Bereitstellung von PrEP, Hepatitis-C-Behandlung und MOUD durch Telemedizin bei Greensboro SSP (PARTNERUP)

Der Zweck dieser Studie ist die Bereitstellung von Medikamenten für Opioidkonsumstörungen (MOUD) mit Buprenorphin und Naloxon oder Bup/nx, Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur HIV-Prävention und/oder Hepatitis-C-Behandlung für Personen, die Opioide injizieren und Zugang zu Spritzendiensten haben Programmen (SSPs) als Teil eines umfassenden Schadensminderungsprogramms und bewerten die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Einsatzes von Telemedizin zur Umsetzung des Programms.

Die Studienziele sind folgende:

Bewertung der Aufnahme und Persistenz der Bup/nx-, PrEP- und Hepatitis-C-Behandlung als Teil eines umfassenden, auf Telemedizin basierenden Programms zur Schadensminderung bei Menschen, die Drogen mit SSPs injizieren.

Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines telemedizinbasierten Programms zur Schadensminimierung bei der Programmdurchführung. Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Teilnahme an einem telemedizinbasierten Programm zur Schadensreduzierung bei den Benutzern

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die Drogen injizieren, insbesondere Opioide, und die auf Dienste bei einem SSP in Greensboro, NC, zugreifen. Das Studienteam wird 30 Personen einschreiben, die Drogen injizieren und Zugang zum teilnehmenden SSP erhalten. Die Teilnehmer werden für 6 Monate in die Studie aufgenommen. Am Ende der Studie werden sie an MOUD- und PrEP-Anbieter verwiesen, die in der Community identifiziert wurden.

Datensammlung

Einschulungsbesuch:

Der Studienkoordinator führt eine Basiserhebung durch, um demografische Daten, das HIV-Risikoverhalten und die Vorgeschichte des Substanzkonsums zu erfassen. Die Teilnehmer werden am SSP Labortests unterzogen, um die Eignung festzustellen, und eingeschriebenen Teilnehmern werden Bup/nx und PrEP kostenlos verschrieben.

Folgebesuche:

Nachsorgeuntersuchungen werden per Telemedizin am SSP durchgeführt.

Teilnehmer an einer beliebigen Kombination von Behandlungen, einschließlich MOUD:

Im ersten Monat (Monat 1) werden die telemedizinischen Besuche wöchentlich durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer mit der angemessenen bup/nx-Dosis stabil sind. Ab dem 2. Monat finden die telemedizinischen Visiten monatlich statt.

Für Teilnehmer an einer beliebigen Kombination von Behandlungen, die NICHT MOUD enthalten:

Die Teilnehmer werden in Monat 3 und Monat 6 an telemedizinischen Nachsorgebesuchen teilnehmen, um sich einzuchecken und Labore bereitzustellen.

Alle Teilnehmer werden gebeten, in Monat 3 und Monat 6 einen Fragebogen auszufüllen, der Fragen zum HIV-Risiko und Drogenkonsum sowie zur Bewertung der Einhaltung enthält. Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, an qualitativen Interviews zu ihren Erfahrungen mit dem Programm in Monat 1 und Monat 6 teilzunehmen.

Am Ende der Studie hoffen wir, Folgendes feststellen zu können:

1. Der Anteil der Personen, die keinen oder nur einen geringen Opioidkonsum aufweisen 1a. Definiert als abgeschlossene Besuche in Monat 3 und Monat 6 mit selbstberichtetem Opioidkonsum an ≤ 4 Tagen im vergangenen Monat und / oder 2
2. Der Anteil der Personen, die HIV-negativ bleiben. 2a. Gemessen über negativen HIV-Test in Monat 3 und Monat 6
3. Unter den Teilnehmern, die sich einer Hepatitis-C-Behandlung unterziehen, die Hepatitis-C-Heilungsrate
4. Beibehaltung oder Beharrlichkeit in der Pflege 4a. Definiert als der Anteil, der in Monat 3 und Monat 6 weiterhin behandelt wird (alle oder eine beliebige Kombination aus MOUD-, PrEP- und Hepatitis-C-Behandlung) 4b. Wir werden auch untersuchen, ob die Teilnehmer eher dazu neigen, bei einer gepaarten/kombinierten Therapie zu bleiben als bei einer Einzelbehandlung.
5. Organisatorische Faktoren und Hindernisse für die Einrichtung eines Telemedizinprogramms in einem SSP 5a. Wir werden iterativ programmatische Daten sammeln und Herausforderungen und Problemlösungen dokumentieren, die während der Implementierungsphase der Bereitstellung von Bup/nx-, PrEP- und/oder Hepatitis-C-Behandlung auftreten. Wir identifizieren und beschreiben organisatorische Faktoren unter Verwendung des Frameworks des Implementation Research Logic Model.
6. Patientenperspektiven zur telemedizinischen Bereitstellung von PrEP-, MOUD- und/oder Hepatitis-C-Behandlung über SSP 6a. Analyse der Interviewdaten in Monat 1 und Monat 6 zur Messung der Einstellung zur PrEP-, MOUD- und Hepatitis-C-Behandlung im Allgemeinen sowie zur Bereitstellung der Behandlung über Telemedizin und am SSP 6b. Analyse der Fragebogendaten zu Studienbeginn, Monat 3 und Monat 6