- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05084547
Yläraajojen harjoituskapasiteetin ja ADL:n vertailu potilaiden välillä, joilla on keuhkoputkentulehdus ja terveet kontrollit
Yläraajojen harjoituskapasiteetin ja päivittäisen elämän aktiivisuuden vertailu potilaiden välillä, joilla on keuhkoputkentulehdus ja terveet kontrollit
Bronkiektaasi on krooninen keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista pysyvä laajentuminen ja tuhoutuminen, joka johtuu keuhkoputkien seinämien elastisen kudoksen ja lihaskomponenttien tuhoutumisesta infektion tai tulehduksen vuoksi. Keuhkoputkentulehduspotilaiden rasitustoleranssi, fyysinen aktiivisuus, hengitys- ja perifeeristen lihasten voimakkuus ovat alhaisemmat kuin terveillä henkilöillä. Liikuntasietokyvyn lasku tapahtuu suoritettaessa yläraajojen toimintoja sekä alaraajojen tehtäviä. Monet tutkimukset ovat raportoineet, että yläraajojen harjoittelukyky heikkenee kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD), joka on keuhkoputkentulehdusta muistuttava sairaus, ja että potilaat kokevat usein merkittävää hengenahdistusta ja väsymystä arkielämän kannalta tärkeiden yläraajojen tehtävien aikana. Tämän tilanteen aiheuttavia mekanismeja voivat olla hengityslihasten (pallean ja apuhengityslihasten) neuromekaaniset toimintahäiriöt (thoracoabdominal asynchrony) ja muutokset keuhkojen tilavuudessa yläraajoihin liittyvissä toimissa. Hengitysmekaniikan häiriöt keuhkoahtaumatautipotilailla aiheuttavat yläraajojen harjoittelun keskeyttämisen terveisiin henkilöihin verrattuna alhaisella kuormituksella. Yläraajojen harjoittelu on määritelty osaksi keuhkojen kuntoutusta. Yläraajojen harjoituskyvyn määrittäminen voi olla ennakoiva rooli yläraajojen ja päivittäisen elämän aktiivisuuden ylläpitämisessä ja parantamisessa kroonista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Kuuden minuutin Pegboard and Ring -testiä (6PBRT) käytetään arvioimaan raajojen harjoituskapasiteettia sekä yläraajojen toimintaa ja kestävyyttä. 6PBRT-pisteet ja yläraajojen päivittäiset elämäntoimet osoittavat selkeän yhteyden keuhkoahtaumatautipotilailla, ja niitä voidaan käyttää päivittäisten toimintojen määrittämiseen ja parantamiseen keuhkojen kuntoutusohjelmissa. Glittre Activities of Daily Living (Glittre ADL -testi) kattaa toiminnot, jotka ovat välttämättömiä jokapäiväisessä elämässä ja yleisesti käytetyissä toimissa. Glittre ADL -testi tuottaa samanlaisia kardiorespiratorisia vasteita verrattuna kuuden minuutin kävelytestiin. Tässä tutkimuksessa verrataan tukemattomia yläraajojen harjoituskapasiteettia ja yläraajojen toimintaa/kestävyyttä ja päivittäisten toimintojen suorituskykyä osallistujilla, joilla on keuhkoputkentulehdus, ja verrataan terveisiin yksilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu keuhkoputkentulehdus ja kliinisesti vakaa,
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Kyky ja halu suorittaa tietoon perustuva suostumusprosessi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on keuhkoputkentulehdus ja joiden kliininen tila on epävakaa,
- Henkilöt, joilla on keuhkoputkentulehdus ja joilla on vakavia hermo-lihas-, tuki- ja liikuntaelimistön tai reumatologisia ongelmia,
- Koska ei pysty tekemään yhteistyötä,
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Terveet kontrollit koostuvat henkilöistä, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ilman tunnettua sairautta. Terveitä henkilöitä, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Terveelliset kontrollit
|
Ei väliintuloa
|
Asia
Aineet, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toimintatesti - Pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu vitaalikapasiteetti kirjataan.
|
1. päivä
|
Keuhkojen toimintatesti - Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa tallennetaan.
|
1. päivä
|
Keuhkojen toimintatesti - Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / Pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / Pakotettu vitaalikapasiteetti yhdessä sekunnissa tallennetaan.
|
1. päivä
|
Keuhkojen toimintatesti - Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtaus tallennetaan.
|
1. päivä
|
Keuhkojen toimintatesti – pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75)
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75) tallennetaan.
|
1. päivä
|
Päivittäisen elämän testin Glittre-aktiviteetit
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Testi kattaa keuhkoahtaumatautipotilaille arjessa välttämättömät toiminnot ja yleisesti käytetyt toiminnot, joiden tiedetään olevan vaikeita.
|
1. päivä
|
Tukematon yläraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Yläraajojen harjoituskapasiteetti arvioidaan 6PBRT:llä.
Testin aikana potilasta pyydetään istumaan pegboardin eteen ja siirtämään mahdollisimman monta rengasta kahdesta alemmasta reiästä kahteen ylempään reikään molempia käsiä samanaikaisesti kuuden minuutin ajan.
Kuuden minuutin aikana kantamien renkaiden määrä muodostaa lopullisen tuloksen.
Syke ja happisaturaatio pulssioksimetrialla ennen testiä ja sen jälkeen, hengenahdistus, käsivarsi ja yleinen väsymys arvioidaan.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Päätutkija: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Päätutkija: Lutfi Coplu, MD, Hacettepe University
- Päätutkija: Hazal Sonbahar-Ulu, PhD, Akdeniz University
- Päätutkija: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat