Percepção da dor após anestesia odontológica controlada por computador vs. convencional
9 de maio de 2024 atualizado por: Sameh Attia, University of Giessen
Percepção da Dor Após Anestesia Dentária Controlada por Computador vs. Convencional: Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo controlado randomizado (ECR) simples-cego de dois braços tem como objetivo avaliar a percepção da dor durante e após a administração de anestesia local odontológica usando dois sistemas diferentes; ou seja, controlado por computador (CCLA) e convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de anestesia local (AL) está associada a dor, medo e ansiedade.
O AL controlado por computador (CCLA) visa controlar a velocidade de administração e reduzir a dor, o medo e a ansiedade.
Este estudo randomizado de controle (RCT) visa comparar a percepção da dor após CCLA e LA convencional, e usa estudantes de odontologia como grupo de teste e operador versus um dentista experiente como operador adicional do LA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Gießen, Hessen, Alemanha
- University of Gießen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de odontologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Giessen matriculados no curso de Anestesia Local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administrado pelo aluno
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O injetor de anestésico local controlado por computador Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Dinamarca), projetado para reduzir a dor da anestesia local.
O princípio deste dispositivo baseia-se no fato de que quanto menor for a pressão e o fluxo de uma injeção de anestésico local, menos doloroso será o procedimento.
Cada dispositivo possui um sensor de pressão instalado, bem como um display de três botões que permite escolher o programa mais adequado em termos de diferentes velocidades e pressões.
De acordo com a técnica de anestesia, o fabricante recomenda o programa I para injeções intraligamentares e palatinas, programa II para infiltração e III para técnicas de bloqueio do nervo alveolar.
Carpules e agulhas convencionais podem ser usados em uma parte em forma de caneta conectada à unidade principal.
A administração do anestésico pode ser realizada por meio de um pedal de controle adaptado à unidade principal, a velocidade de injeção está relacionada a sinais acústicos.
Injeções de anestésicos locais odontológicos convencionais.
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Comparador de Placebo: Administrado por dentista
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O injetor de anestésico local controlado por computador Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Dinamarca), projetado para reduzir a dor da anestesia local.
O princípio deste dispositivo baseia-se no fato de que quanto menor for a pressão e o fluxo de uma injeção de anestésico local, menos doloroso será o procedimento.
Cada dispositivo possui um sensor de pressão instalado, bem como um display de três botões que permite escolher o programa mais adequado em termos de diferentes velocidades e pressões.
De acordo com a técnica de anestesia, o fabricante recomenda o programa I para injeções intraligamentares e palatinas, programa II para infiltração e III para técnicas de bloqueio do nervo alveolar.
Carpules e agulhas convencionais podem ser usados em uma parte em forma de caneta conectada à unidade principal.
A administração do anestésico pode ser realizada por meio de um pedal de controle adaptado à unidade principal, a velocidade de injeção está relacionada a sinais acústicos.
Injeções de anestésicos locais odontológicos convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor à Perfuração (PoP)
Prazo: Dentro de 2 horas
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Intensidade da dor autorreferida na punção usando escala visual analógica (0 = sem dor- 10 = a pior dor)
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Dentro de 2 horas
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Dor durante o Parto (PdD)
Prazo: Dentro de 2 horas
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Intensidade da dor autorreferida durante a administração da solução anestésica cante a escala visual analógica (0 = sem dor- 10 = a pior dor)
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Dentro de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade Odontológica (DA)
Prazo: Dentro de 2 horas
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Avaliado pela Escala de Ansiedade Odontológica (DAS) - Pesquisa de quatro perguntas com cinco respostas possíveis.
Cada resposta tem uma pontuação: a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Total possível = 20.
Classificação de ansiedade: 9 - 12 = ansiedade moderada/ 13 - 14 = ansiedade alta/ 15 - 20 = ansiedade severa
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Dentro de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCLA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .