Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnperceptie na computergestuurde versus conventionele tandheelkundige anesthesie

9 mei 2024 bijgewerkt door: Sameh Attia, University of Giessen

Pijnperceptie na computergestuurde versus conventionele tandheelkundige anesthesie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze enkelblinde, tweearmige gerandomiseerde controlestudie (RCT) heeft tot doel de pijnperceptie tijdens en na toediening van tandheelkundige lokale anesthesie te evalueren met behulp van twee verschillende systemen; d.w.z. computergestuurd (CCLA) en conventioneel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het toedienen van lokale anesthesie (LA) gaat gepaard met pijn, angst en angst. Computergestuurde LA (CCLA) heeft tot doel de toedieningssnelheid te beheersen en pijn, angst en angst te verminderen. Deze gerandomiseerde controlestudie (RCT) heeft tot doel de pijnperceptie na CCLA en conventionele LA te vergelijken, en gebruikt tandheelkundestudenten als zowel test- als operatorgroep versus een ervaren tandarts als extra operator van de LA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Duitsland
        • University of Giessen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tandheelkundige studenten aan de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Giessen schreven zich in voor de cursus Lokale Anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door studenten beheerd
Apparaat: Computergestuurde lokale anesthesie (CCLA)
De computergestuurde lokale anesthesie-injector Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Denemarken), die is ontworpen om de pijn van het uitvoeren van lokale anesthesie te verminderen. Het principe van dit apparaat is gebaseerd op het feit dat hoe minder druk en stroom van een lokale verdovingsinjectie, hoe minder pijnlijk de procedure zal zijn. Elk apparaat heeft een ingebouwde druksensor en een display met drie knoppen waarmee het meest geschikte programma kan worden gekozen in termen van verschillende snelheden en druk. Volgens de anesthesietechniek beveelt de fabrikant programma I aan voor intraligamentaire en palatinale injecties, programma II voor infiltratie en III voor alveolaire zenuwblokkadetechnieken. Conventionele carpules en naalden kunnen worden gebruikt in een penvormig onderdeel dat is aangesloten op de hoofdeenheid. De toediening van de verdoving kan worden bereikt met behulp van een voetpedaal dat is aangepast aan de hoofdeenheid, de injectiesnelheid is gerelateerd aan akoestische signalen.
Apparaat: Conventionele lokale anesthesie
Conventionele tandheelkundige plaatselijke verdovingsinjecties.
Placebo-vergelijker: Door tandarts beheerd
Apparaat: Computergestuurde lokale anesthesie (CCLA)
De computergestuurde lokale anesthesie-injector Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Denemarken), die is ontworpen om de pijn van het uitvoeren van lokale anesthesie te verminderen. Het principe van dit apparaat is gebaseerd op het feit dat hoe minder druk en stroom van een lokale verdovingsinjectie, hoe minder pijnlijk de procedure zal zijn. Elk apparaat heeft een ingebouwde druksensor en een display met drie knoppen waarmee het meest geschikte programma kan worden gekozen in termen van verschillende snelheden en druk. Volgens de anesthesietechniek beveelt de fabrikant programma I aan voor intraligamentaire en palatinale injecties, programma II voor infiltratie en III voor alveolaire zenuwblokkadetechnieken. Conventionele carpules en naalden kunnen worden gebruikt in een penvormig onderdeel dat is aangesloten op de hoofdeenheid. De toediening van de verdoving kan worden bereikt met behulp van een voetpedaal dat is aangepast aan de hoofdeenheid, de injectiesnelheid is gerelateerd aan akoestische signalen.
Apparaat: Conventionele lokale anesthesie
Conventionele tandheelkundige plaatselijke verdovingsinjecties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij punctie (PoP)
Tijdsspanne: Binnen 2 uur
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit bij punctie met behulp van visuele analoge schaal (0 = geen pijn - 10 = de ergste pijn)
Binnen 2 uur
Pijn tijdens de bevalling (PdD)
Tijdsspanne: Binnen 2 uur
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit tijdens toediening van de anesthesieoplossing op visuele analoge schaal (0 = geen pijn - 10 = de ergste pijn)
Binnen 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandangst (DA)
Tijdsspanne: Binnen 2 uur
Beoordeeld door de Dental Anxiety Scale (DAS) - Vier vragenonderzoek met vijf mogelijke antwoorden. Elk antwoord heeft een score: a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Totaal mogelijk = 20. Angstscore: 9 - 12 = matige angst / 13 - 14 = hoge angst / 15 - 20 = ernstige angst
Binnen 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCLA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn perceptie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren