Uso de Buventol Easyhaler e Bufomix Easyhaler em testes de desafio com metacolina (EASYRELIEF)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito (CI) obtido.
2. Indivíduo adulto falante de finlandês (≥ 18 anos) indicado para teste de provocação com metacolina.
3. O sujeito apresenta queda de VEF1 ≥ 20% em comparação com a espirometria pós-diluente.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos não elegíveis para teste de desafio com metacolina, por exemplo, por qualquer um dos seguintes motivos:

   • Qualquer infecção respiratória dentro de 2 semanas ou infecção respiratória grave dentro de 4 semanas antes da visita do estudo
   • VEF1 < 60% do previsto ou < 1,0 l
   • Incapacidade de realizar manobras de espirometria aceitáveis ​​e repetíveis ao longo do procedimento de teste
   • hipertensão descontrolada
   • Dor torácica aguda ou angina pectoris instável
   • Arritmias cardíacas significativas
   • Pneumotórax ou broncoscopia recente
   • Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
   • Aneurisma aórtico conhecido
   • Cirurgia ocular recente ou risco de elevação da pressão intracraniana
   • Medicação inibidora da colinesterase
   • Fêmeas grávidas ou lactantes

2. Indivíduos que usaram os seguintes tratamentos antes da visita do estudo:

   • Beta-agonistas de ação curta em 12 h
   • Beta-agonistas de ação prolongada em 36 h
   • Beta-agonistas de ação ultralonga em 48 horas
   • Agentes antimuscarínicos de ação prolongada em 168 h
   • Anticolinérgicos de ação curta em 12 h
   • Teofilina oral em 24 horas
   • Corticosteroides inalatórios, antagonistas dos receptores de leucotrienos e cromonas em 4 semanas
3. Hipersensibilidade conhecida à(s) substância(s) ativa(s) ou aos excipientes dos tratamentos do estudo (por exemplo, alergia grave ao leite, lactose contém pequenas quantidades de proteína do leite).
4. Administração de outro medicamento experimental dentro de 30 dias antes da visita do estudo.