Uso de Buventol Easyhaler y Bufomix Easyhaler en pruebas de provocación con metacolina (EASYRELIEF)

Criterios de inclusión:

1. Se obtuvo el consentimiento informado (CI) por escrito.
2. Sujeto adulto de habla finlandesa (≥ 18 años) indicado para la prueba de provocación con metacolina.
3. El sujeto experimenta una caída de FEV1 ≥ 20 % en comparación con la espirometría posdiluyente.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que no son elegibles para la prueba de provocación con metacolina, por ejemplo, por cualquiera de las siguientes razones:

   • Cualquier infección respiratoria en las 2 semanas o infección respiratoria grave en las 4 semanas anteriores a la visita del estudio
   • FEV1 < 60% del predicho o < 1,0 l
   • Incapacidad para realizar maniobras de espirometría aceptables y repetibles durante todo el procedimiento de prueba
   • Hipertensión no controlada
   • Dolor torácico agudo o angina de pecho inestable
   • Arritmias cardíacas significativas
   • Neumotórax o broncoscopia reciente
   • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses
   • Aneurisma aórtico conocido
   • Cirugía ocular reciente o riesgo de elevación de la presión intracraneal
   • Medicamento inhibidor de la colinesterasa
   • Hembras gestantes o lactantes

2. Sujetos que hayan utilizado los siguientes tratamientos antes de la visita del estudio:

   • Agonistas β de acción corta dentro de las 12 h
   • Agonistas β de acción prolongada dentro de las 36 h
   • Agonistas β de acción ultraprolongada en 48 h
   • Agentes antimuscarínicos de acción prolongada dentro de las 168 h
   • Anticolinérgicos de acción corta dentro de las 12 h
   • Teofilina oral dentro de las 24 h
   • Corticosteroides inhalados, antagonistas de los receptores de leucotrienos y cromonas dentro de las 4 semanas
3. Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a los excipientes de los tratamientos del estudio (por ejemplo, alergia grave a la leche, la lactosa contiene pequeñas cantidades de proteína láctea).
4. Administración de otro medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita del estudio.