Percepción del dolor después de la anestesia dental convencional versus controlada por computadora
9 de mayo de 2024 actualizado por: Sameh Attia, University of Giessen
Percepción del dolor después de la anestesia dental convencional versus controlada por computadora: ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo de control aleatorizado (RCT) simple ciego de dos brazos tiene como objetivo evaluar la percepción del dolor durante y después de la administración de anestesia local dental utilizando dos sistemas diferentes; es decir, controlado por computadora (CCLA) y convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración de anestesia local (AL) se asocia con dolor, miedo y ansiedad.
El LA controlado por computadora (CCLA) tiene como objetivo controlar la velocidad de administración y reducir el dolor, el miedo y la ansiedad.
Este ensayo de control aleatorizado (RCT) tiene como objetivo comparar la percepción del dolor después de CCLA y LA convencional, y utiliza estudiantes de odontología como grupo de prueba y operador versus un dentista experimentado como operador adicional de LA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Alemania
- University of Gießen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de odontología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Giessen inscritos en el curso de Anestesia Local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administrado por estudiantes
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El inyector de anestésico local controlado por computadora Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Dinamarca), que está diseñado para reducir el dolor al realizar la anestesia local.
El principio de este dispositivo se basa en el hecho de que cuanto menor sea la presión y el flujo de una inyección de anestésico local, menos doloroso será el procedimiento.
Cada dispositivo tiene un sensor de presión instalado, así como una pantalla de tres botones que permite elegir el programa más adecuado en función de las diferentes velocidades y presiones.
Según la técnica de anestesia, el fabricante recomienda el programa I para inyecciones intraligamentarias y palatinas, el programa II para infiltración y el III para técnicas de bloqueo de nervio alveolar.
Se pueden usar carpules y agujas convencionales en una parte en forma de bolígrafo que se conecta a la unidad principal.
La administración del anestésico se puede lograr utilizando un pedal de control que se adapta a la unidad principal, la velocidad de inyección está relacionada con las señales acústicas.
Inyecciones de anestésicos locales dentales convencionales.
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Comparador de placebos: Administrado por un dentista
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El inyector de anestésico local controlado por computadora Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Dinamarca), que está diseñado para reducir el dolor al realizar la anestesia local.
El principio de este dispositivo se basa en el hecho de que cuanto menor sea la presión y el flujo de una inyección de anestésico local, menos doloroso será el procedimiento.
Cada dispositivo tiene un sensor de presión instalado, así como una pantalla de tres botones que permite elegir el programa más adecuado en función de las diferentes velocidades y presiones.
Según la técnica de anestesia, el fabricante recomienda el programa I para inyecciones intraligamentarias y palatinas, el programa II para infiltración y el III para técnicas de bloqueo de nervio alveolar.
Se pueden usar carpules y agujas convencionales en una parte en forma de bolígrafo que se conecta a la unidad principal.
La administración del anestésico se puede lograr utilizando un pedal de control que se adapta a la unidad principal, la velocidad de inyección está relacionada con las señales acústicas.
Inyecciones de anestésicos locales dentales convencionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en la punción (PoP)
Periodo de tiempo: Dentro de 2 horas
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Intensidad del dolor autoinformado en la punción mediante escala analógica visual (0 = sin dolor- 10 = peor dolor)
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Dentro de 2 horas
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Dolor durante el parto (PDD)
Periodo de tiempo: Dentro de 2 horas
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Intensidad del dolor autoinformada durante la administración de la solución anestésica según la escala analógica visual (0 = sin dolor- 10 = el peor dolor)
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Dentro de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad Dental (DA)
Periodo de tiempo: Dentro de 2 horas
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Evaluado por la Escala de Ansiedad Dental (DAS)- Encuesta de cuatro preguntas con cinco posibles respuestas.
Cada respuesta tiene una puntuación: a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Total posible = 20.
Calificación de ansiedad: 9 - 12 = ansiedad moderada/ 13 - 14 = ansiedad alta/ 15 - 20 = ansiedad severa
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Dentro de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCLA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .