Sonoclot para evaluar el riesgo trombótico en el embarazo proteinúrico

El embarazo es un factor de riesgo para que las mujeres desarrollen coágulos de sangre en las venas (TEV). El riesgo es mayor hacia el final del embarazo y en las pocas semanas posteriores al parto. El TEV puede causar piernas hinchadas y dolorosas debido a coágulos en las venas profundas (TVP) y/o coágulos de sangre en los vasos pulmonares que provocan dolor en el pecho, dificultad para respirar y pérdida de la presión arterial. El TEV es la principal causa directa de muerte en mujeres embarazadas en el Reino Unido (que afecta a 1,4 de cada 100 000 embarazos). Los factores de riesgo adicionales de TEV (que incluyen obesidad, antecedentes familiares, antecedentes previos de coágulos de sangre y cesárea) se evalúan de forma rutinaria a través de la atención estándar y se ofrece tratamiento para diluir la sangre con inyecciones de heparina de bajo peso molecular (LWMH, por sus siglas en inglés) a las personas con mayor riesgo. Las mujeres con enfermedad renal comprenden una proporción muy pequeña de todos los embarazos y, por lo tanto, están subrepresentadas en los estudios a gran escala para evaluar el riesgo de TEV.

Fuera del embarazo, las pacientes con afecciones renales asociadas con una gran pérdida de proteínas en la orina a través de filtros microscópicos dañados (glomérulos), además de niveles bajos de proteínas en la sangre e hinchazón (el "síndrome nefrótico") tienen un mayor riesgo de TEV. El riesgo de TEV aumenta como resultado de (a) la concentración de sangre dentro de los vasos sanguíneos debido a la fuga de líquido en los tejidos, (b) la disminución del flujo de sangre a través de las venas debido al volumen circulante y la disminución de la movilidad y (c) una pérdida desequilibrada de proteínas en orina que favorecen o inhiben la coagulación de la sangre. Existe evidencia que respalda el tratamiento anticoagulante para reducir el riesgo de TEV en pacientes con una causa de síndrome nefrótico, la nefropatía membranosa, y muchos médicos optan por ofrecer un tratamiento anticoagulante a pacientes con otras causas de síndrome nefrótico si creen que el paciente está en mayor riesgo de coágulos.

No hay datos clínicos que confirmen un beneficio de los tratamientos anticoagulantes para prevenir la TEV en mujeres embarazadas con síndrome nefrótico, pero, ante la falta de estudios publicados, las guías de consenso publicadas en 2018 recomiendan que las mujeres con síndrome nefrótico deben ser tratadas durante el embarazo y durante 6 semanas después del nacimiento.

Existe una falta de consenso sobre si a las mujeres con pérdidas de proteínas menos graves durante el embarazo se les deben ofrecer inyecciones anticoagulantes. Una encuesta internacional de médicos que atienden a mujeres con estas afecciones informa una amplia variedad en la práctica, desde algunos que ofrecen tratamiento a todas con una fuga de proteínas (proporción proteína en orina: creatinina) >100 mg/mmol, hasta otros que solo consideran el tratamiento si la fuga es >300 mg/ mmol Y evidencia de proteína sanguínea baja E hinchazón.

La profilaxis de TEV con HBPM es el estándar de atención para pacientes médicos hospitalizados y para el tratamiento ambulatorio en mujeres embarazadas identificadas con mayor riesgo de TEV. Aunque el tratamiento con HBPM no está asociado con ningún resultado adverso del embarazo, es incómodo, inconveniente y puede interferir con los planes de parto si se requiere anestesia espinal o epidural.

Hay, por lo tanto, mujeres que reciben profilaxis con HBPM debido al aumento de la fuga de proteínas en la orina a pesar de la evidencia inadecuada para demostrar el beneficio de esta estrategia y las herramientas clínicas insuficientes para clasificar los perfiles de riesgo para estos pacientes.

No existen pruebas de laboratorio de rutina que ofrezcan una medición directa del riesgo trombótico. Sonoclot es una tecnología establecida que se ha utilizado para cuantificar el riesgo de sangrado después de la cirugía cardíaca y anomalías diseminadas de la coagulación, y la adecuación de la anticoagulación en pacientes en hemodiálisis y durante el tratamiento con anticoagulantes orales de acción directa. Además de predecir el riesgo de sangrado, los resultados también identifican el riesgo de coagulación. Esto se ha estudiado previamente en mujeres que toman anticonceptivos orales y en embarazos normales, identificando ambos patrones consistentes con un mayor riesgo trombótico durante el embarazo o con el uso de anticonceptivos orales combinados.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de realizar un ensayo clínico utilizando los resultados de Sonoclot para identificar qué mujeres embarazadas con enfermedad renal tienen mayor riesgo de TEV y cuáles no, para definir protocolos de tratamiento con profilaxis de HBPM. Este estudio piloto evaluará las correlaciones entre los resultados de Sonoclot, la fuga de proteínas en la orina, la edad gestacional, los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina y las herramientas de evaluación de riesgo de TEV de rutina.