Provisión de PrEP, tratamiento de hepatitis C y MOUD a través de telemedicina en Greensboro SSP (PARTNERUP)

El propósito de este estudio es proporcionar medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) con buprenorfina y naloxona, o bup/nx, profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH y/o el tratamiento de la hepatitis C para personas que se inyectan opioides que acceden a servicios de jeringas. (SSP), como parte de un programa integral de reducción de daños, y evaluar la aceptabilidad y viabilidad del uso de la telemedicina para implementar el programa.

Los objetivos del estudio son los siguientes:

Evaluar la aceptación y la persistencia del tratamiento de bup/nx, PrEP y hepatitis C como parte de un programa integral de reducción de daños basado en telemedicina entre las personas que se inyectan drogas que usan SSP.

Evaluar la factibilidad y aceptabilidad de implementar un programa de reducción de daños basado en telemedicina entre los implementadores del programa. Evaluar la factibilidad y aceptabilidad de participar en un programa de reducción de daños basado en telemedicina entre los usuarios.

La población del estudio son personas que se inyectan drogas, específicamente opioides, y que acceden a los servicios en un SSP en Greensboro, NC. El equipo de estudio inscribirá a 30 personas que se inyectan drogas que acceden al SSP participante. Los participantes se inscribirán en el estudio durante 6 meses. Al final del estudio, serán referidos a los proveedores de MOUD y PrEP identificados en la comunidad.

Recopilación de datos

Visita de inscripción:

El coordinador del estudio administrará una encuesta de referencia para recopilar datos demográficos, comportamientos de riesgo de VIH e historial de uso de sustancias. Los participantes se someterán a pruebas de laboratorio en el SSP para determinar la elegibilidad y a los participantes inscritos se les recetará bup/nx y PrEP sin cargo.

Visitas de seguimiento:

Las visitas de seguimiento se realizarán por telemedicina en la SSP.

Participantes en cualquier combinación de tratamiento, incluido MOUD:

Durante el primer mes (Mes 1), las visitas de telemedicina serán semanales con cada uno para garantizar que los participantes estén estables con la dosis adecuada de bup/nx. A partir del Mes 2, las visitas de telemedicina se realizarán mensualmente.

Para participantes en cualquier combinación de tratamiento que NO incluya MOUD:

Los participantes asistirán a visitas de seguimiento de telemedicina en el mes 3 y el mes 6 para registrarse y proporcionar análisis de laboratorio.

Se les pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario en el Mes 3 y el Mes 6 que incluye preguntas sobre el riesgo de VIH y el uso de drogas, así como la evaluación de la adherencia. También se les pedirá a todos los participantes que participen en entrevistas cualitativas sobre sus experiencias con el programa en el mes 1 y el mes 6.

Al final del estudio, esperamos determinar lo siguiente:

1. La proporción de personas que demuestran un uso mínimo o nulo de opioides 1a. Definido como completar las visitas del mes 3 y el mes 6 con uso de opioides autoinformado en ≤4 días en el último mes y/o 2
2. La proporción de personas que siguen siendo VIH negativas. 2a. Medido a través de una prueba de VIH negativa en el Mes 3 y el Mes 6
3. Entre los participantes que reciben tratamiento contra la hepatitis C, la tasa de curación de la hepatitis C
4. Retención o persistencia en el cuidado 4a. Definido como la proporción que permanece en tratamiento (todo o cualquier combinación de MOUD, PrEP y tratamiento contra la hepatitis C) en el Mes 3 y el Mes 6 4b. También examinaremos si los participantes son más propensos a permanecer en la terapia combinada/apareada en comparación con el tratamiento individual.
5. Facilitadores organizacionales y barreras para establecer un programa de telesalud en un SSP 5a. Recopilaremos iterativamente datos programáticos y documentaremos los desafíos y la resolución de problemas que se produzcan durante el período de implementación de la prestación de tratamiento de bup/nx, PrEP y/o hepatitis C. Identificaremos y describiremos los factores organizacionales usando el marco del Modelo Lógico de Investigación de Implementación.
6. Perspectivas de los pacientes sobre la entrega de telesalud de PrEP, MOUD y/o tratamiento de la hepatitis C a través de SSP 6a. Análisis de los datos de las entrevistas en el Mes 1 y el Mes 6 para medir las actitudes hacia la PrEP, la MOUD y el tratamiento de la hepatitis C en general, y sobre la prestación del tratamiento a través de telesalud y en el SSP 6b. Análisis de los datos del cuestionario al inicio, Mes 3 y Mes 6