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Comparación de la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores y AVD entre sujetos con bronquiectasias y controles sanos

12 de enero de 2023 actualizado por: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University

Una comparación de la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria entre sujetos con bronquiectasias y controles sanos

La bronquiectasia es una enfermedad pulmonar crónica caracterizada por una dilatación y destrucción permanentes, como resultado de la destrucción del tejido elástico y los componentes musculares de las paredes bronquiales, debido a una infección o inflamación. La tolerancia al ejercicio, el nivel de actividad física, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos de los pacientes con bronquiectasias son inferiores a los de los individuos sanos. La disminución de la tolerancia al ejercicio se produce al realizar actividades de las extremidades superiores, así como tareas de las extremidades inferiores. Muchos estudios han informado que la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores se reduce en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una enfermedad similar a las bronquiectasias, y que los pacientes a menudo experimentan disnea y fatiga significativas durante las tareas de las extremidades superiores que son importantes para la vida diaria. Los mecanismos que provocan esta situación pueden ser la disfunción neuromecánica de los músculos respiratorios (diafragma y músculos respiratorios accesorios) (asincronía toracoabdominal) y cambios en el volumen pulmonar en actividades que involucran las extremidades superiores. Las alteraciones en la mecánica ventilatoria en pacientes con EPOC hacen que el ejercicio de las extremidades superiores finalice con cargas de trabajo bajas en comparación con individuos sanos. El ejercicio de las extremidades superiores se ha definido como parte de la rehabilitación pulmonar. La determinación de la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores puede desempeñar un papel predictivo en el mantenimiento y la mejora del nivel de actividad de las extremidades superiores y de la vida diaria en pacientes con enfermedad pulmonar crónica.

La prueba Pegboard and Ring de seis minutos (6PBRT) se utiliza para evaluar la capacidad de ejercicio de las extremidades y la función y resistencia de las extremidades superiores. La puntuación 6PBRT y las actividades de la vida diaria de las extremidades superiores muestran una clara relación en pacientes con EPOC, y puede utilizarse para determinar y mejorar el desempeño de las actividades de la vida diaria en programas de rehabilitación pulmonar. Glittre Activities of Daily Living (Glittre ADL test) cubre las actividades que son necesarias para la vida diaria y las actividades de uso común. La prueba Glittre ADL produce respuestas cardiorrespiratorias similares en comparación con la prueba de caminata de seis minutos. En este estudio, la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo y la función/resistencia de las extremidades superiores y el desempeño de las actividades de la vida diaria se compararán en participantes con bronquiectasias y se compararán con individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con bronquiectasias y controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con bronquiectasias y estando clínicamente estable,
  • Tener 18 años o más,
  • Ser capaz y estar dispuesto a completar el proceso de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con bronquiectasias cuya condición clínica es inestable,
  • Individuos con bronquiectasias que tienen problemas neuromusculares, musculoesqueléticos y reumatológicos severos,
  • Al no poder cooperar,
  • No estar dispuesto a participar en el estudio.

Los controles sanos estarán compuestos por individuos que se ofrecieron como voluntarios para el estudio sin ninguna enfermedad conocida. No se incluirán las personas sanas que no se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Controles saludables
Sin intervención
Caso
Sujetos con Bronquiectasias
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar - Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará la capacidad vital forzada.
1er día
Prueba de función pulmonar - Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará el volumen espiratorio forzado en un segundo.
1er día
Prueba de función pulmonar - Volumen espiratorio forzado en un segundo/Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará el volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada en un segundo.
1er día
Prueba de función pulmonar - Flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará el flujo espiratorio máximo.
1er día
Prueba de función pulmonar - Flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75)
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará el flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75).
1er día
Prueba de actividades de la vida diaria de Glittre
Periodo de tiempo: 1er día
La prueba cubre actividades que son necesarias para la vida diaria y actividades de uso común que se sabe que son difíciles para los pacientes con EPOC.
1er día
Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo
Periodo de tiempo: 1er día
La capacidad de ejercicio de las extremidades superiores se evaluará mediante 6PBRT. Durante la prueba, se le pide al paciente que se siente frente a un tablero perforado y mueva tantos anillos como sea posible de los dos orificios inferiores a los dos orificios superiores, usando ambas manos simultáneamente, durante seis minutos. El número de anillos llevados durante los seis minutos constituye la puntuación final. Se valorará frecuencia cardiaca y saturación de oxígeno con oximetría de pulso antes y después de la prueba, disnea, fatiga de brazos y general.
1er día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Investigador principal: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
  • Director de estudio: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Investigador principal: Lutfi Coplu, MD, Hacettepe University
  • Investigador principal: Hazal Sonbahar-Ulu, PhD, Akdeniz University
  • Investigador principal: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GO 20/55

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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