Fycompa en la epilepsia catamenial

Criterios de inclusión:

• Femenino
• Diagnóstico de convulsiones de inicio focal (FOS) i. Establecido por la historia clínica y un EEG ii. Los pacientes con un EEG normal pueden ser incluidos si cumplen otros criterios de diagnóstico basados ​​en la historia clínica.
• Presuntamente mujeres que ovulan según los ciclos menstruales de 21 a 35 días desde el comienzo del flujo menstrual hasta el comienzo de la próxima menstruación
• ≥18-50 años
• ≥2 convulsiones no provocadas por mes a pesar de los ensayos de fármacos con ≥1 fármacos antiepilépticos de primera línea (FAE)
• Las convulsiones deben mostrar un patrón catamenial C1 en 2 de 3 ciclos documentados i. El patrón C1 se definirá como un aumento del doble en la frecuencia diaria promedio de convulsiones durante la fase menstrual, en comparación con las fases folicular y lútea del ciclo de ovulación, en 2 de 3 ciclos documentados. La fase menstrual se definirá como los días -3 a +3 del ciclo menstrual (donde el inicio de la menstruación se define como el día 1) (Herzog et al, 1997). Cabe destacar que en el NIH Progesterone Trial, el nivel de catamenialidad fue de 1,69 según Herzog et al. (1997), aunque este ensayo utilizará un nivel de 2 para incluir mujeres solo con altos niveles de exacerbación catamenial perimenstrual.
• Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas y los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Trastorno neurológico o sistémico progresivo

• Uso de anticonceptivos hormonales sistémicos durante los 3 meses anteriores a la inscripción (sin embargo, se pueden inscribir sujetos con un DIU liberador de progestina que todavía tienen períodos mensuales)

  a. Las mujeres que toman anticonceptivos hormonales sistémicos serán excluidas ya que estas mujeres no están ovulando

• El sujeto está embarazada o amamantando
• Ideación suicida u homicida activa
• Individuos comatosos.