Fornecimento de PrEP, tratamento de hepatite C e MOUD por meio de telemedicina em Greensboro SSP (PARTNERUP)

O objetivo deste estudo é fornecer medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) com buprenorfina e naloxona, ou bup/nx, profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção de HIV e/ou tratamento de hepatite C para pessoas que injetam opioides acessando serviços de seringa (SSPs), como parte de um programa abrangente de redução de danos, e avaliar a aceitabilidade e viabilidade do uso da telemedicina para implementar o programa.

Os objetivos do estudo são os seguintes:

Avaliar a adesão e persistência ao tratamento de bup/nx, PrEP e hepatite C como parte de um programa abrangente de redução de danos baseado em telemedicina entre pessoas que injetam drogas usando SSPs.

Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de um programa de redução de danos baseado em telemedicina entre os implementadores do programa Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de participar de um programa de redução de danos baseado em telemedicina entre os usuários

A população do estudo são pessoas que injetam drogas, especificamente opioides, e que acessam serviços em um SSP em Greensboro, NC. A equipe do estudo vai inscrever 30 pessoas que injetam drogas acessando o SSP participante. Os participantes serão inscritos no estudo por 6 meses. Ao final do estudo, eles serão encaminhados para provedores de MOUD e PrEP identificados na comunidade.

Coleção de dados

Visita de inscrição:

O coordenador do estudo administrará uma pesquisa de linha de base para coletar dados demográficos, comportamentos de risco para HIV e histórico de uso de substâncias. Os participantes serão submetidos a testes de laboratório no SSP para determinar a elegibilidade e aos participantes inscritos será prescrito bup/nx e PrEP gratuitamente.

Visitas de acompanhamento:

As visitas de acompanhamento serão realizadas via telemedicina no SSP.

Participantes em qualquer combinação de tratamento, incluindo MOUD:

Durante o primeiro mês (Mês 1), as visitas de telemedicina serão semanais com cada um para garantir que os participantes estejam estáveis ​​na dose adequada de bup/nx. A partir do Mês 2, as visitas de telemedicina serão mensais.

Para participantes em qualquer combinação de tratamento NÃO incluindo MUD:

Os participantes participarão de visitas de acompanhamento por telemedicina no mês 3 e no mês 6 para fazer check-in e fornecer laboratórios.

Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário no Mês 3 e no Mês 6, que inclui perguntas sobre risco de HIV e uso de drogas, bem como avaliação de adesão. Todos os participantes também serão convidados a participar de entrevistas qualitativas sobre suas experiências com o programa no mês 1 e no mês 6.

Ao final do estudo, esperamos determinar o seguinte:

1. A proporção de pessoas que demonstram nenhum uso ou uso mínimo de opioides 1a. Definido como a conclusão das visitas do mês 3 e do mês 6 com uso de opioides autorrelatado em ≤4 dias no último mês e/ou 2
2. A proporção de pessoas que permanecem HIV negativas. 2a. Medido através de teste de HIV negativo no Mês 3 e Mês 6
3. Entre os participantes que fazem tratamento para hepatite C, a taxa de cura da hepatite C
4. Retenção ou persistência no cuidado 4a. Definido como a proporção que permanece em tratamento (toda ou qualquer combinação de MOUD, PrEP e tratamento para hepatite C) no Mês 3 e no Mês 6 4b. Também examinaremos se os participantes estão mais aptos a permanecer em terapia emparelhada/combinada em comparação com o tratamento individual.
5. Facilitadores e barreiras organizacionais para o estabelecimento de um programa de telessaúde em um SSP 5a. Coletaremos iterativamente dados programáticos e documentaremos os desafios e a solução de problemas que ocorrerem durante o período de implementação do fornecimento de tratamento para bup/nx, PrEP e/ou hepatite C. Iremos identificar e descrever os fatores organizacionais usando a estrutura do Modelo Lógico de Pesquisa de Implementação.
6. Perspectivas do paciente sobre a entrega de PrEP, MOUD e/ou tratamento de hepatite C por telessaúde via SSP 6a. Análise dos dados da entrevista no Mês 1 e Mês 6 para medir as atitudes em relação à PrEP, MOUD e tratamento da hepatite C em geral, e na entrega de tratamento via telessaúde e no SSP 6b. Análise dos dados do questionário na linha de base, mês 3 e mês 6