Fornitura di PrEP, trattamento dell'epatite C e MOUD attraverso la telemedicina presso Greensboro SSP (PARTNERUP)

Lo scopo di questo studio è fornire farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) con buprenorfina e naloxone, o bup/nx, profilassi pre-esposizione (PrEP) per la prevenzione dell'HIV e/o il trattamento dell'epatite C per le persone che iniettano oppioidi che accedono ai servizi di siringa programmi (SSP), come parte di un programma completo di riduzione del danno, e valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo della telemedicina per attuare il programma.

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

Valutare l'assorbimento e la persistenza al trattamento con bup/nx, PrEP e l'epatite C come parte di un programma completo di riduzione del danno basato sulla telemedicina tra le persone che si iniettano droghe utilizzando SSP.

Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un programma di riduzione del danno basato sulla telemedicina tra gli esecutori del programma Valutare la fattibilità e l'accettabilità della partecipazione a un programma di riduzione del danno basato sulla telemedicina tra gli utenti

La popolazione dello studio è costituita da persone che si iniettano droghe, in particolare oppioidi, e che accedono ai servizi di un SSP a Greensboro, NC. Il gruppo di studio arruolerà 30 persone che accedono alla SSP partecipante per via parenterale. I partecipanti saranno iscritti allo studio per 6 mesi. Alla fine dello studio, verranno indirizzati ai fornitori di MOUD e PrEP identificati nella comunità.

Raccolta dati

Visita di iscrizione:

Il coordinatore dello studio gestirà un'indagine di base per raccogliere dati demografici, comportamenti a rischio di HIV e storia dell'uso di sostanze. I partecipanti saranno sottoposti a test di laboratorio presso l'SSP per determinare l'idoneità e ai partecipanti iscritti verrà prescritto bup/nx e PrEP gratuitamente.

Visite successive:

Le visite di follow-up saranno condotte tramite telemedicina presso la SSP.

Partecipanti a qualsiasi combinazione di trattamento incluso MOUD:

Per il primo mese (mese 1), le visite di telemedicina saranno settimanali con ciascuna per garantire che i partecipanti siano stabili sulla dose bup/nx appropriata. A partire dal Mese 2, le visite di telemedicina avranno cadenza mensile.

Per i partecipanti a qualsiasi combinazione di trattamento NON incluso MOUD:

I partecipanti parteciperanno alle visite di follow-up di telemedicina al mese 3 e al mese 6 per il check-in e fornire laboratori.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario al mese 3 e al mese 6 che include domande sul rischio di HIV e sull'uso di droghe, nonché sulla valutazione dell'aderenza. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di partecipare a interviste qualitative sulle loro esperienze con il programma al mese 1 e al mese 6.

Entro la fine dello studio, speriamo di determinare quanto segue:

1. La percentuale di persone che dimostrano un consumo minimo o nullo di oppioidi 1a. Definito come il completamento delle visite del mese 3 e del mese 6 con consumo di oppioidi auto-dichiarato per ≤4 giorni nell'ultimo mese e/o 2
2. La percentuale di persone che rimangono sieronegative. 2a. Misurato tramite test HIV negativo al mese 3 e al mese 6
3. Tra i partecipanti sottoposti a trattamento per l'epatite C, il tasso di guarigione dell'epatite C
4. Ritenzione o persistenza nella cura 4a. Definita come la proporzione che rimane in trattamento (tutti o qualsiasi combinazione di MOUD, PrEP e trattamento per l'epatite C) al mese 3 e al mese 6 4b. Esamineremo anche se i partecipanti sono più propensi a rimanere in terapia accoppiata/combinata rispetto al trattamento individuale.
5. Facilitatori organizzativi e ostacoli alla creazione di un programma di telemedicina in un SSP 5a. Raccoglieremo in modo iterativo dati programmatici e documentiamo le sfide e la risoluzione dei problemi che si verificano durante il periodo di implementazione della fornitura di bup/nx, PrEP e/o trattamento dell'epatite C. Identificheremo e descriveremo i fattori organizzativi utilizzando la struttura del modello logico di ricerca dell'implementazione.
6. Prospettive dei pazienti sull'erogazione in telemedicina di PrEP, MOUD e/o trattamento dell'epatite C tramite SSP 6a. Analisi dei dati delle interviste al mese 1 e al mese 6 per misurare l'atteggiamento nei confronti della PrEP, MOUD e del trattamento dell'epatite C in generale e alla consegna del trattamento tramite telemedicina e presso la SSP 6b. Analisi dei dati del questionario al basale, al mese 3 e al mese 6