Fycompa nell'epilessia catameniale

Criterio di inclusione:

• Femmina
• Diagnosi di crisi epilettiche focali (FOS) i. Stabilito dalla storia clinica e da un EEG ii. I pazienti con un EEG normale possono essere inclusi se soddisfano altri criteri diagnostici basati sulla storia clinica
• Presumibilmente donne ovulatorie sulla base di cicli mestruali di 21-35 giorni dall'inizio del flusso mestruale all'inizio delle mestruazioni successive
• ≥18-50 anni
• ≥2 crisi non provocate al mese nonostante studi farmacologici con ≥1 farmaci antiepilettici di prima linea (AED)
• Le crisi devono mostrare un pattern catameniale C1 in 2 dei 3 cicli documentati i. Il modello C1 sarà definito come un aumento di due volte della frequenza media giornaliera delle crisi durante la fase mestruale, rispetto alle fasi follicolare e luteale del ciclo di ovulazione, in 2 dei 3 cicli documentati. La fase mestruale sarà definita come i giorni da -3 a +3 del ciclo mestruale (dove l'inizio delle mestruazioni è definito come il giorno 1) (Herzog et al, 1997). Da notare, nello studio NIH Progesterone, il livello di catamenialità era 1,69 basato su Herzog et al. (1997) anche se questo studio utilizzerà un livello di 2 per includere solo le donne con alti livelli di esacerbazione catameniale perimestruale.
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di studio

Criteri di esclusione:

• Disturbo neurologico o sistemico progressivo

• Uso di contraccezione ormonale sistemica nei 3 mesi precedenti l'arruolamento (tuttavia, i soggetti con uno IUD a rilascio di progestinico che hanno ancora periodi mensili possono essere arruolati)

  UN. Le donne sottoposte a contraccezione ormonale sistemica saranno escluse in quanto queste donne non sono ovulatorie

• Il soggetto è incinta o sta allattando
• Ideazione suicidaria o omicida attiva
• Individui in coma.