메타콜린 챌린지 테스트에서 Buventol Easyhaler 및 Bufomix Easyhaler 사용 (EASYRELIEF)

포함 기준:

1. 서면 동의서(IC)를 획득했습니다.
2. 핀란드어를 사용하는 성인(≥ 18세) 피험자는 메타콜린 챌린지 테스트를 받아야 합니다.
3. 피험자는 희석 후 폐활량 측정법에 비해 FEV1 강하 ≥ 20%를 경험합니다.

제외 기준:

1. 예를 들어 다음과 같은 이유로 메타콜린 도전 테스트에 적합하지 않은 피험자:

   • 연구 방문 전 2주 이내의 모든 호흡기 감염, 또는 4주 이내의 중증 호흡기 감염
   • FEV1 < 예측의 60% 또는 < 1.0 l
   • 테스트 절차 전반에 걸쳐 허용 가능하고 반복 가능한 폐활량 측정 조작을 수행할 수 없음
   • 조절되지 않는 고혈압
   • 급성 흉통 또는 불안정 협심증
   • 중대한 심장 부정맥
   • 기흉 또는 최근 기관지경 검사
   • 최근 3개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
   • 알려진 대동맥류
   • 최근 눈 수술 또는 두개내압 상승 위험
   • 콜린에스테라아제 억제제 약물
   • 임신 또는 수유 중인 여성

2. 연구 방문 전에 다음 치료를 사용한 피험자:

   • 12시간 이내 속효성 β-작용제
   • 36시간 이내 지속성 β-작용제
   • 48시간 이내의 초지속성 β-작용제
   • 168시간 이내 지속형 항무스카린제
   • 12시간 이내 속효성 항콜린제
   • 24시간 이내 경구용 테오필린
   • 4주 이내에 흡입된 코르티코스테로이드, 류코트리엔 수용체 길항제 및 크로몬
3. 연구 치료제의 활성 물질(들) 또는 부형제에 대해 알려진 과민증(예: 심각한 우유 알레르기, 유당에는 소량의 우유 단백질이 포함됨).
4. 연구 방문 전 30일 이내에 다른 연구용 의약품 투여.