Fycompa bei katamenialer Epilepsie

Einschlusskriterien:

• Weiblich
• Diagnose fokaler Anfälle (FOS) i. Gegründet durch Anamnese und EEG ii. Patienten mit einem normalen EEG können eingeschlossen werden, wenn sie andere diagnostische Kriterien basierend auf der klinischen Vorgeschichte erfüllen
• Vermutlich ovulatorische Frauen basierend auf Menstruationszyklen von 21–35 Tagen vom Beginn des Menstruationsflusses bis zum Beginn der nächsten Menstruation
• ≥18-50 Jahre alt
• ≥2 unprovozierte Anfälle pro Monat trotz Arzneimittelstudien mit ≥1 Antiepileptikum der ersten Wahl (AED)
• Die Anfälle müssen in 2 von 3 dokumentierten Zyklen ein C1-Kamenialmuster zeigen i. Das C1-Muster wird als zweifache Erhöhung der durchschnittlichen täglichen Anfallshäufigkeit während der Menstruationsphase im Vergleich zu den Follikel- und Lutealphasen des Ovulationszyklus in 2 von 3 dokumentierten Zyklen definiert. Die Menstruationsphase wird als Tag –3 bis +3 des Menstruationszyklus definiert (wobei der Beginn der Menstruation als Tag 1 definiert ist) (Herzog et al., 1997). Bemerkenswert ist, dass in der NIH-Progesteron-Studie der Katamenialitätsgrad 1,69 betrug, basierend auf Herzog et al. (1997) Kriterien, obwohl diese Studie eine Stufe von 2 verwendet, um nur Frauen mit einem hohen Grad an perimenstrueller katamenialer Exazerbation einzuschließen.
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche und Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Progressive neurologische oder systemische Störung

• Anwendung einer systemischen hormonellen Empfängnisverhütung in den 3 Monaten vor der Einschreibung (jedoch können Probanden mit einem Progestin-freisetzenden IUP, die noch monatliche Perioden haben, eingeschrieben werden)

  A. Frauen unter systemischer hormoneller Empfängnisverhütung werden ausgeschlossen, da diese Frauen keinen Eisprung haben

• Das Subjekt ist schwanger oder stillt
• Aktive Suizid- oder Mordgedanken
• Komapatienten.