Verihiutalerikas plasma polven nivelrikossa

Nivelrikko on yleisin niveltulehduksen muoto, joka aiheuttaa kipua ja jäykkyyttä sairastuneella alueella ja voi nivelestä riippuen johtaa liikkumisvaikeuksiin sekä arjen perustoimintojen suorittamiseen. Tämän tilan konservatiivinen hoito sisältää fysioterapiaa, aktiivisuuden muokkaamista, tukoksia, lääkkeitä ja kortikosteroidi-injektioita. Kun konservatiiviset hoitotoimenpiteet ovat epäonnistuneet, potilailla on usein mahdollisuus valita leikkauksen, erityisesti polvinivelleikkauksen, ja pitkäaikaisten kipulääkkeiden, mukaan lukien opioidilääkkeet, välillä. Keskellä opioidiepidemiaa lääkärit etsivät ei-opioideja vaihtoehtoja kivun hoitoon, kun muut konservatiiviset hoidot ovat epäonnistuneet. Yksi tällainen vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto on intraartikulaarinen verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio.

PRP:n tavoitteena on stimuloida kehon olemassa olevia regeneratiivisia kykyjä. Koska tiedetään, että verihiutaleilla on keskeinen rooli kehon luonnollisissa paranemisprosesseissa, on tehty useita kliinisiä tutkimuksia sen selvittämiseksi, edistääkö verihiutalepitoisen näytteen omasta verestä injektoiminen sairaaseen niveleen paranemista ja siten parantaa kipua ja toimintaa kärsivien potilaiden. nivelrikosta. PRP:tä koskevat tutkimukset ovat tuottaneet lupaavia tuloksia, mutta paljon on vielä epäselvää tulosten maksimoinnista tällä tekniikalla, eikä tälle interventiolle ole vielä olemassa selkeää ja määriteltyä protokollaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää joitain kliinisiin tuloksiin vaikuttavia tekijöitä, kuten verihiutaleiden ja solujen pitoisuuksia (sekä seeruminäytteessä että sentrifugoidussa PRP-näytteessä) ja potilaiden demografisia tietoja. Sen määrittämistä, liittyykö korkeampi verihiutaleiden määrä seeruminäytteessä parempiin tuloksiin, voitaisiin mahdollisesti käyttää potilaan tulosten ja toimenpiteen ehdokkuuden ennustamiseen. Tutkijat selvittävät, vähentävätkö PRP-injektiot ensiapuhoidon ja opioidikipulääkkeiden kallista käyttöä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Tutkijat korreloivat kuinka spesifiset PRP-solu- ja ainepitoisuudet (verihiutaleet, monosyytit jne.) vaikuttavat myös kliinisiin tuloksiin. Viime kädessä toivomme, että tämä tutkimus edistää kasvavaa näyttöä siitä, että PRP on turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto heikentävän polven nivelrikkoon, että se voi parantaa kipua ja toimintaa sekä vähentää opioidien käyttöä ja ensiaputilan käyttöä.

Tämä tutkimus tapahtuu Toledon yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla. Vähimmäismäärä on 50 koehenkilöä tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi, mutta 100 on tämän tutkimuksen tavoiteluku vuoden aikana. Tutkimuksen jäsenet rekrytoivat potilaita tiedottamalla alueen lääkäreille tutkimuksesta ja pyytämällä lähetteitä klinikalle jokaiselle, joka saattaa täyttää kriteerit ja osoittaa kiinnostusta tutkimukseen (painopisteenä ortopedia, reumatologia, sisätauti ja perhelääketiede). Tutkimuksen jäsenet lähettävät myös esitteitä, joissa tiedotetaan tutkimuksesta paikallisille terveydenhuollon tarjoajille ja ympäröivälle yleisölle, sekä tietoa siitä, kuinka järjestää klinikkakäynti ehdokkuuden arvioimiseksi. Esitteet voidaan lähettää paperikopioina, faksina tai sähköpostitse liitteenä olevalla esitteellä. Lisäksi tutkijat tiedottavat tutkimuksesta potilaille, jotka ovat jo toimineet klinikoidemme tarjoajien kanssa. Näihin potilaisiin voidaan ottaa yhteyttä missä tahansa lääkärin palvelupisteessä.

Potilaille, jotka täyttävät kriteerit, mukaan lukien dokumentoitu polven nivelrikko ja siihen liittyvä kipu, tehdään ennen ja jälkeen nivelensisäisiä PRP-injektiokäyntejä, joissa kerätään tietoa tulevaa analyysiä varten. Potilasta pyydetään aluksi tulemaan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikalle sen jälkeen, kun hän on ilmaissut kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen. Ensimmäisen käynnin aikana potilaalle annetaan alustava seulontalomake, jossa on sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja selvitetään, onko hän ehdokas tutkimukseen. Jos he täyttävät osallistumiskriteerit, heille tiedotetaan tutkimuksen riskeistä ja eduista sekä siitä, mitä heiltä vaadittaisiin, jos he päättäisivät osallistua. Tämän jälkeen potilaalle annetaan suostumuslomake. Jos potilas allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja haluaa osallistua tutkimukseen, tutkijat suunnittelevat seurantakäynnin, joka sisältää injektion. Tällä käynnillä fyysisesti synnyttäville potilaille tehdään raskausseulonta virtsaraskaustestillä. Kun raskaustestit on vahvistettu negatiivisiksi, heille ja kaikille muille potilaille lähetetään ensimmäiset kyselyt täytettäväksi, mukaan lukien katsaus heidän aiempaan sairaushistoriaansa, Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteytyslomake sekä Länsi-Ontario- ja McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kyselylomake. Kun potilaat ovat täyttäneet nämä kaikki, heiltä otetaan noin 60 ml verta. Osa tästä näytteestä lähetetään sitten laboratorioon, jossa suoritetaan täydellinen verenkuva. Jäljelle jäävä osa näytteestä käytetään verihiutalerikkaan plasman (PRP) valmistukseen käyttämällä Paul Tortlandin, DO, kehittämää Tortland-protokollaa. Sentrifugoinnin jälkeen PRP ladataan ruiskuun, joka injektoidaan potilaan polveen. PRP:n valmistuksen aikana kokoverestä, PRP:stä ja tiivistetystä PRP:stä otetaan pieniä näytteitä bioturvallisuuskaapissa ja analysoidaan läsnä olevien solutyyppien kvantifioinnin ja verihiutaleiden karakterisoimiseksi (aktivaatiotila, toiminnallisuusmääritykset). Kaikki tässä protokollassa mainitut immunologian laboratoriotilat ovat BSL2-sertifioituja testaamattomien ihmisverituotteiden käyttöä varten. Kun tiivistetty PRP on saatu, se tuodaan takaisin klinikalle injektiota varten.

Kun potilas odottaa verihiutalepitoisen plasman valmistamista, klinikalla suoritetaan Timed-Up-and-Go (TUG) -testi potilaan perustoiminnan kyvyn arvioimiseksi ennen injektion saamista. 1 tunnin kuluessa siitä, kun potilas on antanut verinäytteen, verihiutalepitoinen plasmanäyte tuodaan takaisin laboratoriosta. Tällöin potilas tuodaan tutkimushuoneeseen ja verihiutalepitoinen plasma injektio tehdään sairaan polven alueelle ultraääniohjauksessa. Koulutettu lääkäri suorittaa injektion käyttämällä 2,5 tuuman, 22 gaugen neulaa, ja pakastesumutetta käytetään paikallispuudutteena 4–6 ml:n verihiutalepitoista plasmaa injektoimaan sairaan polveen.

Toimenpiteen jälkeen potilaaseen otetaan yhteyttä 4 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta-ajan järjestämiseksi, jolloin hänet tuodaan takaisin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle. Neljän viikon tapaamisen yhteydessä potilas täyttää injektion jälkeisen kyselyn selittääkseen, onko hänellä ollut injektiosta haittavaikutuksia. Lisäksi potilaalla on tällä tapaamisella mahdollisuus esittää kysymyksiä tai ilmaista huolenaiheita, joita on mahdollisesti ilmaantunut injektion jälkeen. 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden tapaamisilla potilaat täyttävät injektion jälkeiset kyselyt (Post-Injection Medical Survey) päivystysosastosta ja opioidilääkkeiden käytöstä injektion jälkeen sekä päivitetyt VAS-kipupisteet ja WOMAC-kyselylomakkeet. Potilaalle tehdään myös TUG-testi uudelleen näiden tapaamisten aikana. Vuoden seurannan jälkeen potilasta ei enää seurata tässä tutkimuksessa. On tärkeää huomata, että vain hoitavat lääkärit ja sairaanhoitajat, suostumuksen saaneet lääketieteen opiskelijat ja potilaita majoittaneet lääkintäavustajat näkevät tunnistettavia tietoja. Kaikki muut tutkimukseen liittyvät tiedot tai tiedot poistetaan numerojärjestelmän avulla. Kaikille tutkimushenkilöstölle kerrotaan, että tiedot, mukaan lukien suojatut terveystiedot, ovat luottamuksellisia.

Seurantakäynnin tuloksia verrataan potilaan lähtötilanteen tuloksiin käyttämällä avainkoodia, jotta tunnistetiedot täsmäävät. Kaikki nämä tulokset kootaan tiedonkeruutaulukkoon. Kuvaavien tilastojen avulla tehdään yhteenveto potilaiden kliinisistä pisteistä demografisten muuttujien mukaan. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään testaamaan muutoksia VAS-kipupisteissä, Timed Up and Go, opioidien käyttö, hätätilan käyttö ja WOMAC-kyselylomakkeet ajan myötä.