ONE-1 Oral gran Est 1 (ONE)
Evaluación de la eficacia diagnóstica de dos herramientas de telemedicina oral en comparación con el examen clínico intraoral utilizado como referencia: un estudio piloto en la región del Gran Este
Este estudio trata sobre la evaluación de dos herramientas de telemedicina oral en comparación con un examen clínico intraoral utilizado como referencia entre las personas mayores que viven en hogares de ancianos. Nuestra hipótesis es que el rendimiento diagnóstico de los dos dispositivos será similar.
El objetivo principal del estudio es evaluar el rendimiento de dos cámaras intraorales en comparación con un examen clínico intraoral para detectar al menos un diente cariado.
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A nivel del paciente:
- Evaluar el rendimiento de dos tipos de cámaras intraorales en comparación con un examen clínico intraoral para detectar cada una de las siguientes condiciones: (i) al menos un diente obturado, (ii) al menos un diente faltante, (iii) gingivitis, ( iv) un absceso, (v) placa dental y (vi) cálculo
- Evaluar la concordancia entre cada cámara intraoral y el examen clínico intraoral en la evaluación del número (i) de dientes cariados, (ii) dientes obturados y (iii) dientes faltantes
- A partir de adquisiciones de video de cada cámara intraoral, para evaluar la concordancia interobservador para el diagnóstico de cada patología dental (presencia de al menos un diente cariado, obturado o faltante) y periodontal (presencia de gingivitis, absceso, placa dental o escama)
A partir de adquisiciones de video de cada cámara intraoral, para evaluar la concordancia entre observadores del número de dientes: (i) cariados, (ii) obturados y (ii) faltantes
A nivel de los dientes:
Evaluar el rendimiento de dos tipos de cámaras intraorales en comparación con un examen clínico intraoral para detectar cada una de las siguientes condiciones: (i) una caries, (ii) un diente obturado y (iii) un diente faltante
En todos los pacientes:
- Evaluar los sentimientos del paciente sobre el uso de cada cámara intraoral.
- Comparar el tiempo requerido para las adquisiciones de video entre cada una de las cámaras intraorales
Para pacientes con patologías dentales o periodontales observadas durante el examen intraoral:
8 Evaluar, 2 meses después de la evaluación inicial, la proporción de pacientes que asistieron a atención dental o periodontal y para los que se ha programado una cita con un dentista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Celine CLEMENT, DDS, PhD
- Número de teléfono: + 33 6 62 73 79 47
- Correo electrónico: celine.clement@univ-lorraine.fr
Ubicaciones de estudio
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Hannonville sous les Côtes, Francia, 55210
- Reclutamiento
- EHPAD St Georges
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Contacto:
- Céline Clément
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser una persona adulta
- Estar afiliado o otorgado de un seguro de salud
- Ser residente de un asilo de ancianos
- Personas (o el tutor) que recibieron información completa sobre la investigación y firmaron el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Personas privadas de libertad por decisión judicial, o personas en tratamiento psiquiátrico según los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 de la ley francesa
- Personas con habilidades insuficientes en francés
- Personas con prótesis total bimaxilar
- Gente sin dientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Examen clínico intraoral
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Comparación diagnóstica de dos cámaras intraorales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de al menos un diente cariado en la boca de cada adulto mayor del estudio
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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dentro de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las condiciones de los adultos mayores del estudio serán evaluadas gracias al examen clínico intraoral y los registros de video de cada una de las dos cámaras.
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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Se evaluará la presencia de al menos un diente obturado, la ausencia de al menos un diente, la presencia de gingivitis, de absceso, de placa dental y calculosa en los adultos mayores del estudio gracias al examen clínico intraoral y al video registros de cada una de las dos cámaras.
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dentro de 2 semanas
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El número de dientes cariados, obturados y faltantes en los adultos mayores del estudio se registrará gracias al examen clínico intraoral y los registros de video de cada una de las dos cámaras.
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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dentro de 2 semanas
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La presencia de cada condición dental (al menos un diente cariado, obturado, faltante) y cada condición periodontal será evaluada por revisores independientes a partir de los registros de video de cada cámara.
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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condiciones periodontales = presencia de gingigivitis, absceso, placa dental o cálculo
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dentro de 2 semanas
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Dos revisores independientes evaluarán el número de dientes que muestren cada condición dental (al menos un diente cariado, obturado, faltante) a partir de los registros de video de cada cámara.
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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dentro de 2 semanas
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Se evaluará la presencia de un diente cariado, obturado o faltante para cada diente de los ancianos del estudio durante el examen clínico y los registros de cada cámara.
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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dentro de 2 semanas
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Se evaluará el sentimiento del paciente gracias a un cuestionario "cuestionario de aceptabilidad del examen del paciente"
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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Cada examen (por ejemplo, examen clínico, cámara 1, cámara 2) se evalúa mediante 8 preguntas calificadas del 1 al 6, es decir, una puntuación entre 8 y 48 para cada examen. El cuestionario es una adaptación del cuestionario "Aceptabilidad de la tecnología del usuario del servicio de demostración de sistemas completos" de Hirani, S. P., Rixon, L., Beynon, M., Cartwright, M., Cleanthous, S., Selva, A., Sanders, C. y Newman, S. P. (2016). Cuantificación de las creencias con respecto a la telesalud: Desarrollo del Cuestionario de Aceptabilidad de la Tecnología del Usuario del Servicio Demostrador de Sistemas Completos. Revista de Telemedicina y Teleasistencia, 23(4), pp. 460-469. hacer: 10.1177/1357633X16649531 |
dentro de 2 semanas
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Se registrará el número de dientes cariados, obturados y faltantes en los ancianos del estudio gracias al examen clínico intraoral y los registros de video de cada una de las dos cámaras.
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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dentro de 2 semanas
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Número de programación de cita
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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Si durante el examen clínico intraoral se ha puesto de manifiesto alguna afección dentaria o periodontal, el médico coordinador valorará telefónicamente si se han realizado los cuidados necesarios durante los dos meses siguientes a dicho examen.
Si no se ha realizado durante este tiempo de seguimiento de dos meses, el médico coordinador registrará si se ha programado una cita para esta atención necesaria.
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dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades gingivales
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Supuración
- Depósitos Dentales
- Absceso
- Periodontitis
- Gingivitis
- Caries dental
- Cálculos
- Placa dental
- Cálculo dental
- Absceso periodontal
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01306-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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