Fycompa na Epilepsia Catamenial

Critério de inclusão:

• Fêmea
• Diagnóstico de crises de início focal (FOS) i. Estabelecido pela história clínica e um EEG ii. Pacientes com EEG normal podem ser incluídos se preencherem outros critérios diagnósticos com base na história clínica
• Mulheres presumivelmente ovulatórias com base em ciclos menstruais de 21 a 35 dias desde o início do fluxo menstrual até o início da próxima menstruação
• ≥18-50 anos
• ≥2 convulsões não provocadas por mês, apesar dos testes de drogas com ≥1 drogas antiepilépticas (DAE) de primeira linha
• As convulsões devem mostrar um padrão catamenial C1 em 2 de 3 ciclos documentados i. O padrão C1 será definido como um aumento de duas vezes na frequência média diária de convulsões durante a fase menstrual, em comparação com as fases folicular e lútea do ciclo de ovulação, em 2 de 3 ciclos documentados. A fase menstrual será definida como os dias -3 a +3 do ciclo menstrual (onde o início da menstruação é definido como o dia 1) (Herzog et al, 1997). Digno de nota, no NIH Progesterone Trial, o nível de catamenialidade foi de 1,69 com base em Herzog et al. (1997), embora este estudo use um nível de 2 para incluir apenas mulheres com altos níveis de exacerbação catamenial perimenstrual.
• Vontade e capacidade de cumprir as visitas agendadas e os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• Distúrbio neurológico ou sistêmico progressivo

• Uso de contracepção hormonal sistêmica durante 3 meses antes da inscrição (no entanto, indivíduos com DIU liberador de progestágeno que ainda tenham períodos mensais podem ser inscritos)

  a. As mulheres em uso de contracepção hormonal sistêmica serão excluídas, pois essas mulheres não são ovulatórias

• Sujeito está grávida ou amamentando
• Ideação suicida ou homicida ativa
• Indivíduos comatosos.