Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun havaitseminen tietokoneohjatun anestesian ja tavanomaisen hammaspuudutuksen jälkeen

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sameh Attia, University of Giessen

Kivun havaitseminen tietokoneohjatun vs. tavanomaisen hammaspuudutuksen jälkeen: satunnaisohjattu koe

Tämä yksisokkoinen kaksihaarainen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) pyrkii arvioimaan kivun havaitsemista hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen annon aikana ja sen jälkeen käyttämällä kahta eri järjestelmää; eli tietokoneohjattu (CCLA) ja perinteinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallispuudutuksen (LA) antamiseen liittyy kipua, pelkoa ja ahdistusta. Tietokoneohjattu LA (CCLA) pyrkii hallitsemaan hallinnon nopeutta ja vähentämään kipua, pelkoa ja ahdistusta. Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tarkoituksena on verrata kivun havaitsemista CCLA:n ja perinteisen LA:n jälkeen, ja siinä käytetään hammaslääketieteen opiskelijoita sekä testi- että operaattoriryhmänä verrattuna kokeneeseen hammaslääkäriin LA:n lisäoperaattorina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Saksa
        • University of Gießen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Giessenin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan hammaslääketieteen opiskelijat ilmoittautuivat paikallispuudutuksen kurssille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelijoiden hallinnoima
Laite: Tietokoneohjattu paikallinen anestesia (CCLA)
Tietokoneohjattu paikallispuudutusinjektori Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Tanska), joka on suunniteltu vähentämään paikallispuudutuksen aiheuttamaa kipua. Tämän laitteen toimintaperiaate perustuu siihen, että mitä pienempi paine ja virtaus paikallispuudutusinjektiolla on, sitä vähemmän tuskallinen toimenpide on. Jokaiseen laitteeseen on asennettu paineanturi sekä kolmen painikkeen näyttö, jonka avulla voidaan valita eri nopeuksille ja paineille sopivin ohjelma. Anestesiatekniikan mukaan valmistaja suosittelee ohjelmaa I intraligamentaarisiin ja palataalisiin injektioihin, ohjelmaa II infiltraatioon ja III alveolaaristen hermoblokkitekniikoiden käyttöön. Perinteisiä karpuloita ja neuloja voidaan käyttää kynänmuotoisessa osassa, joka liitetään pääyksikköön. Anestesia-aineen antaminen voidaan suorittaa jalkasäädinpolkimella, joka on sovitettu pääyksikköön, injektionopeus on suhteessa akustisiin signaaleihin.
Laite: Perinteinen paikallinen anestesia
Perinteiset hampaiden paikallispuudutusruiskeet.
Placebo Comparator: Hammaslääkärin hoitama
Laite: Tietokoneohjattu paikallinen anestesia (CCLA)
Tietokoneohjattu paikallispuudutusinjektori Calaject®, (Rønvig Dental MFG, Daugaard, Tanska), joka on suunniteltu vähentämään paikallispuudutuksen aiheuttamaa kipua. Tämän laitteen toimintaperiaate perustuu siihen, että mitä pienempi paine ja virtaus paikallispuudutusinjektiolla on, sitä vähemmän tuskallinen toimenpide on. Jokaiseen laitteeseen on asennettu paineanturi sekä kolmen painikkeen näyttö, jonka avulla voidaan valita eri nopeuksille ja paineille sopivin ohjelma. Anestesiatekniikan mukaan valmistaja suosittelee ohjelmaa I intraligamentaarisiin ja palataalisiin injektioihin, ohjelmaa II infiltraatioon ja III alveolaaristen hermoblokkitekniikoiden käyttöön. Perinteisiä karpuloita ja neuloja voidaan käyttää kynänmuotoisessa osassa, joka liitetään pääyksikköön. Anestesia-aineen antaminen voidaan suorittaa jalkasäädinpolkimella, joka on sovitettu pääyksikköön, injektionopeus on suhteessa akustisiin signaaleihin.
Laite: Perinteinen paikallinen anestesia
Perinteiset hampaiden paikallispuudutusruiskeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punktion aiheuttama kipu (PoP)
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
Itse ilmoittama kivun voimakkuus pistoksen yhteydessä visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua - 10 = pahin kipu)
2 tunnin sisällä
Kipu synnytyksen aikana (PdD)
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
Itse ilmoittama kivun voimakkuus anestesialiuoksen antamisen aikana laulaa visuaalista analogista asteikkoa (0 = ei kipua - 10 = pahin kipu)
2 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasahdistus (DA)
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
Arvioi Dental Anxiety Scale (DAS) - Neljän kysymyksen kysely, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa. Jokaisella vastauksella on pistemäärä: a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Kaikki mahdollinen = 20. Ahdistuneisuusluokitus: 9 - 12 = keskivaikea ahdistuneisuus / 13 - 14 = korkea ahdistuneisuus / 15 - 20 = vaikea ahdistuneisuus
2 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCLA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa