerd over de risico's en voordelen van het onderzoek en over wat er van ze wordt verlangd als ze ervoor kiezen om zich in te schrijven. De patiënt krijgt dan het toestemmingsformulier. Als de patiënt het toestemmingsformulier ondertekent en aan het onderzoek wil deelnemen, plannen de onderzoekers een vervolgbezoek, inclusief de injectie. Bij dat bezoek worden de patiënten die fysiek in staat zijn om kinderen te krijgen, gescreend op zwangerschap met een urinezwangerschapstest. Zodra de zwangerschapstests negatief zijn bevestigd, krijgen zij, samen met alle andere patiënten, de eerste enquêtes die ze moeten invullen, waaronder een overzicht van hun medische geschiedenis in het verleden, de Visual Analog Scale (VAS) pijnscore-vragenlijst en de West-Ontario en Vragenlijst McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Zodra de patiënten deze allemaal hebben ingevuld, ondergaan ze een bloedafname van ongeveer 60 ml van hun bloed. Een deel van dit monster wordt vervolgens naar een laboratorium gestuurd waar een volledige bloedtelling zal worden uitgevoerd. Het resterende deel van het monster zal worden gebruikt voor de bereiding van het bloedplaatjesrijke plasma (PRP) met behulp van het Tortland-protocol dat is ontwikkeld door Paul Tortland, DO. Na centrifugeren wordt het PRP in een injectiespuit geladen om in de knie van de patiënt te worden geïnjecteerd. Tijdens de voorbereiding van de PRP worden kleine monsters genomen van het volbloed, PRP en geconcentreerde PRP in de bioveiligheidskast en geanalyseerd voor kwantificering van de aanwezige celtypen en voor karakterisering van de bloedplaatjes (activeringsstatus, functionaliteitstesten). Alle laboratoriumruimten voor immunologie die in dit protocol worden vermeld, zijn BSL2-gecertificeerd voor het gebruik van niet-geteste menselijke bloedproducten. Zodra het geconcentreerde PRP is verkregen, wordt het teruggebracht naar de kliniek voor injectie.

Terwijl de patiënt wacht op de voorbereiding van het bloedplaatjesrijke plasma, wordt de Timed-Up-and-Go-test (TUG) in de kliniek uitgevoerd om het functionele vermogen van de patiënt te beoordelen voordat de injectie wordt toegediend. Binnen 1 uur nadat de patiënt het bloedmonster heeft afgegeven, wordt het bloedplaatjesrijke plasmamonster uit het laboratorium teruggebracht. Op dat moment wordt de patiënt naar een onderzoekskamer gebracht en wordt onder echogeleide de bloedplaatjesrijke plasma-injectie op de aangedane knie uitgevoerd. Een getrainde arts zal de injectie uitvoeren met een 2,5 inch, 22-gauge naald en vriesspray zal worden gebruikt als plaatselijke verdoving voor de 4-6 ml injectie van bloedplaatjesrijk plasma in de aangedane knie.

Na de procedure wordt er contact met de patiënt opgenomen voor het maken van een vervolgafspraak van 4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar, waarna ze worden teruggebracht naar de kliniek voor fysische geneeskunde en revalidatie. Bij de afspraak van 4 weken vult de patiënt een post-injectie-enquête in om uit te leggen of ze nadelige effecten van de injectie hebben ervaren. Bovendien krijgt de patiënt tijdens deze afspraak de gelegenheid om vragen te stellen of eventuele zorgen te uiten die na de injectie naar voren zijn gekomen. Bij de afspraken van 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar vullen de patiënten post-injectie-enquêtes (Post-Injection Medical Survey) in met betrekking tot de afdeling spoedeisende hulp en het gebruik van opioïdenmedicatie sinds de injectie, evenals bijgewerkte VAS-pijnscore en WOMAC-vragenlijsten. Tijdens deze afspraken zal de patiënt ook de TUG-test opnieuw laten uitvoeren. Na de follow-up van 1 jaar wordt de patiënt niet langer gevolgd voor doeleinden van deze studie. Het is belangrijk op te merken dat alleen behandelende artsen en verpleegkundigen, medische studenten die toestemming krijgen en medische assistenten die patiënten onderbrengen, identificeerbare informatie kunnen zien. Alle andere studiegerelateerde gegevens of informatie worden geanonimiseerd door middel van een nummersysteem. Al het onderzoekspersoneel zal worden geïnformeerd dat informatie, inclusief beschermde gezondheidsinformatie, vertrouwelijk is.

De resultaten van de vervolgafspraak worden vergeleken met de basislijnresultaten van de patiënt met behulp van de sleutelcode die overeenkomt met de geanonimiseerde informatie. Deze resultaten zullen allemaal worden gecompileerd in de spreadsheet voor gegevensverzameling. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de klinische scores van de patiënten samen te vatten op basis van demografische variabelen. Herhaalde metingen ANOVA zal worden gebruikt om te testen op veranderingen in de VAS-pijnscore, Timed Up and Go, Opioid-gebruik, Emergency Room Utilization en WOMAC-vragenlijsten in de loop van de tijd.